- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06410911
Subcostaal transversus abdominisblok versus erector spinaeblok bij open cholecystectomie
Analgetisch effect van subcostale transversus abdominis vlakblok versus erector spinae blok bij patiënten die een open cholecystectomieoperatie ondergaan
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mahmoud A Mohamed, Ass lecturer
- Telefoonnummer: 201117521006
- E-mail: dr.mahmoud.abdellatif91@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Abdelrahman H Abdelrahman, Prof
- Telefoonnummer: 201120320258
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18 en 65 jaar
- Beide seks.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II Een electieve open cholecystectomieoperatie ondergaan.
- Patiënten die minimaal 24 uur ziekenhuisopname nodig hebben.
Uitsluitingscriteria:
- Bekende allergie voor lokale anesthetica
- Coagulopathie of bloedingsstoornissen
- Ernstige luchtwegaandoening
- Neurologische aandoeningen
- Zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Groep A
Er zal een subcostaal vlakblok van de transversus abdominis worden uitgevoerd bij 50 patiënten die een open cholecystectomieoperatie ondergaan
|
Subcostale Transversus Abdominis Plain block wordt uitgevoerd onder echografie met behulp van een 5-10 MHz lineaire transducer. De naald wordt loodrecht op de huid ingebracht, 2 vingers onder de ribbenboog marge, net lateraal van de rectus abdominis-spier. Nadat de locatie van de naaldpunt binnen de TAP is bevestigd, wordt aan beide zijden 20 ml 0,25% bupivacaïne geïnjecteerd bij patiënten die een open cholicystectomieoperatie ondergaan.
Elke patiëntengroep krijgt een soort blokkade door aan elke kant 20 ml bupivacaïne 0,25% te injecteren bij patiënten die een open cholecystectomie ondergaan
|
Actieve vergelijker: Groep B
Er zal een echogeleid Erector Spinae-blok worden uitgevoerd bij 50 patiënten die een open cholecystectomie ondergaan
|
Elke patiëntengroep krijgt een soort blokkade door aan elke kant 20 ml bupivacaïne 0,25% te injecteren bij patiënten die een open cholecystectomie ondergaan
Echogeleide Erector Spinae-blok met behulp van 20 ml 0,25% bupivacaïne zal bilateraal worden geïnjecteerd op het niveau van de wervels T7-T8 bij patiënten die een open cholecystectomie ondergaan. De sonde zal 3 cm in de rechter laterale richting worden voortbewogen en 90 graden worden gedraaid, en de transversale processen wordt bepaald .
Vervolgens wordt 5 ml lidocaïne 2% toegediend tot aan het voorspelde naaldinvoerpunt.
Een 22-gauge, perifere zenuwblokkadenaald wordt cephalocaudaal voortbewogen door middel van de in-plane-techniek.
De naaldpunt wordt continu naar het transversale proces voortbewogen, tot 1-2 mm vóór contact met het transversale proces.
Na negatieve aspiratie wordt 20 ml 0,25% bupivacaïne geïnjecteerd met intermitterende negatieve aspiraties in de fascia van de erector spinae-spier.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vergelijk het analgetische effect van beide groepen na een open cholecystectomieoperatie
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
om de analgetische werkzaamheid van een gewoon blok van de subcostale transversus abdominis en een erector spinae-blok te vergelijken met behulp van de Visual Analogoug Score, zowel in rust als bij hoesten
|
24 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Dai L, Ling X, Qian Y. Effect of Ultrasound-Guided Transversus Abdominis Plane Block Combined with Patient-Controlled Intravenous Analgesia on Postoperative Analgesia After Laparoscopic Cholecystectomy: a Double-Blind, Randomized Controlled Trial. J Gastrointest Surg. 2022 Dec;26(12):2542-2550. doi: 10.1007/s11605-022-05450-6. Epub 2022 Sep 13.
- Viderman D, Aubakirova M, Abdildin YG. Erector Spinae Plane Block in Abdominal Surgery: A Meta-Analysis. Front Med (Lausanne). 2022 Feb 23;9:812531. doi: 10.3389/fmed.2022.812531. eCollection 2022.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-24-04-01MD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .