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Blocco sottocostale del trasverso dell'addome rispetto al blocco dell'erettore spinale nella colecistectomia aperta

7 maggio 2024 aggiornato da: Mahmoud Abdellatif Mohamed, Sohag University

Effetto analgesico del blocco del piano sottocostale trasverso dell'addome rispetto al blocco dell'erettore spinale in pazienti sottoposti a intervento di colecistectomia a cielo aperto

La colecistectomia aperta è una procedura chirurgica che prevede la rimozione della cistifellea attraverso un'incisione addominale tradizionale aperta. Il chirurgo esegue un'incisione nella parte superiore dell'addome, espone la cistifellea, la disconnette e la rimuove con attenzione. La gestione del dolore postoperatorio è un aspetto critico della cura del paziente dopo l’intervento di colecitectomia. Un controllo inadeguato del dolore può portare a una serie di complicazioni, tra cui atelettasia, polmonite e mobilizzazione ritardata. Queste complicazioni possono prolungare la degenza ospedaliera, aumentare i costi sanitari e portare all’insoddisfazione del paziente. Le tecniche di anestesia regionale, come il blocco del piano trasverso dell'addome sottocostale (TAP) e il blocco degli erettori spinali, sono comunemente utilizzate per fornire un'analgesia efficace dopo l'intervento di colecistectomia. Queste tecniche colpiscono i nervi che innervano il sito chirurgico, fornendo sollievo dal dolore senza la necessità di oppioidi. Gli oppioidi sono associati a una serie di effetti collaterali, tra cui nausea, vomito, costipazione e depressione respiratoria. Il blocco TAP subcostale è una tecnica relativamente nuova che ha dimostrato di essere efficace nel fornire analgesia postoperatoria dopo un intervento chirurgico all'addome superiore. Questa tecnica prevede l'iniezione di anestetico locale nel TAP, un piano fasciale che si trova tra i muscoli obliquo interno e trasverso dell'addome. Il blocco TAP fornisce l'anestesia ai nervi che innervano la parete addominale, compresi i nervi sottocostali. Il blocco aereo dell'erettore spinale è una tecnica più recente mirata ai rami dorsali dei nervi spinali T7-T12, che offre potenzialmente un'analgesia più ampia che comprende la parete addominale, il torace e il diaframma. I primi studi suggeriscono un miglioramento del controllo del dolore e della funzione respiratoria rispetto ai metodi tradizionali.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Abdelrahman H Abdelrahman, Prof
  • Numero di telefono: 201120320258

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 65 anni
  • Entrambi i sessi.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II Sottoposto a intervento chirurgico di colecistectomia aperta elettiva.
  • Pazienti che necessitano di ricovero ospedaliero per almeno 24 ore.

Criteri di esclusione:

  • Allergia nota agli anestetici locali
  • Coagulopatia o disturbi emorragici
  • Grave malattia respiratoria
  • Disordini neurologici
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo A
verrà eseguito il blocco del piano sottocostale trasverso dell'addome 50 pazienti sottoposti a intervento di colecistectomia a cielo aperto

Il blocco sottocostale del trasverso dell'addome verrà eseguito sotto guida ecografica utilizzando un trasduttore lineare da 5-10 MHz. L'ago verrà inserito perpendicolarmente alla pelle 2 dita sotto la costale

margine, appena laterale al muscolo retto dell'addome. Dopo aver confermato la posizione della punta dell'ago all'interno del TAP, 20 ml di bupivacaina allo 0,25% verranno iniettati su entrambi i lati nei pazienti sottoposti a intervento di colicistectomia a cielo aperto.

Ciascun gruppo di pazienti riceverà un tipo di blocco iniettando 20 ml di bupivacaina allo 0,25% su ciascun lato nei pazienti sottoposti a colecistectomia aperta
Comparatore attivo: Gruppo B
Il blocco dell'erettore spinale ecoguidato verrà eseguito in 50 pazienti sottoposti ad intervento di colecistectomia a cielo aperto
Ciascun gruppo di pazienti riceverà un tipo di blocco iniettando 20 ml di bupivacaina allo 0,25% su ciascun lato nei pazienti sottoposti a colecistectomia aperta
Il blocco dell'erettore spinale ecoguidato utilizzando 20 ml di bupivacaina allo 0,25% verrà iniettato bilateralmente a livello vertebrale T7-T8 in pazienti sottoposti a colecistectomia aperta. La sonda verrà avanzata di 3 cm nella direzione laterale destra e ruotata di 90 gradi, e i processi trasversali sarà determinato. Successivamente, verranno somministrati 5 ml di lidocaina al 2% nel punto di ingresso previsto dell'ago. Un ago da blocco dei nervi periferici calibro 22 verrà fatto avanzare cefalocaudalmente mediante la tecnica in-plane. La punta dell'ago verrà fatta avanzare continuamente verso il processo trasverso fino a 1-2 mm prima del contatto con il processo trasverso. Dopo l'aspirazione negativa, 20 ml di bupivacaina allo 0,25% verranno iniettati con aspirazioni negative intermittenti nella fascia del muscolo erettore della colonna vertebrale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confrontare l'effetto analgesico di entrambi i gruppi dopo l'intervento di colecistectomia a cielo aperto
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Confrontare l'efficacia analgesica del blocco sottocostale del trasverso dell'addome e del blocco dell'erettore spinale utilizzando il punteggio Visual Analogoug sia a riposo che a tosse
24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

13 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med-24-04-01MD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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