Tempo di astinenza dall'eiaculazione e risultati della tecnologia di riproduzione assistita
L’effetto della riduzione del tempo di astinenza dall’eiaculazione sui risultati della tecnologia di riproduzione assistita: uno studio prospettico randomizzato e controllato
L’obiettivo di questo studio clinico è scoprire se la riduzione del tempo di astinenza dall’eiaculazione può migliorare i risultati della tecnologia di riproduzione assistita. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
Ridurre la durata dell’astinenza dall’eiaculazione migliora il tasso di gravidanza clinica per la fecondazione in vitro e l’iniezione intracitoplasmatica di sperma? La riduzione della durata dell’astinenza dall’eiaculazione migliora la qualità dell’embrione nella fecondazione in vitro e nell’iniezione intracitoplasmatica dello sperma? La riduzione della durata dell’astinenza dall’eiaculazione influisce sulla perdita di gravidanza e sui tassi di natalità viva nella fecondazione in vitro e nell’iniezione intracitoplasmatica dello sperma?
I ricercatori confronteranno meno di 48 ore di astinenza con più di 48 ore, per vedere se meno di 48 ore di astinenza migliorano i risultati della fecondazione in vitro
I partecipanti:
Gruppo di controllo astinenza per 3-7 giorni
Il gruppo sperimentale ha eiaculato una volta nel giorno di attivazione della gonadotropina corionica umana
Seguire i risultati della fecondazione in vitro
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L’obiettivo di questo studio clinico è scoprire se la riduzione del tempo di astinenza dall’eiaculazione può migliorare i risultati della tecnologia di riproduzione assistita.
Gruppo A: Gruppo sperimentale: eiaculazione una volta entro 48 ore prima del giorno del prelievo degli ovuli.
Gruppo B: Gruppo di controllo: eiaculazione una volta entro 4-7 giorni prima del giorno del prelievo degli ovuli.
Attualmente non esiste un periodo di astinenza chiaro per la fecondazione in vitro e la pratica abituale è fare riferimento allo standard dell'Organizzazione Mondiale della Sanità per i test dello sperma: periodo di astinenza di 2-7 giorni. Il gruppo A ha eiaculato una volta 48 ore prima del prelievo degli ovuli. Il gruppo B è stato gruppo di controllo e l'eiaculazione è stata eseguita secondo il protocollo convenzionale. La maggior parte degli intervalli di fecondazione in vitro dall'inizio dell'ovulazione al giorno di attivazione della gonadotropina corionica umana varia da 8 a 11 giorni, ma il tempo fisso di recupero degli ovociti è di 34-37 ore dopo il giorno di attivazione. Pertanto, quando si determina il tempo della gonadotropina corionica umana, sono trascorse meno di 48 ore prima del prelievo degli ovociti. Nel gruppo sperimentale, il maschio eiacula una volta nel giorno di attivazione e può essere eiaculato il secondo giorno se l'eiacula fallisce.
Seguire i risultati della fecondazione in vitro
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yueying Zhu, Master
- Numero di telefono: 13504308455
- Email: zhuyueying1974@jlu.edu.cn
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Yang Yu, doctorate
- Numero di telefono: 13844000361
- Email: yuyang0351@jlu.edu.cn
Luoghi di studio
-
-
Jilin
-
Chang chun, Jilin, Cina, 130000
- Reclutamento
- The First Hospital of Jilin University
-
Contatto:
- Yueying Zhu, Master
- Numero di telefono: 13504308455
- Email: xiqi@jlu.edu.cn
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La coppia ha tra i 20 ei 45 anni e l'indice di massa corporea della donna è superiore a 18,5 e inferiore a 30 kg/m2.
- Soddisfare le indicazioni della tecnologia di riproduzione assistita, accettare di utilizzare la tecnologia di riproduzione assistita per assistere la gravidanza e aver avviato il processo.
- Il maschio ha una normale funzione di eiaculazione e prevede di fornire un campione di sperma tramite il metodo della masturbazione il giorno del prelievo degli ovuli.
Criteri di esclusione:
- Coppie con infezioni gravi e malattie fisiche gravi, come l’HIV.
