Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada podżebrowa poprzeczna brzucha a blokada prostownika kręgosłupa w otwartej cholecystektomii

7 maja 2024 zaktualizowane przez: Mahmoud Abdellatif Mohamed, Sohag University

Działanie przeciwbólowe blokady podżebrowej płaszczyzny poprzecznej brzucha w porównaniu z blokadą prostownika kręgosłupa u pacjentów poddawanych operacji otwartej cholecystektomii

Otwarta cholecystektomia to zabieg chirurgiczny polegający na usunięciu pęcherzyka żółciowego poprzez tradycyjne, otwarte nacięcie brzucha, chirurg wykonuje nacięcie w górnej części brzucha, odsłania pęcherzyk żółciowy, następnie ostrożnie go odłącza i usuwa. Leczenie bólu pooperacyjnego jest kluczowym aspektem opieki nad pacjentem po operacji cholecytektomii. Nieodpowiednia kontrola bólu może prowadzić do kaskady powikłań, w tym niedodmy, zapalenia płuc i opóźnionej mobilizacji. Powikłania te mogą wydłużyć pobyt w szpitalu, zwiększyć koszty opieki zdrowotnej i prowadzić do niezadowolenia pacjentów. Aby zapewnić skuteczną analgezję po operacji cholecystektomii, powszechnie stosuje się techniki znieczulenia regionalnego, takie jak blokada podżebrowej płaszczyzny poprzecznej brzucha (TAP) i blokada prostownika kręgosłupa. Techniki te oddziałują na nerwy zaopatrujące miejsce operacji, zapewniając ulgę w bólu bez konieczności stosowania opioidów. Opioidy wiążą się z szeregiem działań niepożądanych, w tym nudnościami, wymiotami, zaparciami i depresją oddechową. Podżebrowa blokada TAP jest stosunkowo nową techniką, która, jak wykazano, jest skuteczna w zapewnianiu pooperacyjnej analgezji po operacjach górnej części jamy brzusznej. Technika ta polega na wstrzyknięciu środka znieczulającego miejscowo do TAP, płaszczyzny powięziowej leżącej pomiędzy mięśniami skośnymi wewnętrznymi i poprzecznymi brzucha. Blok TAP zapewnia znieczulenie nerwów zaopatrujących ścianę jamy brzusznej, w tym nerwów podżebrowych. Blok prostownika kręgosłupa to nowsza technika ukierunkowana na gałęzie grzbietowe nerwów rdzeniowych T7–T12, potencjalnie oferująca szerszą analgezję obejmującą ścianę brzucha, klatkę piersiową i przeponę. Wczesne badania sugerują lepszą kontrolę bólu i poprawę funkcji oddechowych w porównaniu z tradycyjnymi metodami.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Abdelrahman H Abdelrahman, Prof
  • Numer telefonu: 201120320258

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 65 lat
  • Zarówno seks.
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) I-II Poddawany planowej operacji otwartej cholecystektomii.
  • Pacjenci wymagający co najmniej 24-godzinnej hospitalizacji.

Kryteria wyłączenia:

  • Znana alergia na miejscowe środki znieczulające
  • Koagulopatia lub zaburzenia krwawienia
  • Ciężka choroba układu oddechowego
  • Zaburzenia neurologiczne
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa A
zostanie wykonana blokada podżebrowa w płaszczyźnie poprzecznej brzucha u 50 pacjentów poddawanych operacji otwartej cholecystektomii

Blok podżebrowy poprzeczny brzucha Zwykły blok zostanie wykonany pod kontrolą USG przy użyciu głowicy liniowej 5-10 MHz. Igła zostanie wprowadzona prostopadle do skóry, 2 palce poniżej żebra

margines, tuż z boku mięśnia prostego brzucha. Po potwierdzeniu umiejscowienia końcówki igły w TAP, pacjentom poddawanym operacji otwartej cholicystektomii wstrzyknie się po obu stronach 20 ml 0,25% bupiwakainy.

Każda grupa pacjentów otrzyma rodzaj blokady poprzez wstrzyknięcie 20 ml 0,25% bupiwakainy w każdą stronę u pacjentów poddawanych otwartej cholecystektomii
Aktywny komparator: Grupa B
Blokada kręgosłupa prostownika pod kontrolą USG zostanie wykonana u 50 pacjentów poddawanych operacji otwartej cholecystektomii
Każda grupa pacjentów otrzyma rodzaj blokady poprzez wstrzyknięcie 20 ml 0,25% bupiwakainy w każdą stronę u pacjentów poddawanych otwartej cholecystektomii
Blokada prostownika kręgosłupa pod kontrolą USG zawierająca 20 ml 0,25% bupiwakainy zostanie wstrzyknięta obustronnie na poziomie kręgów T7–T8 u pacjentów poddawanych otwartej cholecystektomii. Sonda zostanie przesunięta o 3 cm w prawo w kierunku bocznym i obrócona o 90 stopni, a wyrostki poprzeczne zostanie określony . Następnie w przewidywany punkt wejścia igły zostanie podane 5 ml 2% lidokainy. Igła do blokowania nerwów obwodowych o rozmiarze 22 będzie wprowadzana dogłowowo-ogonowo techniką in-plane. Końcówka igły będzie stale przesuwana w stronę wyrostka poprzecznego na głębokość 1-2 mm przed kontaktem z wyrostkiem poprzecznym. Po aspiracji negatywnej, wstrzykuje się 20 ml 0,25% bupiwakainy, przerywanymi aspiracjami negatywnymi, do powięzi mięśnia prostownika kręgosłupa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie działania przeciwbólowego obu grup po operacji otwartej cholecystektomii
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
w celu porównania skuteczności przeciwbólowej blokady podżebrowej mięśnia poprzecznego brzucha i blokady prostownika kręgosłupa przy użyciu skali Visual Analoug Score zarówno w spoczynku, jak i podczas kaszlu
24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Soh-Med-24-04-01MD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny, ostry

3
Subskrybuj