- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06410911
Blokada podżebrowa poprzeczna brzucha a blokada prostownika kręgosłupa w otwartej cholecystektomii
Działanie przeciwbólowe blokady podżebrowej płaszczyzny poprzecznej brzucha w porównaniu z blokadą prostownika kręgosłupa u pacjentów poddawanych operacji otwartej cholecystektomii
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mahmoud A Mohamed, Ass lecturer
- Numer telefonu: 201117521006
- E-mail: dr.mahmoud.abdellatif91@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Abdelrahman H Abdelrahman, Prof
- Numer telefonu: 201120320258
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 65 lat
- Zarówno seks.
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) I-II Poddawany planowej operacji otwartej cholecystektomii.
- Pacjenci wymagający co najmniej 24-godzinnej hospitalizacji.
Kryteria wyłączenia:
- Znana alergia na miejscowe środki znieczulające
- Koagulopatia lub zaburzenia krwawienia
- Ciężka choroba układu oddechowego
- Zaburzenia neurologiczne
- Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Grupa A
zostanie wykonana blokada podżebrowa w płaszczyźnie poprzecznej brzucha u 50 pacjentów poddawanych operacji otwartej cholecystektomii
|
Blok podżebrowy poprzeczny brzucha Zwykły blok zostanie wykonany pod kontrolą USG przy użyciu głowicy liniowej 5-10 MHz. Igła zostanie wprowadzona prostopadle do skóry, 2 palce poniżej żebra margines, tuż z boku mięśnia prostego brzucha. Po potwierdzeniu umiejscowienia końcówki igły w TAP, pacjentom poddawanym operacji otwartej cholicystektomii wstrzyknie się po obu stronach 20 ml 0,25% bupiwakainy.
Każda grupa pacjentów otrzyma rodzaj blokady poprzez wstrzyknięcie 20 ml 0,25% bupiwakainy w każdą stronę u pacjentów poddawanych otwartej cholecystektomii
|
Aktywny komparator: Grupa B
Blokada kręgosłupa prostownika pod kontrolą USG zostanie wykonana u 50 pacjentów poddawanych operacji otwartej cholecystektomii
|
Każda grupa pacjentów otrzyma rodzaj blokady poprzez wstrzyknięcie 20 ml 0,25% bupiwakainy w każdą stronę u pacjentów poddawanych otwartej cholecystektomii
Blokada prostownika kręgosłupa pod kontrolą USG zawierająca 20 ml 0,25% bupiwakainy zostanie wstrzyknięta obustronnie na poziomie kręgów T7–T8 u pacjentów poddawanych otwartej cholecystektomii. Sonda zostanie przesunięta o 3 cm w prawo w kierunku bocznym i obrócona o 90 stopni, a wyrostki poprzeczne zostanie określony .
Następnie w przewidywany punkt wejścia igły zostanie podane 5 ml 2% lidokainy.
Igła do blokowania nerwów obwodowych o rozmiarze 22 będzie wprowadzana dogłowowo-ogonowo techniką in-plane.
Końcówka igły będzie stale przesuwana w stronę wyrostka poprzecznego na głębokość 1-2 mm przed kontaktem z wyrostkiem poprzecznym.
Po aspiracji negatywnej, wstrzykuje się 20 ml 0,25% bupiwakainy, przerywanymi aspiracjami negatywnymi, do powięzi mięśnia prostownika kręgosłupa.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Porównanie działania przeciwbólowego obu grup po operacji otwartej cholecystektomii
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
w celu porównania skuteczności przeciwbólowej blokady podżebrowej mięśnia poprzecznego brzucha i blokady prostownika kręgosłupa przy użyciu skali Visual Analoug Score zarówno w spoczynku, jak i podczas kaszlu
|
24 godziny po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Dai L, Ling X, Qian Y. Effect of Ultrasound-Guided Transversus Abdominis Plane Block Combined with Patient-Controlled Intravenous Analgesia on Postoperative Analgesia After Laparoscopic Cholecystectomy: a Double-Blind, Randomized Controlled Trial. J Gastrointest Surg. 2022 Dec;26(12):2542-2550. doi: 10.1007/s11605-022-05450-6. Epub 2022 Sep 13.
- Viderman D, Aubakirova M, Abdildin YG. Erector Spinae Plane Block in Abdominal Surgery: A Meta-Analysis. Front Med (Lausanne). 2022 Feb 23;9:812531. doi: 10.3389/fmed.2022.812531. eCollection 2022.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-24-04-01MD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból pooperacyjny, ostry
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...RekrutacyjnyDługodystansowy COVID lub Post Acute Sequella COVID - PASC (U09.9)Stany Zjednoczone
-
Intermountain Health Care, Inc.Regeneron PharmaceuticalsJeszcze nie rekrutacjaPost-acute COVID-19 (PACS) lub zespół „długiego COVID-19”.Stany Zjednoczone