Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Subcostaal transversus abdominisblok versus erector spinaeblok bij open cholecystectomie

7 mei 2024 bijgewerkt door: Mahmoud Abdellatif Mohamed, Sohag University

Analgetisch effect van subcostale transversus abdominis vlakblok versus erector spinae blok bij patiënten die een open cholecystectomieoperatie ondergaan

Open cholecystectomie is een chirurgische procedure waarbij de galblaas wordt verwijderd via een traditionele, open buikincisie. De chirurg maakt een incisie in de bovenbuik, legt de galblaas bloot en maakt deze voorzichtig los en verwijdert deze. Postoperatief pijnbeheer is een cruciaal aspect van de patiëntenzorg na een cholecytectomieoperatie. Onvoldoende pijnbeheersing kan leiden tot een reeks complicaties, waaronder atelectase, longontsteking en vertraagde mobilisatie. Deze complicaties kunnen het verblijf in het ziekenhuis verlengen, de zorgkosten verhogen en tot ontevredenheid bij de patiënt leiden. Regionale anesthesietechnieken, zoals subcostale transversus abdominis plane (TAP) block en erector spinae block, worden vaak gebruikt om effectieve analgesie te bieden na een cholecystectomieoperatie. Deze technieken richten zich op de zenuwen die de operatieplaats van bloed voorzien en zorgen voor pijnverlichting zonder de noodzaak van opioïden. Opioïden worden in verband gebracht met een aantal bijwerkingen, waaronder misselijkheid, braken, obstipatie en ademhalingsdepressie. Subcostaal TAP-blok is een relatief nieuwe techniek waarvan is aangetoond dat deze effectief is bij het verschaffen van postoperatieve analgesie na een operatie aan de bovenbuik. Deze techniek omvat het injecteren van lokale verdoving in de TAP, een fasciaal vlak dat tussen de interne schuine buikspieren en de transversus abdominis-spieren ligt. Het TAP-blok zorgt voor anesthesie van de zenuwen die de buikwand voeden, inclusief de subcostale zenuwen. Erector Spinae Plane Block is een nieuwere techniek die zich richt op de dorsale rami van de T7-T12 spinale zenuwen, en biedt mogelijk een bredere analgesie die de buikwand, de thorax en het middenrif omvat. Vroege studies suggereren een verbeterde pijnbeheersing en ademhalingsfunctie in vergelijking met traditionele methoden.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Abdelrahman H Abdelrahman, Prof
  • Telefoonnummer: 201120320258

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 18 en 65 jaar
  • Beide seks.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II Een electieve open cholecystectomieoperatie ondergaan.
  • Patiënten die minimaal 24 uur ziekenhuisopname nodig hebben.

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende allergie voor lokale anesthetica
  • Coagulopathie of bloedingsstoornissen
  • Ernstige luchtwegaandoening
  • Neurologische aandoeningen
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep A
Er zal een subcostaal vlakblok van de transversus abdominis worden uitgevoerd bij 50 patiënten die een open cholecystectomieoperatie ondergaan

Subcostale Transversus Abdominis Plain block wordt uitgevoerd onder echografie met behulp van een 5-10 MHz lineaire transducer. De naald wordt loodrecht op de huid ingebracht, 2 vingers onder de ribbenboog

marge, net lateraal van de rectus abdominis-spier. Nadat de locatie van de naaldpunt binnen de TAP is bevestigd, wordt aan beide zijden 20 ml 0,25% bupivacaïne geïnjecteerd bij patiënten die een open cholicystectomieoperatie ondergaan.

Elke patiëntengroep krijgt een soort blokkade door aan elke kant 20 ml bupivacaïne 0,25% te injecteren bij patiënten die een open cholecystectomie ondergaan
Actieve vergelijker: Groep B
Er zal een echogeleid Erector Spinae-blok worden uitgevoerd bij 50 patiënten die een open cholecystectomie ondergaan
Elke patiëntengroep krijgt een soort blokkade door aan elke kant 20 ml bupivacaïne 0,25% te injecteren bij patiënten die een open cholecystectomie ondergaan
Echogeleide Erector Spinae-blok met behulp van 20 ml 0,25% bupivacaïne zal bilateraal worden geïnjecteerd op het niveau van de wervels T7-T8 bij patiënten die een open cholecystectomie ondergaan. De sonde zal 3 cm in de rechter laterale richting worden voortbewogen en 90 graden worden gedraaid, en de transversale processen wordt bepaald . Vervolgens wordt 5 ml lidocaïne 2% toegediend tot aan het voorspelde naaldinvoerpunt. Een 22-gauge, perifere zenuwblokkadenaald wordt cephalocaudaal voortbewogen door middel van de in-plane-techniek. De naaldpunt wordt continu naar het transversale proces voortbewogen, tot 1-2 mm vóór contact met het transversale proces. Na negatieve aspiratie wordt 20 ml 0,25% bupivacaïne geïnjecteerd met intermitterende negatieve aspiraties in de fascia van de erector spinae-spier.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijk het analgetische effect van beide groepen na een open cholecystectomieoperatie
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
om de analgetische werkzaamheid van een gewoon blok van de subcostale transversus abdominis en een erector spinae-blok te vergelijken met behulp van de Visual Analogoug Score, zowel in rust als bij hoesten
24 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Soh-Med-24-04-01MD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren