Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Subcostalis Transversus Abdominis blokk versus erector Spinae blokk nyílt cholecystectomiában

2024. május 7. frissítette: Mahmoud Abdellatif Mohamed, Sohag University

A borda alatti transzversus hasi sík blokk és az erector spinae blokk fájdalomcsillapító hatása nyílt kolecisztektómiás műtéten átesett betegeknél

A nyílt kolecisztektómia egy sebészeti beavatkozás, amely során az epehólyagot hagyományos, nyílt hasi metszéssel eltávolítják. A posztoperatív fájdalom kezelése a cholecytectomiás műtétet követő betegellátás kritikus szempontja. A nem megfelelő fájdalomcsillapítás szövődmények sorozatához vezethet, beleértve az atelektázist, tüdőgyulladást és a késleltetett mobilizációt. Ezek a szövődmények meghosszabbíthatják a kórházi tartózkodást, növelhetik az egészségügyi költségeket, és a betegek elégedetlenségéhez vezethetnek. A regionális érzéstelenítési technikákat, mint például a subcostalis transversus abdominis sík (TAP) blokk és az erector spinae blokk, gyakran alkalmazzák a hatékony fájdalomcsillapítás biztosítására kolecisztektómia műtét után. Ezek a technikák a műtéti helyet ellátó idegeket célozzák meg, és fájdalomcsillapítást biztosítanak opioidok alkalmazása nélkül. Az opioidok számos mellékhatással járnak, beleértve az émelygést, hányást, székrekedést és légzésdepressziót. A szubkostális TAP blokk egy viszonylag új technika, amelyről bebizonyosodott, hogy hatékony a posztoperatív fájdalomcsillapításban a felső hasi műtétek után. Ez a technika magában foglalja a helyi érzéstelenítő befecskendezését a TAP-ba, egy fasciális síkra, amely a belső ferde és keresztirányú hasizmok között helyezkedik el. A TAP blokk érzéstelenítést biztosít a hasfalat ellátó idegek számára, beleértve a borda alatti idegeket is. Az Erector Spinae Plane Block egy újabb technika, amely a T7-T12 gerincvelői idegek dorsalis ramusát célozza meg, és potenciálisan szélesebb körű fájdalomcsillapítást kínál, amely magában foglalja a hasfalat, a mellkast és a membránt. A korai tanulmányok jobb fájdalomcsillapítást és légzésfunkciót sugallnak a hagyományos módszerekhez képest.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Abdelrahman H Abdelrahman, Prof
  • Telefonszám: 201120320258

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 18 és 65 év között
  • Mindkét nem.
  • Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) I-II. Elektív nyílt kolecisztektómiás műtéten esik át.
  • Azok a betegek, akiknek legalább 24 órás kórházi felvételre van szükségük.

Kizárási kritériumok:

  • Ismert allergia a helyi érzéstelenítőkre
  • Coagulopathia vagy vérzési rendellenességek
  • Súlyos légúti betegség
  • Neurológiai rendellenességek
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: A csoport
50 nyílt cholecystectomiás műtéten átesett beteg subcostalis transversus abdominis sík blokkját végzik

A subcostal Transversus Abdominis Plain blokkolás ultrahangos irányítás mellett, 5-10 MHz-es lineáris transzducer segítségével történik. A tűt a bőrre merőlegesen szúrják be 2 ujjal a borda alá

szegély, közvetlenül az egyenes hasizom oldalsó részén. A tűhegy TAP-on belüli elhelyezkedésének megerősítése után 20 ml 0,25%-os bupivakaint fecskendeznek be mindkét oldalra a nyílt kolicisztektómiás műtéten átesett betegeknek.

Minden betegcsoport egyfajta blokkolást kap 20 ml 0,25%-os bupivakain injekció mindkét oldalára a nyílt kolecisztektómián átesett betegeknek.
Aktív összehasonlító: B csoport
Ultrahanggal vezérelt Erector spinae blokkot hajtanak végre 50 nyílt kolecisztektómiás műtéten átesett betegen
Minden betegcsoport egyfajta blokkolást kap 20 ml 0,25%-os bupivakain injekció mindkét oldalára a nyílt kolecisztektómián átesett betegeknek.
Nyílt epehólyag-eltávolításon átesett betegeknél 20 ml 0,25%-os bupivakaint tartalmazó, ultrahanggal irányított Erector Spinae blokkot adunk be bilaterálisan a T7-T8 csigolya szintjén. A szondát 3 cm-rel jobb oldalirányba toljuk, és 90 fokkal elforgatjuk, és a keresztirányú folyamatokat. meg lesz határozva. Ezután 5 ml 2%-os lidokaint kell beadni a tű előre jelzett belépési pontjába. A 22-es perifériás idegblokk tűje fej-kaudálisan előrehalad az in-plane technikával. A tű hegye folyamatosan halad a keresztirányú folyamat felé 1-2 mm-re, mielőtt érintkezne a keresztirányú folyamattal. Negatív leszívás után 20 ml 0,25%-os bupivakaint fecskendeznek be időszakos negatív aspirációval az erector spinae izom fasciájába.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hasonlítsa össze mindkét csoport fájdalomcsillapító hatását nyílt kolecisztektómia után
Időkeret: 24 órával a műtét után
Hasonlítsa össze a subcostalis transversus abdominis sima blokk és az Erector Spinae blokk fájdalomcsillapító hatását a Visual Analoug Score segítségével nyugalomban és köhögésben
24 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 7.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 7.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Soh-Med-24-04-01MD

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel