방사선 유발 장 손상 치료를 위한 국소 글루코코르티코이드의 효능 및 안전성
2025년 12월 17일 업데이트: Xingshun Qi, General Hospital of Shenyang Military Region
방사선 유발 장 손상 치료를 위한 국소 글루코코르티코이드의 효능 및 안전성: 무작위 대조 시험
방사선 치료를 받는 악성 종양 환자의 수가 증가하고 생존 기간이 연장됨에 따라 방사선 유발 장 손상과 같은 합병증이 점점 더 중요해지고 있습니다.
글루코코르티코이드는 방사선 유발 장 손상 환자의 염증 반응을 조절함으로써 치료 역할을 할 수 있습니다.
그러나 관련 연구의 결론은 논란의 여지가 있었다.
연구 개요
상세 설명
방사선 유발 장 손상 환자 총 60명이 등록됩니다.
그들은 1:1 비율로 무작위로 글루코코르티코이드 그룹과 표준 치료 그룹으로 배정됩니다.
1차 평가변수는 방사선 유발 장 손상의 개선이다.
2차 연구 종료점에는 방사선 유발 장 손상의 재발 및 악화, 부작용이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xingshun Qi
- 전화번호: 18909881019
- 이메일: xingshunqi@126.com
연구 연락처 백업
- 이름: Qianqian Li
- 전화번호: 13940307473
- 이메일: 1208594776@qq.com
연구 장소
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, 중국, 110840
- 모병
- Department of Gastroenterology, General Hospital of Northern Theater Command (formerly called General Hospital of Shenyang Military Area)
-
연락하다:
- Xingshun Qi, MD
- 전화번호: 86-18909881019
- 이메일: xingshunqi@126.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 등급 I-II 방사선 유발 직장 S상 결장 손상
- 서명된 동의서
- 연령 ≥18세
- 예상 생존 시간 >1년
제외 기준:
- 글루코코르티코이드에 대한 절대 금기 사항
- 방사선 유발 장 손상에 대한 수술적 치료의 필요성
- 악성 종양의 재발 또는 직장 전이
- 최근 수술이나 외상의 병력
- 심각한 심장 또는 폐 질환
- 정신질환
- 임신 또는 수유 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 글루코코르티코이드+정기치료군
덱사메타손 보유 관장
|
덱사메타손 10mg을 1일 1회 유지 관장하며, 총 치료 과정은 1주일입니다.
다른 이름들:
방사선 유발 장 손상의 지침에 따라 치료합니다.
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|
활성 비교기: 정기치료군
현행 실무 지침에 따른 급성 방사선 유발 장 손상의 일상적 치료
|
방사선 유발 장 손상의 지침에 따라 치료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
회복 및/또는 개선
기간: 3 개월
|
치료 후 방사선 유발 장 손상이 회복 및 개선된 환자의 총 수와 빈도를 치료 효능으로 계산합니다. |
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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재발 및/또는 악화
기간: 일년
|
방사선 유발 장 손상 및 내시경 검사 시 장 점막 병변과 관련된 임상 증상이 재발하거나 악화됩니다.
|
일년
|
|
부작용
기간: 일년
|
모든 부작용이 발생합니다.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xingshun Qi, The General Hospital of Northern Theater Command
- 수석 연구원: Xiaofeng Liu, The 960th Hospital of the Chinese People's Liberation Army
- 수석 연구원: Xiaohua Bao, The 964th Hospital of the Chinese People's Liberation Army
- 수석 연구원: Cheng Bai, The 967th Hospital of the Chinese People's Liberation Army
- 수석 연구원: Junchen Ge, The 962rd Hospital of the Chinese People's Liberation Army
- 수석 연구원: Dongshuai Su, The 963rd Hospital of the Chinese People's Liberation Army
- 수석 연구원: Wenda Xu, The 81th Group Military Hospital of of the Chinese People's Liberation Army
- 수석 연구원: Ran Jiang, The 966th Hospital of the Chinese People's Liberation Army
- 수석 연구원: Yumei Hou, 92493 Hospital of the Chinese People's Liberation Army
- 수석 연구원: Hong Dai, Liaoning Provincial Corps Hospital of the Chinese People's Armed Police
- 수석 연구원: Bingguo Piao, The 78th Group Military Hospital of the Chinese People's Liberation Army
- 수석 연구원: Yufeng Zhang, The 79th Group Military Hospital of of the Chinese People's Liberation Army
- 수석 연구원: Lichun Shao, Air Force Hospital of Northern Theater Command
- 수석 연구원: Haijun Liang, 96605 Hospital of the Chinese People's Liberation Army
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kochhar R, Patel F, Dhar A, Sharma SC, Ayyagari S, Aggarwal R, Goenka MK, Gupta BD, Mehta SK. Radiation-induced proctosigmoiditis. Prospective, randomized, double-blind controlled trial of oral sulfasalazine plus rectal steroids versus rectal sucralfate. Dig Dis Sci. 1991 Jan;36(1):103-7. doi: 10.1007/BF01300096.
- Chen W, Ma Q, Yang L, Zhang L, Zhu J, Lin W. Curative effects of montmorillonite powder combined with dexamethasone on acute radiation enteritis. Am J Transl Res. 2021 Jun 15;13(6):7270-7275. eCollection 2021.
- Li Q, Liu X, Shao L, Bao X, Bai C, Ge J, Su D, Xu W, Jiang R, Mu Z, Dai H, Piao B, Zhang Y, Liang H, Yan Y, Zhang C, Xu X, Chen J, Wang J, Zhang J, Zhang J, Zhang Y, Wang J, Yang Q, Li X, Zhang X, Hou Y, Jiang R, Jin H, Qi X, Wang H. Efficacy and safety of local glucocorticoids for the treatment of acute radiation-induced intestinal injury: protocol of a multicenter randomized controlled trial. Front Pharmacol. 2025 May 30;16:1529977. doi: 10.3389/fphar.2025.1529977. eCollection 2025.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 7일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- XHNKKY-RII-RCT
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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