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개방형 담낭절제술에서 늑하횡복근 차단과 척수기립 차단 비교

2024년 5월 7일 업데이트: Mahmoud Abdellatif Mohamed, Sohag University

개방성 담낭절제술을 받은 환자에서 늑하횡복평면차단과 척추기립차단의 진통효과

개방형 담낭절제술은 전통적인 복부 개방 절개를 통해 담낭을 제거하는 외과적 수술입니다. 의사가 상복부를 절개하여 담낭을 노출시킨 후 조심스럽게 분리하여 제거합니다. 수술 후 통증 관리는 담낭절제술 수술 후 환자 치료의 중요한 측면입니다. 통증 조절이 부적절하면 무기폐, 폐렴, 동원 지연 등 일련의 합병증이 발생할 수 있습니다. 이러한 합병증은 입원 기간을 연장시키고, 의료 비용을 증가시키며, 환자의 불만족으로 이어질 수 있습니다. 늑하복횡평면(TAP) 차단 및 척추기립근 차단과 같은 국소 마취 기술은 담낭절제술 수술 후 효과적인 진통을 제공하기 위해 일반적으로 사용됩니다. 이러한 기술은 수술 부위에 공급되는 신경을 표적으로 삼아 아편유사제 없이도 통증을 완화합니다. 오피오이드는 메스꺼움, 구토, 변비, 호흡 억제 등 다양한 부작용과 관련이 있습니다. 늑골하 TAP 차단은 상복부 수술 후 수술 후 진통 효과를 제공하는 데 효과적인 것으로 알려진 비교적 새로운 기술입니다. 이 기술에는 내부 경사근과 복횡근 사이에 있는 근막 평면인 TAP에 국소 마취제를 주입하는 것이 포함됩니다. TAP 블록은 늑하 신경을 포함하여 복벽에 혈액을 공급하는 신경에 ​​마취를 제공합니다. Erector Spinae Plane Block은 T7-T12 척수 신경의 등쪽 가지를 표적으로 삼는 새로운 기술로, 잠재적으로 복벽, 흉부 및 횡격막을 포괄하는 더 넓은 진통 효과를 제공합니다. 초기 연구에서는 전통적인 방법에 비해 통증 조절 및 호흡 기능이 개선된 것으로 나타났습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Abdelrahman H Abdelrahman, Prof
  • 전화번호: 201120320258

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18~65세
  • 둘 다 섹스.
  • 미국 마취과 학회(ASA) I-II 선택적 담낭절제술을 받고 있습니다.
  • 최소 24시간 동안 병원 입원이 필요한 환자.

제외 기준:

  • 국소 마취제에 대한 알려진 알레르기
  • 응고병증 또는 출혈 장애
  • 심각한 호흡기 질환
  • 신경 장애
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 A
늑하횡복근 평면 차단이 시행됩니다. 담낭절제술을 받는 환자 50명에게

늑골하 복횡단 블록은 5-10MHz 선형 변환기를 사용하는 초음파 유도하에 수행됩니다. 바늘은 늑골 아래 손가락 두 개를 피부에 수직으로 삽입합니다.

여백, 직근 복근 바로 옆. TAP 내 바늘 끝의 위치를 ​​확인한 후 담낭절제술을 시행하는 환자의 경우 0.25% 부피바카인 20mL를 양쪽에 주입합니다.

각 환자 그룹은 개방성 담낭 절제술을 받는 환자의 양쪽에 0.25% 부피바카인 20ml를 주입하여 일종의 차단을 받게 됩니다.
활성 비교기: 그룹 B
담낭절제술을 받은 환자 50명에게 초음파 유도 척추기립차단술을 실시합니다.
각 환자 그룹은 개방성 담낭 절제술을 받는 환자의 양쪽에 0.25% 부피바카인 20ml를 주입하여 일종의 차단을 받게 됩니다.
개방형 담낭 절제술을 받는 환자의 경우 0.25% 부피바카인 20mL를 사용하여 초음파 유도 척추 기립 블록을 T7-T8 척추 수준에서 양측으로 주사합니다. 프로브를 오른쪽 측면 방향으로 3cm 전진시키고 90도 회전시키며, 횡돌기는 결정될 것입니다. 다음으로, 2% 리도카인 5mL를 예상되는 바늘 진입점에 투여합니다. 22게이지 말초 신경 차단 바늘은 평면 내 기술을 통해 두부쪽으로 전진됩니다. 바늘 끝은 횡돌기와 접촉하기 전에 1-2mm까지 횡돌기를 향해 지속적으로 전진합니다. 음성 흡인 후, 0.25% 부피바카인 20ml를 간헐적으로 음성 흡인하여 척추 기립근 근막에 주사합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
담낭절제술 후 두 군의 진통효과 비교
기간: 수술 후 24시간
휴식과 기침 모두에서 Visual Analogue Score를 이용하여 늑하복근 단순 블록과 척추 기립 블록의 진통 효능을 비교하고자 합니다.
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 7일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 7일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Soh-Med-24-04-01MD

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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