- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06410911
Blocco sottocostale del trasverso dell'addome rispetto al blocco dell'erettore spinale nella colecistectomia aperta
Effetto analgesico del blocco del piano sottocostale trasverso dell'addome rispetto al blocco dell'erettore spinale in pazienti sottoposti a intervento di colecistectomia a cielo aperto
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Procedura: Blocco del piano sottocostale trasverso dell'addome in pazienti sottoposti a intervento di colecistectomia a cielo aperto.
- Droga: Blocco del muscolo trasverso dell'addome e blocco degli erettori spinali per entrambi i gruppi
- Procedura: Blocco dell'erettore spinale in pazienti sottoposti a colecistectomia a cielo aperto
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mahmoud A Mohamed, Ass lecturer
- Numero di telefono: 201117521006
- Email: dr.mahmoud.abdellatif91@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Abdelrahman H Abdelrahman, Prof
- Numero di telefono: 201120320258
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 65 anni
- Entrambi i sessi.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II Sottoposto a intervento chirurgico di colecistectomia aperta elettiva.
- Pazienti che necessitano di ricovero ospedaliero per almeno 24 ore.
Criteri di esclusione:
- Allergia nota agli anestetici locali
- Coagulopatia o disturbi emorragici
- Grave malattia respiratoria
- Disordini neurologici
- Gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Gruppo A
verrà eseguito il blocco del piano sottocostale trasverso dell'addome 50 pazienti sottoposti a intervento di colecistectomia a cielo aperto
|
Il blocco sottocostale del trasverso dell'addome verrà eseguito sotto guida ecografica utilizzando un trasduttore lineare da 5-10 MHz. L'ago verrà inserito perpendicolarmente alla pelle 2 dita sotto la costale margine, appena laterale al muscolo retto dell'addome. Dopo aver confermato la posizione della punta dell'ago all'interno del TAP, 20 ml di bupivacaina allo 0,25% verranno iniettati su entrambi i lati nei pazienti sottoposti a intervento di colicistectomia a cielo aperto.
Ciascun gruppo di pazienti riceverà un tipo di blocco iniettando 20 ml di bupivacaina allo 0,25% su ciascun lato nei pazienti sottoposti a colecistectomia aperta
|
Comparatore attivo: Gruppo B
Il blocco dell'erettore spinale ecoguidato verrà eseguito in 50 pazienti sottoposti ad intervento di colecistectomia a cielo aperto
|
Ciascun gruppo di pazienti riceverà un tipo di blocco iniettando 20 ml di bupivacaina allo 0,25% su ciascun lato nei pazienti sottoposti a colecistectomia aperta
Il blocco dell'erettore spinale ecoguidato utilizzando 20 ml di bupivacaina allo 0,25% verrà iniettato bilateralmente a livello vertebrale T7-T8 in pazienti sottoposti a colecistectomia aperta. La sonda verrà avanzata di 3 cm nella direzione laterale destra e ruotata di 90 gradi, e i processi trasversali sarà determinato.
Successivamente, verranno somministrati 5 ml di lidocaina al 2% nel punto di ingresso previsto dell'ago.
Un ago da blocco dei nervi periferici calibro 22 verrà fatto avanzare cefalocaudalmente mediante la tecnica in-plane.
La punta dell'ago verrà fatta avanzare continuamente verso il processo trasverso fino a 1-2 mm prima del contatto con il processo trasverso.
Dopo l'aspirazione negativa, 20 ml di bupivacaina allo 0,25% verranno iniettati con aspirazioni negative intermittenti nella fascia del muscolo erettore della colonna vertebrale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Confrontare l'effetto analgesico di entrambi i gruppi dopo l'intervento di colecistectomia a cielo aperto
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
|
Confrontare l'efficacia analgesica del blocco sottocostale del trasverso dell'addome e del blocco dell'erettore spinale utilizzando il punteggio Visual Analogoug sia a riposo che a tosse
|
24 ore dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Dai L, Ling X, Qian Y. Effect of Ultrasound-Guided Transversus Abdominis Plane Block Combined with Patient-Controlled Intravenous Analgesia on Postoperative Analgesia After Laparoscopic Cholecystectomy: a Double-Blind, Randomized Controlled Trial. J Gastrointest Surg. 2022 Dec;26(12):2542-2550. doi: 10.1007/s11605-022-05450-6. Epub 2022 Sep 13.
- Viderman D, Aubakirova M, Abdildin YG. Erector Spinae Plane Block in Abdominal Surgery: A Meta-Analysis. Front Med (Lausanne). 2022 Feb 23;9:812531. doi: 10.3389/fmed.2022.812531. eCollection 2022.
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- Soh-Med-24-04-01MD
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