Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Subcostal Transversus Abdominis Block vs. Erector Spinae Blood avoimessa kolekystektomiassa

tiistai 7. toukokuuta 2024 päivittänyt: Mahmoud Abdellatif Mohamed, Sohag University

Subcostal Transversus Abdominis Plane Block vs. Erector Spinae Block kipua lievittävä vaikutus potilailla, joille tehdään avoin kolekystektomialeikkaus

Avoin kolekystektomia on kirurginen toimenpide, jossa sappirakko poistetaan perinteisellä avoimella vatsan viillolla, jonka kirurgi tekee viillon ylävatsaan, paljastaa sappirakon ja irrottaa sen varovasti ja poistaa sen. Leikkauksen jälkeisen kivun hallinta on kriittinen osa potilaan hoitoa kolesytektomialeikkauksen jälkeen. Riittämätön kivunhallinta voi johtaa komplikaatioiden sarjaan, kuten atelektaasiin, keuhkokuumeeseen ja viivästyneeseen mobilisaatioon. Nämä komplikaatiot voivat pidentää sairaalahoitoa, lisätä terveydenhuoltokustannuksia ja johtaa potilaiden tyytymättömyyteen. Alueellisia anestesiatekniikoita, kuten subcostal transversus abdominis plane (TAP) esto abd erector spinae, käytetään yleisesti tehokkaan kivunlievityksen aikaansaamiseksi kolekystektomialeikkauksen jälkeen. Nämä tekniikat kohdistuvat hermoihin, jotka toimittavat leikkauskohtaa ja tarjoavat kivunlievitystä ilman opioidien tarvetta. Opioideihin liittyy useita sivuvaikutuksia, kuten pahoinvointia, oksentelua, ummetusta ja hengityslamaa. Subcostal TAP-salpaus on suhteellisen uusi tekniikka, jonka on osoitettu olevan tehokas postoperatiivisen kivunlievityksen aikaansaamisessa ylävatsan leikkauksen jälkeen. Tämä tekniikka sisältää paikallispuudutuksen ruiskutuksen TAP:iin, faskitasoon, joka sijaitsee sisäisten vinojen ja poikittaisvatsalihasten välissä. TAP-salpaus antaa anestesian hermoille, jotka syöttävät vatsan seinämää, mukaan lukien rintakehänalaiset hermot. Erector Spinae Plane Block on uudempi tekniikka, joka kohdistuu T7-T12-selkäydinhermojen selkärankaan ja tarjoaa mahdollisesti laajemman kivunlievityksen, joka kattaa vatsan seinämän, rintakehän ja pallean. Varhaiset tutkimukset viittaavat parempaan kivunhallintaan ja hengitystoimintoihin verrattuna perinteisiin menetelmiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Abdelrahman H Abdelrahman, Prof
  • Puhelinnumero: 201120320258

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-65 vuotta
  • Molempia sukupuolia.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II Käynnissä valinnainen avoin kolekystektomialeikkaus.
  • Potilaat, jotka tarvitsevat vähintään 24 tunnin sairaalahoidon.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu allergia paikallispuuduteille
  • Koagulopatia tai verenvuotohäiriöt
  • Vaikea hengitysteiden sairaus
  • Neurologiset häiriöt
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä A
subcostal transversus abdominis tasoblokkaus tehdään 50 potilaalle avoimelle kolekystektomialeikkaukselle

Subcostal Transversus Abdominis Plain -salpaus suoritetaan ultraääniohjauksessa käyttäen 5-10 MHz lineaarianturia. Neula työnnetään kohtisuoraan ihoon nähden 2 sormea ​​kylkiluun alapuolelle

reuna, juuri sivuttaissuorassa vatsalihaksessa. Kun neulan kärjen sijainti TAP:ssa on varmistettu, 20 ml 0,25 % bupivakaiinia injektoidaan molemmille puolille potilaille, joille tehdään avoin kolikytektomialeikkaus.

Jokainen potilasryhmä saa tietyn tyyppisen eston injektoimalla 20 ml 0,25 % bupivakaiinia kummallekin puolelle potilaille, joille tehdään avoin kolekystektomia
Active Comparator: Ryhmä B
Ultraääniohjattu Erector spinae -salpaus tehdään 50 potilaalle, joille tehdään avoin kolekystektomia
Jokainen potilasryhmä saa tietyn tyyppisen eston injektoimalla 20 ml 0,25 % bupivakaiinia kummallekin puolelle potilaille, joille tehdään avoin kolekystektomia
Ultraääniohjattu Erector Spinae -salpaus, jossa on 20 ml 0,25 % bupivakaiinia, injektoidaan molemmin puolin T7-T8 nikamatasolle potilaille, joille tehdään avoin kolekystektomia. Koetin viedään 3 cm oikeaan sivusuunnassa ja käännetään 90 astetta, ja poikittaiset prosessit päätetään. Seuraavaksi 5 ml 2 % lidokaiinia annetaan ennakoituun neulan sisääntulokohtaan. 22 gaugen ääreishermon neula etenee kefalokaudaalisesti in-plane-tekniikalla. Neulan kärkeä viedään jatkuvasti eteenpäin poikittaista prosessia kohti 1-2 mm:iin ennen kosketusta poikittaiseen prosessiin. Negatiivisen aspiraation jälkeen 20 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia ruiskutetaan negatiivisilla aspiraatioilla erector spinae -lihaksen fasciaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa molempien ryhmien analgeettista vaikutusta avoimen kolekystektomialeikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
verrata subcostal transversus abdominis -katkos ja Erector Spinae -katkos analgeettista tehoa Visual Analoug Scorea käyttämällä sekä levossa että yskiessä
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Soh-Med-24-04-01MD

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen kipu, akuutti

Kliiniset tutkimukset Subcostal Transversus Abdominis Tasotukos potilailla, joille tehdään avoin kolekystektomialeikkaus.

3
Tilaa