- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06410911
Bloc sous-costal transversal de l'abdomen versus bloc érecteur du rachis dans la cholécystectomie ouverte
Effet analgésique du bloc sous-costal transversal de l'abdomen par rapport au bloc érecteur du rachis chez les patients subissant une chirurgie de cholécystectomie ouverte
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Procédure: Blocage du plan transversal de l'abdomen sous-costal chez les patients subissant une chirurgie de cholécystectomie ouverte.
- Médicament: Bloc sbcostal transversal de l'abdomen et bloc érecteur du rachis pour les deux groupes
- Procédure: Bloc érecteur du rachis chez les patients subissant une cholécystectomie ouverte
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mahmoud A Mohamed, Ass lecturer
- Numéro de téléphone: 201117521006
- E-mail: dr.mahmoud.abdellatif91@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Abdelrahman H Abdelrahman, Prof
- Numéro de téléphone: 201120320258
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 18 et 65 ans
- Les deux sexes.
- Société américaine des anesthésiologistes (ASA) I-II Subissant une chirurgie de cholécystectomie ouverte élective.
- Patients nécessitant une hospitalisation d'au moins 24 heures.
Critère d'exclusion:
- Allergie connue aux anesthésiques locaux
- Coagulopathie ou troubles de la coagulation
- Maladie respiratoire grave
- Troubles neurologiques
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe A
un bloc plan transversal sous-costal de l'abdomen sera réalisé chez 50 patients subissant une chirurgie de cholécystectomie ouverte
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Le bloc sous-costal transverse de l'abdomen sera réalisé sous guidage échographique à l'aide d'un transducteur linéaire de 5 à 10 MHz. L'aiguille sera insérée perpendiculairement à la peau 2 doigts en dessous de la costale marge, juste latéralement au muscle droit de l'abdomen. Après avoir confirmé l'emplacement de la pointe de l'aiguille dans le TAP, 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % seront injectés des deux côtés chez les patients subissant une cholicystectomie ouverte.
Chaque groupe de patients recevra un type de bloc en injectant 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % de chaque côté chez les patients subissant une cholécystectomie ouverte.
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Comparateur actif: Groupe B
Un bloc Erector spinae guidé par échographie sera réalisé chez 50 patients subissant une chirurgie de cholécystectomie ouverte
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Chaque groupe de patients recevra un type de bloc en injectant 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % de chaque côté chez les patients subissant une cholécystectomie ouverte.
Un bloc Erector Spinae guidé par échographie utilisant 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % sera injecté bilatéralement au niveau vertébral T7-T8 chez les patients subissant une cholécystectomie ouverte. La sonde sera avancée de 3 cm dans la direction latérale droite et tournée de 90 degrés, et les processus transversaux sera déterminé .
Ensuite, 5 ml de lidocaïne à 2 % seront administrés au point d'entrée prévu de l'aiguille.
Une aiguille de bloc nerveux périphérique de calibre 22 sera avancée céphalocaudale par la technique dans le plan.
La pointe de l'aiguille sera continuellement avancée vers l'apophyse transverse jusqu'à 1 à 2 mm avant le contact avec l'apophyse transverse.
Après aspiration négative, 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % seront injectés avec des aspirations négatives intermittentes dans le fascia du muscle érecteur du rachis.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparez l'effet analgésique des deux groupes après une chirurgie de cholécystectomie ouverte
Délai: 24 heures après l'opération
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pour comparer l'efficacité analgésique du bloc simple transversal sous-costal de l'abdomen et du bloc Erector Spinae en utilisant le score Visual Analoug au repos et en toux
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24 heures après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Dai L, Ling X, Qian Y. Effect of Ultrasound-Guided Transversus Abdominis Plane Block Combined with Patient-Controlled Intravenous Analgesia on Postoperative Analgesia After Laparoscopic Cholecystectomy: a Double-Blind, Randomized Controlled Trial. J Gastrointest Surg. 2022 Dec;26(12):2542-2550. doi: 10.1007/s11605-022-05450-6. Epub 2022 Sep 13.
- Viderman D, Aubakirova M, Abdildin YG. Erector Spinae Plane Block in Abdominal Surgery: A Meta-Analysis. Front Med (Lausanne). 2022 Feb 23;9:812531. doi: 10.3389/fmed.2022.812531. eCollection 2022.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-24-04-01MD
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