- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06410911
Subkostal Transversus Abdominis-blokk versus Erector Spinae-blokk ved åpen kolecystektomi
Analgetisk effekt av subkostal Transversus Abdominis Plane Block versus Erector Spinae Block hos pasienter som gjennomgår åpen kolecystektomi kirurgi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mahmoud A Mohamed, Ass lecturer
- Telefonnummer: 201117521006
- E-post: dr.mahmoud.abdellatif91@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Abdelrahman H Abdelrahman, Prof
- Telefonnummer: 201120320258
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18 og 65 år
- Både sex.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II Gjennomgår elektiv åpen kolecystektomikirurgi.
- Pasienter som trenger minst 24 timers sykehusinnleggelse.
Ekskluderingskriterier:
- Kjent allergi mot lokalbedøvelse
- Koagulopati eller blødningsforstyrrelser
- Alvorlig luftveissykdom
- Nevrologiske lidelser
- Svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Gruppe A
subcostal transversus abdominis planblokk vil bli utført 50 pasienter som gjennomgår åpen kolecystektomi
|
Subcostal Transversus Abdominis Vanlig blokkering vil bli utført under ultralydveiledning ved bruk av en 5-10 MHz lineær transduser. Nålen vil bli satt inn vinkelrett på huden 2 fingre under costal margin, bare lateralt for rectus abdominis-muskelen. Etter å ha bekreftet nålespissens plassering i TAP, vil 20 ml 0,25 % bupivakain bli injisert på begge sider hos pasienter som gjennomgår åpen kolisystektomi.
Hver pasientgruppe vil motta en type blokkering ved å injisere 20 ml 0,25 % bupivakain på hver side hos pasienter som gjennomgår åpen kolecystektomi
|
Aktiv komparator: Gruppe B
Ultralydveiledet Erector spinae-blokkering vil bli utført 50 pasienter som gjennomgår åpen kolecystektomi
|
Hver pasientgruppe vil motta en type blokkering ved å injisere 20 ml 0,25 % bupivakain på hver side hos pasienter som gjennomgår åpen kolecystektomi
Ultralydveiledet Erector Spinae-blokk med 20 mL 0,25 % bupivakain vil bli injisert bilateralt på T7-T8 vertebralt nivå hos pasienter som gjennomgår åpen kolecystektomi. Sonden vil bli fremført 3 cm til høyre sideretning og rotert 90 grader, og de tverrgående prosessene. vil bli bestemt.
Deretter vil 5 ml 2 % lidokain administreres til det forutsagte nålens inngangspunkt.
En 22-gauge, perifer nerveblokknål vil fremføres cephalocaudalt ved hjelp av in-plane-teknikken.
Nålespissen vil kontinuerlig føres frem mot den tverrgående prosessen til 1-2 mm før kontakt med den tverrgående prosessen.
Etter negativ aspirasjon vil 20 ml 0,25 % bupivakain injiseres med intermitterende negative aspirasjoner inn i fascien til muskelen erector spinae.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammenlign smertestillende effekt av begge grupper etter åpen kolecystektomi
Tidsramme: 24 timer etter operasjon
|
å sammenligne den smertestillende effekten av subcostal transversus abdominis vanlig blokk og Erector Spinae blokk ved bruk av Visual Analoug Score i både hvile og hoste
|
24 timer etter operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Dai L, Ling X, Qian Y. Effect of Ultrasound-Guided Transversus Abdominis Plane Block Combined with Patient-Controlled Intravenous Analgesia on Postoperative Analgesia After Laparoscopic Cholecystectomy: a Double-Blind, Randomized Controlled Trial. J Gastrointest Surg. 2022 Dec;26(12):2542-2550. doi: 10.1007/s11605-022-05450-6. Epub 2022 Sep 13.
- Viderman D, Aubakirova M, Abdildin YG. Erector Spinae Plane Block in Abdominal Surgery: A Meta-Analysis. Front Med (Lausanne). 2022 Feb 23;9:812531. doi: 10.3389/fmed.2022.812531. eCollection 2022.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-24-04-01MD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Postoperativ smerte, akutt
-
Fayoum University HospitalFullførtAnalgesi | Post-operativEgypt
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreFullførtOpioidbruk, uspesifisert | Laparotomi kirurgi | Post-operativ analgesiMalaysia
-
Northwestern UniversitySociety for Maternal-Fetal MedicineFullførtOpioidbruk | Postpartum | Levering med keisersnitt | Post-operativForente stater
-
National Taiwan University HospitalMerck Sharp & Dohme LLCFullført
-
University of RochesterAvsluttetPost-operativ urinretensjonForente stater
-
Bausch Health Americas, Inc.Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerFullførtPost-operativ Ileus (POI)Forente stater
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
South Valley UniversityFullførtPost-operativ smerteEgypt
-
Medical University of South CarolinaFullførtPost-operativ smerteForente stater
-
Benaroya Research InstituteFullførtPost-operativ smerteForente stater
Kliniske studier på Subcostal Transversus Abdominis Planblokk hos pasienter som gjennomgår åpen kolecystektomi.
-
Ataturk UniversityFullført