- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06410911
Подреберная блокада поперечной мышцы живота в сравнении с блокадой разгибателя позвоночника при открытой холецистэктомии
Анальгетический эффект плоской блокады подреберной поперечной мышцы живота в сравнении с блокадой разгибателя позвоночника у пациентов, перенесших операцию открытой холецистэктомии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
- Процедура: Плоская блокада подреберной поперечной мышцы живота у пациентов, перенесших операцию открытой холецистэктомии.
- Лекарство: Реберно-поперечная блокада брюшной мышцы и блокада разгибателя позвоночника в обеих группах.
- Процедура: Блокада разгибателя позвоночника у пациентов, перенесших открытую холецистэктомию
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mahmoud A Mohamed, Ass lecturer
- Номер телефона: 201117521006
- Электронная почта: dr.mahmoud.abdellatif91@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Abdelrahman H Abdelrahman, Prof
- Номер телефона: 201120320258
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 65 лет
- Оба секса.
- Американское общество анестезиологов (ASA) I-II Перенес плановую операцию по открытой холецистэктомии.
- Пациенты, которым необходима как минимум круглосуточная госпитализация.
Критерий исключения:
- Известная аллергия на местные анестетики
- Коагулопатия или нарушения свертываемости крови
- Тяжелое респираторное заболевание
- Неврологические расстройства
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Группа А
будет выполнена блокада подреберной поперечной мышцы живота 50 пациентам, перенесшим операцию открытой холецистэктомии
|
Подреберная блокада поперечной мышцы живота Plain будет выполнена под ультразвуковым контролем с использованием линейного датчика 5–10 МГц. Иглу вводят перпендикулярно коже на 2 пальца ниже реберной кости. край, сразу латеральнее прямой мышцы живота. После подтверждения местоположения кончика иглы внутри TAP пациентам, перенесшим операцию открытой холицистэктомии, с обеих сторон будут введены 20 мл 0,25% раствора бупивакаина.
Каждая группа пациентов получит тип блокады путем инъекции 20 мл 0,25% бупивакаина с каждой стороны пациентам, перенесшим открытую холецистэктомию.
|
Активный компаратор: Группа Б
Блокада Erector spinae под контролем УЗИ будет выполнена 50 пациентам, перенесшим операцию открытой холецистэктомии
|
Каждая группа пациентов получит тип блокады путем инъекции 20 мл 0,25% бупивакаина с каждой стороны пациентам, перенесшим открытую холецистэктомию.
Блокада Erector Spinae под контролем ультразвука с использованием 20 мл 0,25% бупивакаина будет вводиться двусторонне на уровне позвонков T7-T8 пациентам, перенесшим открытую холецистэктомию. Зонд продвигается на 3 см вправо латерально и поворачивается на 90 градусов, а также поперечные отростки. будет определено.
Затем в предполагаемую точку входа иглы будет введено 5 мл 2% лидокаина.
Иглу для блокады периферических нервов калибра 22 продвигают цефалокаудально с помощью техники в плоскости.
Кончик иглы непрерывно продвигают в сторону поперечного отростка на 1-2 мм до контакта с поперечным отростком.
После отрицательной аспирации в фасцию мышцы, выпрямляющей позвоночник, вводят периодическими отрицательными аспирациями 20 мл 0,25% бупивакаина.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Сравните обезболивающий эффект обеих групп после операции открытой холецистэктомии.
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Сравнить анальгетическую эффективность простой блокады подреберной поперечной мышцы живота и блокады, выпрямляющей позвоночник, с использованием визуальной аналоговой шкалы как в покое, так и при кашле.
|
24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Dai L, Ling X, Qian Y. Effect of Ultrasound-Guided Transversus Abdominis Plane Block Combined with Patient-Controlled Intravenous Analgesia on Postoperative Analgesia After Laparoscopic Cholecystectomy: a Double-Blind, Randomized Controlled Trial. J Gastrointest Surg. 2022 Dec;26(12):2542-2550. doi: 10.1007/s11605-022-05450-6. Epub 2022 Sep 13.
- Viderman D, Aubakirova M, Abdildin YG. Erector Spinae Plane Block in Abdominal Surgery: A Meta-Analysis. Front Med (Lausanne). 2022 Feb 23;9:812531. doi: 10.3389/fmed.2022.812531. eCollection 2022.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-24-04-01MD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .