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Subkostaler Transversus-Abdominis-Block versus Erector-Spinae-Block bei offener Cholezystektomie

7. Mai 2024 aktualisiert von: Mahmoud Abdellatif Mohamed, Sohag University

Analgetische Wirkung des subkostalen Transversus-abdominis-Plane-Blocks im Vergleich zum Erector-Spinae-Block bei Patienten, die sich einer offenen Cholezystektomie unterziehen

Die offene Cholezystektomie ist ein chirurgischer Eingriff, bei dem die Gallenblase durch einen herkömmlichen, offenen Bauchschnitt entfernt wird. Der Chirurg macht einen Einschnitt in den Oberbauch, legt die Gallenblase frei und trennt sie vorsichtig ab und entfernt sie. Die postoperative Schmerzbehandlung ist ein entscheidender Aspekt der Patientenversorgung nach einer Cholezytektomie-Operation. Eine unzureichende Schmerzkontrolle kann zu einer Kaskade von Komplikationen führen, darunter Atelektase, Lungenentzündung und verzögerte Mobilisierung. Diese Komplikationen können Krankenhausaufenthalte verlängern, die Gesundheitskosten erhöhen und zur Unzufriedenheit der Patienten führen. Regionalanästhesietechniken wie der subkostale Transversus abdominis plane (TAP)-Block und der Erector-Spinae-Block werden häufig eingesetzt, um nach einer Cholezystektomie-Operation eine wirksame Analgesie zu gewährleisten. Diese Techniken zielen auf die Nerven ab, die die Operationsstelle versorgen, und sorgen für eine Schmerzlinderung, ohne dass Opioide erforderlich sind. Opioide sind mit einer Reihe von Nebenwirkungen verbunden, darunter Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung und Atemdepression. Der subkostale TAP-Block ist eine relativ neue Technik, die sich bei der Bereitstellung einer postoperativen Analgesie nach einer Operation im Oberbauch als wirksam erwiesen hat. Bei dieser Technik wird ein Lokalanästhetikum in den TAP injiziert, eine Faszienebene, die zwischen den M. obliquus internus und dem M. transversus abdominis liegt. Der TAP-Block betäubt die Nerven, die die Bauchdecke versorgen, einschließlich der Subkostalnerven. Der Erector Spinae Plane Block ist eine neuere Technik, die auf die dorsalen Äste der Spinalnerven T7–T12 abzielt und möglicherweise eine umfassendere Analgesie bietet, die die Bauchdecke, den Brustkorb und das Zwerchfell umfasst. Frühe Studien deuten auf eine verbesserte Schmerzkontrolle und Atemfunktion im Vergleich zu herkömmlichen Methoden hin.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Abdelrahman H Abdelrahman, Prof
  • Telefonnummer: 201120320258

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • Beide Geschlechter.
  • American Society of Anaesthesiologists (ASA) I-II Unterzieht sich einer elektiven offenen Cholezystektomie-Operation.
  • Patienten, die mindestens 24 Stunden im Krankenhaus bleiben müssen.

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Allergie gegen Lokalanästhetika
  • Koagulopathie oder Blutungsstörungen
  • Schwere Atemwegserkrankung
  • Neurologische Störungen
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe A
Bei 50 Patienten, die sich einer offenen Cholezystektomie unterziehen, wird ein subkostaler transversus abdominis-Plane-Block durchgeführt

Der subkostale Transversus-Abdominis-Plain-Block wird unter Ultraschallführung mit einem 5-10-MHz-Linearwandler durchgeführt. Die Nadel wird senkrecht zur Haut zwei Finger unterhalb des Rippenbogens eingeführt

Rand, direkt seitlich des Musculus rectus abdominis. Nachdem die Position der Nadelspitze innerhalb des TAP bestätigt wurde, werden 20 ml 0,25 % Bupivacain auf beiden Seiten bei Patienten injiziert, die sich einer offenen Cholicystektomie-Operation unterziehen.

Jede Patientengruppe erhält eine Art Blockade durch Injektion von 20 ml 0,25 % Bupivacain auf jeder Seite bei Patienten, die sich einer offenen Cholezystektomie unterziehen
Aktiver Komparator: Gruppe B
Bei 50 Patienten, die sich einer offenen Cholezystektomie unterziehen, wird eine ultraschallgesteuerte Erector-Spinae-Blockade durchgeführt
Jede Patientengruppe erhält eine Art Blockade durch Injektion von 20 ml 0,25 % Bupivacain auf jeder Seite bei Patienten, die sich einer offenen Cholezystektomie unterziehen
Bei Patienten, die sich einer offenen Cholezystektomie unterziehen, wird ein ultraschallgeführter Erector Spinae-Block mit 20 ml 0,25 % Bupivacain beidseitig auf Höhe der Wirbel T7-T8 injiziert. Die Sonde wird 3 cm nach rechts lateral vorgeschoben und um 90 Grad sowie die Querfortsätze gedreht wird bestimmt . Als nächstes werden 5 ml 2 %iges Lidocain an der vorhergesagten Nadeleintrittsstelle verabreicht. Eine 22-Gauge-Nadel zur peripheren Nervenblockade wird durch die In-Plane-Technik nach cephalocaudal vorgeschoben. Die Nadelspitze wird kontinuierlich 1–2 mm in Richtung des Querfortsatzes vorgeschoben, bevor sie den Querfortsatz berührt. Nach negativer Aspiration werden 20 ml 0,25 % Bupivacain mit intermittierenden negativen Aspirationen in die Faszie des Musculus erector spinae injiziert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleichen Sie die analgetische Wirkung beider Gruppen nach einer offenen Cholezystektomie
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Vergleich der analgetischen Wirksamkeit der subkostalen Transversus-abdominis-Blockade und der Erector-Spinae-Blockade unter Verwendung des visuellen Analoug-Scores sowohl in Ruhe als auch beim Husten
24 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Soh-Med-24-04-01MD

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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