- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06410911
Subcostal Transversus Abdominis Block vs. Erector Spinae Blood avoimessa kolekystektomiassa
Subcostal Transversus Abdominis Plane Block vs. Erector Spinae Block kipua lievittävä vaikutus potilailla, joille tehdään avoin kolekystektomialeikkaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mahmoud A Mohamed, Ass lecturer
- Puhelinnumero: 201117521006
- Sähköposti: dr.mahmoud.abdellatif91@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Abdelrahman H Abdelrahman, Prof
- Puhelinnumero: 201120320258
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65 vuotta
- Molempia sukupuolia.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II Käynnissä valinnainen avoin kolekystektomialeikkaus.
- Potilaat, jotka tarvitsevat vähintään 24 tunnin sairaalahoidon.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu allergia paikallispuuduteille
- Koagulopatia tai verenvuotohäiriöt
- Vaikea hengitysteiden sairaus
- Neurologiset häiriöt
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Ryhmä A
subcostal transversus abdominis tasoblokkaus tehdään 50 potilaalle avoimelle kolekystektomialeikkaukselle
|
Subcostal Transversus Abdominis Plain -salpaus suoritetaan ultraääniohjauksessa käyttäen 5-10 MHz lineaarianturia. Neula työnnetään kohtisuoraan ihoon nähden 2 sormea kylkiluun alapuolelle reuna, juuri sivuttaissuorassa vatsalihaksessa. Kun neulan kärjen sijainti TAP:ssa on varmistettu, 20 ml 0,25 % bupivakaiinia injektoidaan molemmille puolille potilaille, joille tehdään avoin kolikytektomialeikkaus.
Jokainen potilasryhmä saa tietyn tyyppisen eston injektoimalla 20 ml 0,25 % bupivakaiinia kummallekin puolelle potilaille, joille tehdään avoin kolekystektomia
|
Active Comparator: Ryhmä B
Ultraääniohjattu Erector spinae -salpaus tehdään 50 potilaalle, joille tehdään avoin kolekystektomia
|
Jokainen potilasryhmä saa tietyn tyyppisen eston injektoimalla 20 ml 0,25 % bupivakaiinia kummallekin puolelle potilaille, joille tehdään avoin kolekystektomia
Ultraääniohjattu Erector Spinae -salpaus, jossa on 20 ml 0,25 % bupivakaiinia, injektoidaan molemmin puolin T7-T8 nikamatasolle potilaille, joille tehdään avoin kolekystektomia. Koetin viedään 3 cm oikeaan sivusuunnassa ja käännetään 90 astetta, ja poikittaiset prosessit päätetään.
Seuraavaksi 5 ml 2 % lidokaiinia annetaan ennakoituun neulan sisääntulokohtaan.
22 gaugen ääreishermon neula etenee kefalokaudaalisesti in-plane-tekniikalla.
Neulan kärkeä viedään jatkuvasti eteenpäin poikittaista prosessia kohti 1-2 mm:iin ennen kosketusta poikittaiseen prosessiin.
Negatiivisen aspiraation jälkeen 20 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia ruiskutetaan negatiivisilla aspiraatioilla erector spinae -lihaksen fasciaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vertaa molempien ryhmien analgeettista vaikutusta avoimen kolekystektomialeikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
verrata subcostal transversus abdominis -katkos ja Erector Spinae -katkos analgeettista tehoa Visual Analoug Scorea käyttämällä sekä levossa että yskiessä
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Dai L, Ling X, Qian Y. Effect of Ultrasound-Guided Transversus Abdominis Plane Block Combined with Patient-Controlled Intravenous Analgesia on Postoperative Analgesia After Laparoscopic Cholecystectomy: a Double-Blind, Randomized Controlled Trial. J Gastrointest Surg. 2022 Dec;26(12):2542-2550. doi: 10.1007/s11605-022-05450-6. Epub 2022 Sep 13.
- Viderman D, Aubakirova M, Abdildin YG. Erector Spinae Plane Block in Abdominal Surgery: A Meta-Analysis. Front Med (Lausanne). 2022 Feb 23;9:812531. doi: 10.3389/fmed.2022.812531. eCollection 2022.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-24-04-01MD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen kipu, akuutti
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Shaare Zedek Medical CenterValmisPost Hallux Valgus Repair PainIsrael
Kliiniset tutkimukset Subcostal Transversus Abdominis Tasotukos potilailla, joille tehdään avoin kolekystektomialeikkaus.
-
Uludag UniversityValmisPostoperatiivinen kipu | LeikkausTurkki
-
Konya City HospitalValmis
-
The Cleveland ClinicEi vielä rekrytointia