Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Subkostal Transversus Abdominis-blokk versus Erector Spinae-blokk ved åpen kolecystektomi

7. mai 2024 oppdatert av: Mahmoud Abdellatif Mohamed, Sohag University

Analgetisk effekt av subkostal Transversus Abdominis Plane Block versus Erector Spinae Block hos pasienter som gjennomgår åpen kolecystektomi kirurgi

Åpen kolecystektomi er en kirurgisk prosedyre som involverer fjerning av galleblæren gjennom et tradisjonelt, åpent abdominalsnitt, kirurgen gjør et snitt i øvre del av magen, avslører galleblæren og kobler forsiktig fra og fjerner den. Postoperativ smertebehandling er et kritisk aspekt ved pasientbehandling etter kolecytektomikirurgi. Utilstrekkelig smertekontroll kan føre til en kaskade av komplikasjoner, inkludert atelektase, lungebetennelse og forsinket mobilisering. Disse komplikasjonene kan forlenge sykehusopphold, øke helsekostnader og føre til misnøye hos pasienter. Regionale anestesiteknikker, som subcostal transversus abdominis plane (TAP) blokker abd erector spinae-blokk, brukes ofte for å gi effektiv analgesi etter kolecystektomikirurgi. Disse teknikkene retter seg mot nervene som forsyner operasjonsstedet, og gir smertelindring uten behov for opioider. Opioider er assosiert med en rekke bivirkninger, inkludert kvalme, oppkast, forstoppelse og respirasjonsdepresjon. Subkostal TAP-blokkering er en relativt ny teknikk som har vist seg å være effektiv for å gi postoperativ analgesi etter øvre abdominal kirurgi. Denne teknikken innebærer å injisere lokalbedøvelse i TAP, et fascieplan som ligger mellom de indre skrå- og transversus abdominismusklene. TAP-blokken gir bedøvelse til nervene som forsyner bukveggen, inkludert subkostalnervene. Erector Spinae Plane Block er en nyere teknikk rettet mot dorsal rami av T7-T12 spinalnervene, og kan potensielt tilby bredere analgesi som omfatter bukvegg, thorax og diafragma. Tidlige studier tyder på forbedret smertekontroll og respirasjonsfunksjon sammenlignet med tradisjonelle metoder.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Abdelrahman H Abdelrahman, Prof
  • Telefonnummer: 201120320258

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18 og 65 år
  • Både sex.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II Gjennomgår elektiv åpen kolecystektomikirurgi.
  • Pasienter som trenger minst 24 timers sykehusinnleggelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent allergi mot lokalbedøvelse
  • Koagulopati eller blødningsforstyrrelser
  • Alvorlig luftveissykdom
  • Nevrologiske lidelser
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A
subcostal transversus abdominis planblokk vil bli utført 50 pasienter som gjennomgår åpen kolecystektomi

Subcostal Transversus Abdominis Vanlig blokkering vil bli utført under ultralydveiledning ved bruk av en 5-10 MHz lineær transduser. Nålen vil bli satt inn vinkelrett på huden 2 fingre under costal

margin, bare lateralt for rectus abdominis-muskelen. Etter å ha bekreftet nålespissens plassering i TAP, vil 20 ml 0,25 % bupivakain bli injisert på begge sider hos pasienter som gjennomgår åpen kolisystektomi.

Hver pasientgruppe vil motta en type blokkering ved å injisere 20 ml 0,25 % bupivakain på hver side hos pasienter som gjennomgår åpen kolecystektomi
Aktiv komparator: Gruppe B
Ultralydveiledet Erector spinae-blokkering vil bli utført 50 pasienter som gjennomgår åpen kolecystektomi
Hver pasientgruppe vil motta en type blokkering ved å injisere 20 ml 0,25 % bupivakain på hver side hos pasienter som gjennomgår åpen kolecystektomi
Ultralydveiledet Erector Spinae-blokk med 20 mL 0,25 % bupivakain vil bli injisert bilateralt på T7-T8 vertebralt nivå hos pasienter som gjennomgår åpen kolecystektomi. Sonden vil bli fremført 3 cm til høyre sideretning og rotert 90 grader, og de tverrgående prosessene. vil bli bestemt. Deretter vil 5 ml 2 % lidokain administreres til det forutsagte nålens inngangspunkt. En 22-gauge, perifer nerveblokknål vil fremføres cephalocaudalt ved hjelp av in-plane-teknikken. Nålespissen vil kontinuerlig føres frem mot den tverrgående prosessen til 1-2 mm før kontakt med den tverrgående prosessen. Etter negativ aspirasjon vil 20 ml 0,25 % bupivakain injiseres med intermitterende negative aspirasjoner inn i fascien til muskelen erector spinae.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign smertestillende effekt av begge grupper etter åpen kolecystektomi
Tidsramme: 24 timer etter operasjon
å sammenligne den smertestillende effekten av subcostal transversus abdominis vanlig blokk og Erector Spinae blokk ved bruk av Visual Analoug Score i både hvile og hoste
24 timer etter operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

13. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Soh-Med-24-04-01MD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte, akutt

Kliniske studier på Subcostal Transversus Abdominis Planblokk hos pasienter som gjennomgår åpen kolecystektomi.

3
Abonnere