- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06410911
Subkostaler Transversus-Abdominis-Block versus Erector-Spinae-Block bei offener Cholezystektomie
Analgetische Wirkung des subkostalen Transversus-abdominis-Plane-Blocks im Vergleich zum Erector-Spinae-Block bei Patienten, die sich einer offenen Cholezystektomie unterziehen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Verfahren: Subkostaler Transversus abdominis-Plane-Block bei Patienten, die sich einer offenen Cholezystektomie unterziehen.
- Arzneimittel: Sbcostal-transversus-abdominis-Block und Erector-Spinae-Block für beide Gruppen
- Verfahren: Erector-Spinae-Block bei Patienten, die sich einer offenen Cholezystektomie unterziehen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mahmoud A Mohamed, Ass lecturer
- Telefonnummer: 201117521006
- E-Mail: dr.mahmoud.abdellatif91@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Abdelrahman H Abdelrahman, Prof
- Telefonnummer: 201120320258
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 65 Jahren
- Beide Geschlechter.
- American Society of Anaesthesiologists (ASA) I-II Unterzieht sich einer elektiven offenen Cholezystektomie-Operation.
- Patienten, die mindestens 24 Stunden im Krankenhaus bleiben müssen.
Ausschlusskriterien:
- Bekannte Allergie gegen Lokalanästhetika
- Koagulopathie oder Blutungsstörungen
- Schwere Atemwegserkrankung
- Neurologische Störungen
- Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Gruppe A
Bei 50 Patienten, die sich einer offenen Cholezystektomie unterziehen, wird ein subkostaler transversus abdominis-Plane-Block durchgeführt
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Der subkostale Transversus-Abdominis-Plain-Block wird unter Ultraschallführung mit einem 5-10-MHz-Linearwandler durchgeführt. Die Nadel wird senkrecht zur Haut zwei Finger unterhalb des Rippenbogens eingeführt Rand, direkt seitlich des Musculus rectus abdominis. Nachdem die Position der Nadelspitze innerhalb des TAP bestätigt wurde, werden 20 ml 0,25 % Bupivacain auf beiden Seiten bei Patienten injiziert, die sich einer offenen Cholicystektomie-Operation unterziehen.
Jede Patientengruppe erhält eine Art Blockade durch Injektion von 20 ml 0,25 % Bupivacain auf jeder Seite bei Patienten, die sich einer offenen Cholezystektomie unterziehen
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Aktiver Komparator: Gruppe B
Bei 50 Patienten, die sich einer offenen Cholezystektomie unterziehen, wird eine ultraschallgesteuerte Erector-Spinae-Blockade durchgeführt
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Jede Patientengruppe erhält eine Art Blockade durch Injektion von 20 ml 0,25 % Bupivacain auf jeder Seite bei Patienten, die sich einer offenen Cholezystektomie unterziehen
Bei Patienten, die sich einer offenen Cholezystektomie unterziehen, wird ein ultraschallgeführter Erector Spinae-Block mit 20 ml 0,25 % Bupivacain beidseitig auf Höhe der Wirbel T7-T8 injiziert. Die Sonde wird 3 cm nach rechts lateral vorgeschoben und um 90 Grad sowie die Querfortsätze gedreht wird bestimmt .
Als nächstes werden 5 ml 2 %iges Lidocain an der vorhergesagten Nadeleintrittsstelle verabreicht.
Eine 22-Gauge-Nadel zur peripheren Nervenblockade wird durch die In-Plane-Technik nach cephalocaudal vorgeschoben.
Die Nadelspitze wird kontinuierlich 1–2 mm in Richtung des Querfortsatzes vorgeschoben, bevor sie den Querfortsatz berührt.
Nach negativer Aspiration werden 20 ml 0,25 % Bupivacain mit intermittierenden negativen Aspirationen in die Faszie des Musculus erector spinae injiziert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleichen Sie die analgetische Wirkung beider Gruppen nach einer offenen Cholezystektomie
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
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Vergleich der analgetischen Wirksamkeit der subkostalen Transversus-abdominis-Blockade und der Erector-Spinae-Blockade unter Verwendung des visuellen Analoug-Scores sowohl in Ruhe als auch beim Husten
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24 Stunden nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Dai L, Ling X, Qian Y. Effect of Ultrasound-Guided Transversus Abdominis Plane Block Combined with Patient-Controlled Intravenous Analgesia on Postoperative Analgesia After Laparoscopic Cholecystectomy: a Double-Blind, Randomized Controlled Trial. J Gastrointest Surg. 2022 Dec;26(12):2542-2550. doi: 10.1007/s11605-022-05450-6. Epub 2022 Sep 13.
- Viderman D, Aubakirova M, Abdildin YG. Erector Spinae Plane Block in Abdominal Surgery: A Meta-Analysis. Front Med (Lausanne). 2022 Feb 23;9:812531. doi: 10.3389/fmed.2022.812531. eCollection 2022.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-24-04-01MD
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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