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Bloc sous-costal transversal de l'abdomen versus bloc érecteur du rachis dans la cholécystectomie ouverte

7 mai 2024 mis à jour par: Mahmoud Abdellatif Mohamed, Sohag University

Effet analgésique du bloc sous-costal transversal de l'abdomen par rapport au bloc érecteur du rachis chez les patients subissant une chirurgie de cholécystectomie ouverte

La cholécystectomie ouverte est une intervention chirurgicale impliquant l'ablation de la vésicule biliaire par une incision abdominale ouverte traditionnelle. Le chirurgien pratique une incision dans la partie supérieure de l'abdomen, expose la vésicule biliaire, puis la déconnecte et la retire soigneusement. La gestion de la douleur postopératoire est un aspect essentiel des soins aux patients après une cholécytoctomie. Un contrôle inadéquat de la douleur peut entraîner une cascade de complications, notamment une atélectasie, une pneumonie et un retard de mobilisation. Ces complications peuvent prolonger les séjours à l’hôpital, augmenter les coûts des soins de santé et entraîner l’insatisfaction des patients. Les techniques d'anesthésie régionale, telles que le bloc sous-costal du plan transversal de l'abdomen (TAP) et le bloc du rachis érecteur, sont couramment utilisées pour fournir une analgésie efficace après une chirurgie de cholécystectomie. Ces techniques ciblent les nerfs qui alimentent le site chirurgical, procurant un soulagement de la douleur sans avoir recours à des opioïdes. Les opioïdes sont associés à un certain nombre d’effets secondaires, notamment des nausées, des vomissements, de la constipation et une dépression respiratoire. Le bloc sous-costal TAP est une technique relativement nouvelle qui s'est avérée efficace pour fournir une analgésie postopératoire après une chirurgie abdominale haute. Cette technique consiste à injecter un anesthésique local dans le TAP, un plan fascial situé entre les muscles obliques internes et transversaux de l'abdomen. Le bloc TAP anesthésie les nerfs qui irriguent la paroi abdominale, y compris les nerfs sous-costaux. Erector Spinae Plane Block est une technique plus récente ciblant les branches dorsales des nerfs spinaux T7-T12, offrant potentiellement une analgésie plus large englobant la paroi abdominale, le thorax et le diaphragme. Les premières études suggèrent une amélioration du contrôle de la douleur et de la fonction respiratoire par rapport aux méthodes traditionnelles.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Abdelrahman H Abdelrahman, Prof
  • Numéro de téléphone: 201120320258

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Âge entre 18 et 65 ans
  • Les deux sexes.
  • Société américaine des anesthésiologistes (ASA) I-II Subissant une chirurgie de cholécystectomie ouverte élective.
  • Patients nécessitant une hospitalisation d'au moins 24 heures.

Critère d'exclusion:

  • Allergie connue aux anesthésiques locaux
  • Coagulopathie ou troubles de la coagulation
  • Maladie respiratoire grave
  • Troubles neurologiques
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe A
un bloc plan transversal sous-costal de l'abdomen sera réalisé chez 50 patients subissant une chirurgie de cholécystectomie ouverte

Le bloc sous-costal transverse de l'abdomen sera réalisé sous guidage échographique à l'aide d'un transducteur linéaire de 5 à 10 MHz. L'aiguille sera insérée perpendiculairement à la peau 2 doigts en dessous de la costale

marge, juste latéralement au muscle droit de l'abdomen. Après avoir confirmé l'emplacement de la pointe de l'aiguille dans le TAP, 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % seront injectés des deux côtés chez les patients subissant une cholicystectomie ouverte.

Chaque groupe de patients recevra un type de bloc en injectant 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % de chaque côté chez les patients subissant une cholécystectomie ouverte.
Comparateur actif: Groupe B
Un bloc Erector spinae guidé par échographie sera réalisé chez 50 patients subissant une chirurgie de cholécystectomie ouverte
Chaque groupe de patients recevra un type de bloc en injectant 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % de chaque côté chez les patients subissant une cholécystectomie ouverte.
Un bloc Erector Spinae guidé par échographie utilisant 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % sera injecté bilatéralement au niveau vertébral T7-T8 chez les patients subissant une cholécystectomie ouverte. La sonde sera avancée de 3 cm dans la direction latérale droite et tournée de 90 degrés, et les processus transversaux sera déterminé . Ensuite, 5 ml de lidocaïne à 2 % seront administrés au point d'entrée prévu de l'aiguille. Une aiguille de bloc nerveux périphérique de calibre 22 sera avancée céphalocaudale par la technique dans le plan. La pointe de l'aiguille sera continuellement avancée vers l'apophyse transverse jusqu'à 1 à 2 mm avant le contact avec l'apophyse transverse. Après aspiration négative, 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % seront injectés avec des aspirations négatives intermittentes dans le fascia du muscle érecteur du rachis.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparez l'effet analgésique des deux groupes après une chirurgie de cholécystectomie ouverte
Délai: 24 heures après l'opération
pour comparer l'efficacité analgésique du bloc simple transversal sous-costal de l'abdomen et du bloc Erector Spinae en utilisant le score Visual Analoug au repos et en toux
24 heures après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2024

Première publication (Réel)

13 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Soh-Med-24-04-01MD

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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