- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06410911
Subcostalis Transversus Abdominis blokk versus erector Spinae blokk nyílt cholecystectomiában
A borda alatti transzversus hasi sík blokk és az erector spinae blokk fájdalomcsillapító hatása nyílt kolecisztektómiás műtéten átesett betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mahmoud A Mohamed, Ass lecturer
- Telefonszám: 201117521006
- E-mail: dr.mahmoud.abdellatif91@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Abdelrahman H Abdelrahman, Prof
- Telefonszám: 201120320258
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18 és 65 év között
- Mindkét nem.
- Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) I-II. Elektív nyílt kolecisztektómiás műtéten esik át.
- Azok a betegek, akiknek legalább 24 órás kórházi felvételre van szükségük.
Kizárási kritériumok:
- Ismert allergia a helyi érzéstelenítőkre
- Coagulopathia vagy vérzési rendellenességek
- Súlyos légúti betegség
- Neurológiai rendellenességek
- Terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: A csoport
50 nyílt cholecystectomiás műtéten átesett beteg subcostalis transversus abdominis sík blokkját végzik
|
A subcostal Transversus Abdominis Plain blokkolás ultrahangos irányítás mellett, 5-10 MHz-es lineáris transzducer segítségével történik. A tűt a bőrre merőlegesen szúrják be 2 ujjal a borda alá szegély, közvetlenül az egyenes hasizom oldalsó részén. A tűhegy TAP-on belüli elhelyezkedésének megerősítése után 20 ml 0,25%-os bupivakaint fecskendeznek be mindkét oldalra a nyílt kolicisztektómiás műtéten átesett betegeknek.
Minden betegcsoport egyfajta blokkolást kap 20 ml 0,25%-os bupivakain injekció mindkét oldalára a nyílt kolecisztektómián átesett betegeknek.
|
Aktív összehasonlító: B csoport
Ultrahanggal vezérelt Erector spinae blokkot hajtanak végre 50 nyílt kolecisztektómiás műtéten átesett betegen
|
Minden betegcsoport egyfajta blokkolást kap 20 ml 0,25%-os bupivakain injekció mindkét oldalára a nyílt kolecisztektómián átesett betegeknek.
Nyílt epehólyag-eltávolításon átesett betegeknél 20 ml 0,25%-os bupivakaint tartalmazó, ultrahanggal irányított Erector Spinae blokkot adunk be bilaterálisan a T7-T8 csigolya szintjén. A szondát 3 cm-rel jobb oldalirányba toljuk, és 90 fokkal elforgatjuk, és a keresztirányú folyamatokat. meg lesz határozva.
Ezután 5 ml 2%-os lidokaint kell beadni a tű előre jelzett belépési pontjába.
A 22-es perifériás idegblokk tűje fej-kaudálisan előrehalad az in-plane technikával.
A tű hegye folyamatosan halad a keresztirányú folyamat felé 1-2 mm-re, mielőtt érintkezne a keresztirányú folyamattal.
Negatív leszívás után 20 ml 0,25%-os bupivakaint fecskendeznek be időszakos negatív aspirációval az erector spinae izom fasciájába.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Hasonlítsa össze mindkét csoport fájdalomcsillapító hatását nyílt kolecisztektómia után
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
Hasonlítsa össze a subcostalis transversus abdominis sima blokk és az Erector Spinae blokk fájdalomcsillapító hatását a Visual Analoug Score segítségével nyugalomban és köhögésben
|
24 órával a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Dai L, Ling X, Qian Y. Effect of Ultrasound-Guided Transversus Abdominis Plane Block Combined with Patient-Controlled Intravenous Analgesia on Postoperative Analgesia After Laparoscopic Cholecystectomy: a Double-Blind, Randomized Controlled Trial. J Gastrointest Surg. 2022 Dec;26(12):2542-2550. doi: 10.1007/s11605-022-05450-6. Epub 2022 Sep 13.
- Viderman D, Aubakirova M, Abdildin YG. Erector Spinae Plane Block in Abdominal Surgery: A Meta-Analysis. Front Med (Lausanne). 2022 Feb 23;9:812531. doi: 10.3389/fmed.2022.812531. eCollection 2022.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Soh-Med-24-04-01MD
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .