Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blok subkostální transversus abdominis versus blok erektoru spinae u otevřené cholecystektomie

7. května 2024 aktualizováno: Mahmoud Abdellatif Mohamed, Sohag University

Analgetický účinek blokády subkostální transversus abdominis roviny versus blokáda vzpřimovače páteře u pacientů podstupujících otevřenou operaci cholecystektomie

Otevřená cholecystektomie je chirurgický zákrok zahrnující odstranění žlučníku prostřednictvím tradičního otevřeného břišního řezu, kterým chirurg provede řez v horní části břicha, obnaží žlučník a opatrně jej odpojí a odstraní. Léčba pooperační bolesti je kritickým aspektem péče o pacienta po operaci cholecytektomie. Nedostatečná kontrola bolesti může vést ke kaskádě komplikací, včetně atelektázy, pneumonie a opožděné mobilizace. Tyto komplikace mohou prodloužit pobyt v nemocnici, zvýšit náklady na zdravotní péči a vést k nespokojenosti pacientů. Techniky regionální anestezie, jako je blok subkostální transversus abdominis roviny (TAP) a blokáda vzpřimovače spinae, se běžně používají k zajištění účinné analgezie po operaci cholecystektomie. Tyto techniky se zaměřují na nervy, které zásobují chirurgické místo, a poskytují úlevu od bolesti bez potřeby opioidů. Opioidy jsou spojeny s řadou vedlejších účinků, včetně nevolnosti, zvracení, zácpy a respirační deprese. Subkostální TAP blokáda je relativně nová technika, která se ukázala jako účinná při poskytování pooperační analgezie po operaci horní části břicha. Tato technika zahrnuje injekci lokálního anestetika do TAP, fasciální roviny, která leží mezi vnitřním šikmým a transversus abdominis svalem. Blok TAP poskytuje anestezii nervům, které zásobují břišní stěnu, včetně subkostálních nervů. Erector Spinae Plane Block je novější technika zaměřená na dorzální ramena míšních nervů T7-T12, která potenciálně nabízí širší analgezii zahrnující břišní stěnu, hrudník a bránici. Dřívější studie naznačují lepší kontrolu bolesti a respirační funkce ve srovnání s tradičními metodami.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Abdelrahman H Abdelrahman, Prof
  • Telefonní číslo: 201120320258

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18 a 65 lety
  • Oba pohlaví.
  • Americká společnost anesteziologů (ASA) I-II Absolvování elektivní otevřené operace cholecystektomie.
  • Pacienti, kteří potřebují hospitalizaci minimálně 24 hodin.

Kritéria vyloučení:

  • Známá alergie na lokální anestetika
  • Koagulopatie nebo krvácivé poruchy
  • Těžké respirační onemocnění
  • Neurologické poruchy
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina A
bude provedena blokáda subkostální transversus abdominis 50 pacientů podstupujících otevřenou cholecystektomii

Subcostal Transversus Abdominis Plain blok bude proveden pod ultrazvukovým vedením pomocí 5-10 MHz lineárního převodníku. Jehla bude zavedena kolmo ke kůži 2 prsty pod žeber

okraj, těsně laterálně od přímého břišního svalu. Po potvrzení umístění hrotu jehly v TAP bude 20 ml 0,25% bupivakainu injikováno na obě strany pacientům podstupujícím otevřenou cholicystektomii.

Každá skupina pacientů obdrží typ bloku injekcí 20 ml 0,25% bupivakainu na každou stranu u pacientů podstupujících otevřenou cholecystektomii
Aktivní komparátor: Skupina B
U 50 pacientů podstupujících otevřenou operaci cholecystektomie bude provedena blokáda Erector spinae pod ultrazvukem
Každá skupina pacientů obdrží typ bloku injekcí 20 ml 0,25% bupivakainu na každou stranu u pacientů podstupujících otevřenou cholecystektomii
Ultrazvukem naváděný blok Erector Spinae s použitím 20 ml 0,25% bupivakainu bude injikován bilaterálně na T7-T8 vertebrální úrovni u pacientů podstupujících otevřenou cholecystektomii Sonda bude posunuta o 3 cm doprava do laterálního směru a otočena o 90 stupňů a příčné výběžky bude určeno. Dále bude podáno 5 ml 2% lidokainu do předpokládaného bodu vstupu jehly. Jehla na blokování periferního nervu ráže 22 se cefalokaudálně posune technikou in-plane. Špička jehly se bude kontinuálně posouvat směrem k příčnému výběžku o 1-2 mm před kontaktem s příčným výběžkem. Po negativní aspiraci bude injikováno 20 ml 0,25% bupivakainu s přerušovanými negativními aspiracemi do fascie m. erector spinae.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnejte analgetický účinek obou skupin po operaci otevřené cholecystektomie
Časové okno: 24 hodin po operaci
porovnat analgetickou účinnost prostého subkostálního transversus abdominis bloku a bloku Erector Spinae pomocí Visual Analoug Score v klidu i při kašli
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Soh-Med-24-04-01MD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit