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開腹胆嚢摘出術における肋骨横筋ブロックと脊柱起立筋ブロックの比較

2024年5月7日 更新者:Mahmoud Abdellatif Mohamed、Sohag University

開腹胆嚢摘出術を受ける患者における肋骨下腹横筋ブロックと脊柱起立筋ブロックの鎮痛効果

開腹胆嚢摘出術は、外科医が上腹部を切開して胆嚢を露出させ、慎重に切り離して除去する従来の開腹切開による胆嚢の除去を含む外科手術です。 術後の痛みの管理は、胆嚢摘出術後の患者ケアの重要な側面です。 痛みのコントロールが不十分だと、無気肺、肺炎、運動の遅れなど、一連の合併症が引き起こされる可能性があります。 これらの合併症は入院期間を延長し、医療費を増加させ、患者の不満につながる可能性があります。 胆嚢摘出手術後に効果的な鎮痛を提供するために、肋骨下腹横筋(TAP)ブロックや脊柱起立筋ブロックなどの局所麻酔技術が一般的に使用されます。 これらの技術は、手術部位に供給する神経をターゲットにし、オピオイドを使用せずに痛みを軽減します。 オピオイドは、吐き気、嘔吐、便秘、呼吸抑制などの多くの副作用を伴います。 肋骨下 TAP ブロックは比較的新しい技術で、上腹部の手術後の術後鎮痛に効果的であることが示されています。 この技術では、内腹斜筋と腹横筋の間にある筋膜面であるTAPに局所麻酔薬を注入します。 TAP ブロックは、肋骨下神経を含む腹壁に供給する神経に麻酔を与えます。 脊柱起立筋面ブロックは、T7 ~ T12 脊髄神経の後枝をターゲットとした新しい技術で、腹壁、胸部、横隔膜を含む広範囲の鎮痛を提供する可能性があります。 初期の研究では、従来の方法と比較して疼痛制御と呼吸機能が改善されたことが示唆されています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Abdelrahman H Abdelrahman, Prof
  • 電話番号:201120320258

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳から65歳までの年齢
  • 両方の性別。
  • 米国麻酔科医協会 (ASA) I-II 待機的開腹胆嚢摘出術を受けている。
  • 少なくとも24時間の入院が必要な患者。

除外基準:

  • 局所麻酔薬に対する既知のアレルギー
  • 凝固障害または出血性疾患
  • 重度の呼吸器疾患
  • 神経学的障害
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループA
肋骨横腹面ブロックが開腹胆嚢摘出手術を受ける50人の患者に実施される

肋骨横筋腹部平野ブロックは、5~10 MHz の線形トランスデューサーを使用した超音波ガイド下で実行されます。 針は肋骨から指2本分下の皮膚に垂直に刺入されます。

マージン、腹直筋のすぐ外側。 TAP 内の針先の位置を確認した後、開腹胆嚢摘出術を受ける患者の両側に 0.25% ブピバカイン 20 mL が注射されます。

各患者グループは、開腹胆嚢摘出術を受ける患者の両側に 20 ml の 0.25% ブピバカインを注射することにより、ある種のブロックを受けます。
アクティブコンパレータ:グループB
超音波ガイド下の脊柱起立筋ブロックが開腹胆嚢摘出手術を受ける50人の患者に実施される
各患者グループは、開腹胆嚢摘出術を受ける患者の両側に 20 ml の 0.25% ブピバカインを注射することにより、ある種のブロックを受けます。
20 mL の 0.25% ブピバカインを使用した超音波ガイド下の脊柱起立筋ブロックは、開腹胆嚢摘出術を受ける患者の T7 ~ T8 脊椎レベルで両側に注射されます。 プローブは右横方向に 3 cm 進められ、90 度回転され、横突起が挿入されます。決定されます。 次に、5 mL の 2% リドカインが予測された針入口点に投与されます。 22 ゲージの末梢神経ブロック針は、面内技術によって頭尾方向に進められます。 針先は、横突起に接触する前に、横突起に向かって 1 ~ 2 mm 継続的に前進します。 陰性吸引の後、20mlの0.25%ブピバカインを間欠的な陰性吸引で脊柱起立筋の筋膜に注射する。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
開腹胆嚢摘出術後の両グループの鎮痛効果を比較する
時間枠:術後24時間
安静時と咳嗽時のビジュアルアナログスコアを使用して肋骨下腹横筋単純ブロックと脊柱起立筋ブロックの鎮痛効果を比較する
術後24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年6月1日

一次修了 (推定)

2025年6月1日

研究の完了 (推定)

2025年7月1日

試験登録日

最初に提出

2024年5月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月7日

最初の投稿 (実際)

2024年5月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月7日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Soh-Med-24-04-01MD

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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