- L'uso di sperma testicolare per l'iniezione intracitoplasmatica di sperma, come l'azoospermia.
- L’uso di sperma congelato per la tecnologia di riproduzione assistita.
- Endometriosi, ripetuti fallimenti di impianto, ecc.
- Esistono fattori chiari che influenzano i parametri dello sperma entro 3 mesi prima dell'estrazione dello sperma, tra cui temperatura elevata, contatto con sostanze chimiche, radiazioni o farmaci che influenzano lo sperma, ecc.; Pregressa orchite/epididimite, criptorchidismo, trattamento radioterapico e chemioterapico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo con tempo di astinenza breve
il tempo di astinenza è inferiore a 48 ore
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Nel gruppo sperimentale, il maschio eiacula una volta nel giorno di attivazione della gonadotropina corionica umana e può essere eiaculato il secondo giorno se l'eiacula fallisce.
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Nessun intervento: gruppo temporale di astinenza di routine
Astinenza per 3-7 giorni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il tasso di gravidanza di diversi periodi di astinenza nella fecondazione in vitro.
Lasso di tempo: Un anno
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Tutti i partecipanti sono stati sottoposti ad esame ecografico quattro settimane dopo il trasferimento dell'embrione. La presenza di un sacco gestazionale è stata considerata una gravidanza clinica (+), mentre l'assenza di un sacco gestazionale è stata considerata una gravidanza non clinica (-). Tasso di gravidanza clinica = (numero di cicli di gravidanza clinica (+)/cicli di trapianto) × 100%. Lo scopo era confrontare la differenza nei tassi di gravidanza tra i due gruppi. |
Un anno
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Il tasso di fecondazione di diversi periodi di astinenza nella fecondazione in vitro.
Lasso di tempo: Un anno
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Tasso di fecondazione = (numero di uova fecondate/numero di uova raccolte) × 100%. I parametri sopra indicati sono stati valutati da embriologi esperti secondo i criteri di valutazione e registrati nella cartella clinica. Lo scopo era confrontare la differenza nel tasso di fecondazione tra i due gruppi. |
Un anno
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Il tasso di embrioni di alta qualità di diversi periodi di astinenza nella fecondazione in vitro.
Lasso di tempo: Un anno
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Tasso di embrioni di alta qualità = (numero di embrioni di alta qualità/numero di embrioni fecondati con scissione normale) × 100%. I parametri sopra indicati sono stati valutati da embriologi esperti secondo i criteri di valutazione e registrati nella cartella clinica. Lo scopo era confrontare la differenza nel tasso di embrioni di alta qualità tra i due gruppi. |
Un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il tasso di aborto spontaneo di diversi periodi di astinenza nella fecondazione in vitro.
Lasso di tempo: 1,5 anni
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Tasso di aborto spontaneo = numero di cicli di aborto spontaneo/cicli di trapianto × 100%. Dovrebbe essere condotto un follow-up per le coppie che sono già clinicamente incinte per registrare qualsiasi interruzione della gravidanza che si verifica entro 24 settimane di gestazione. L’obiettivo era confrontare la differenza nel tasso di aborto spontaneo tra i due gruppi. |
1,5 anni
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I tassi di natalità vivi di diversi periodi di astinenza nella fecondazione in vitro.
Lasso di tempo: 1,5 anni
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Tasso di nati vivi = numero di cicli di nati vivi/cicli di trapianto × 100%. Traduzione: si consiglia un follow-up continuo per le coppie già clinicamente incinte per documentare il numero di nati vivi. L’obiettivo era confrontare la differenza nei tassi di natalità vivi tra i due gruppi. |
1,5 anni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Yueying Zhu, Master, The First Hospital of Jilin University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Zegers-Hochschild F, Adamson GD, Dyer S, Racowsky C, de Mouzon J, Sokol R, Rienzi L, Sunde A, Schmidt L, Cooke ID, Simpson JL, van der Poel S. The International Glossary on Infertility and Fertility Care, 2017. Fertil Steril. 2017 Sep;108(3):393-406. doi: 10.1016/j.fertnstert.2017.06.005. Epub 2017 Jul 29.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-HS-035
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