Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Подреберная блокада поперечной мышцы живота в сравнении с блокадой разгибателя позвоночника при открытой холецистэктомии

7 мая 2024 г. обновлено: Mahmoud Abdellatif Mohamed, Sohag University

Анальгетический эффект плоской блокады подреберной поперечной мышцы живота в сравнении с блокадой разгибателя позвоночника у пациентов, перенесших операцию открытой холецистэктомии

Открытая холецистэктомия — это хирургическая процедура, включающая удаление желчного пузыря через традиционный открытый разрез брюшной полости. Хирург делает разрез в верхней части живота, обнажает желчный пузырь, осторожно отсоединяет и удаляет его. Послеоперационное обезболивание является важным аспектом ухода за пациентами после операции холецитэктомии. Неадекватный контроль боли может привести к каскаду осложнений, включая ателектаз, пневмонию и задержку мобилизации. Эти осложнения могут продлить пребывание в больнице, увеличить расходы на здравоохранение и привести к неудовлетворенности пациентов. Методы региональной анестезии, такие как блокада подреберной поперечной плоскости живота (TAP) и блокада разгибателя позвоночника, обычно используются для обеспечения эффективной анальгезии после операции холецистэктомии. Эти методы воздействуют на нервы, питающие место операции, обеспечивая облегчение боли без необходимости использования опиоидов. Опиоиды связаны с рядом побочных эффектов, включая тошноту, рвоту, запор и угнетение дыхания. Субкостальная ТАР-блокада — относительно новый метод, который доказал свою эффективность в послеоперационном обезболивании после операций на верхних отделах брюшной полости. Этот метод включает введение местного анестетика в ТАР, фасциальную плоскость, которая находится между внутренней косой и поперечной мышцами живота. TAP-блокада обеспечивает анестезию нервов, иннервирующих брюшную стенку, включая подреберные нервы. Плоская блокада Erector Spinae — это новая техника, воздействующая на дорсальные ветви спинномозговых нервов T7-T12, которая потенциально обеспечивает более широкую аналгезию, охватывающую брюшную стенку, грудную клетку и диафрагму. Ранние исследования показывают улучшение контроля боли и респираторной функции по сравнению с традиционными методами.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Abdelrahman H Abdelrahman, Prof
  • Номер телефона: 201120320258

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 65 лет
  • Оба секса.
  • Американское общество анестезиологов (ASA) I-II Перенес плановую операцию по открытой холецистэктомии.
  • Пациенты, которым необходима как минимум круглосуточная госпитализация.

Критерий исключения:

  • Известная аллергия на местные анестетики
  • Коагулопатия или нарушения свертываемости крови
  • Тяжелое респираторное заболевание
  • Неврологические расстройства
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа А
будет выполнена блокада подреберной поперечной мышцы живота 50 пациентам, перенесшим операцию открытой холецистэктомии

Подреберная блокада поперечной мышцы живота Plain будет выполнена под ультразвуковым контролем с использованием линейного датчика 5–10 МГц. Иглу вводят перпендикулярно коже на 2 пальца ниже реберной кости.

край, сразу латеральнее прямой мышцы живота. После подтверждения местоположения кончика иглы внутри TAP пациентам, перенесшим операцию открытой холицистэктомии, с обеих сторон будут введены 20 мл 0,25% раствора бупивакаина.

Каждая группа пациентов получит тип блокады путем инъекции 20 мл 0,25% бупивакаина с каждой стороны пациентам, перенесшим открытую холецистэктомию.
Активный компаратор: Группа Б
Блокада Erector spinae под контролем УЗИ будет выполнена 50 пациентам, перенесшим операцию открытой холецистэктомии
Каждая группа пациентов получит тип блокады путем инъекции 20 мл 0,25% бупивакаина с каждой стороны пациентам, перенесшим открытую холецистэктомию.
Блокада Erector Spinae под контролем ультразвука с использованием 20 мл 0,25% бупивакаина будет вводиться двусторонне на уровне позвонков T7-T8 пациентам, перенесшим открытую холецистэктомию. Зонд продвигается на 3 см вправо латерально и поворачивается на 90 градусов, а также поперечные отростки. будет определено. Затем в предполагаемую точку входа иглы будет введено 5 мл 2% лидокаина. Иглу для блокады периферических нервов калибра 22 продвигают цефалокаудально с помощью техники в плоскости. Кончик иглы непрерывно продвигают в сторону поперечного отростка на 1-2 мм до контакта с поперечным отростком. После отрицательной аспирации в фасцию мышцы, выпрямляющей позвоночник, вводят периодическими отрицательными аспирациями 20 мл 0,25% бупивакаина.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравните обезболивающий эффект обеих групп после операции открытой холецистэктомии.
Временное ограничение: 24 часа после операции
Сравнить анальгетическую эффективность простой блокады подреберной поперечной мышцы живота и блокады, выпрямляющей позвоночник, с использованием визуальной аналоговой шкалы как в покое, так и при кашле.
24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Soh-Med-24-04-01MD

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться