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开腹胆囊切除术中的肋下腹横肌阻滞与竖脊肌阻滞

2024年5月7日 更新者:Mahmoud Abdellatif Mohamed、Sohag University

肋下腹横肌平面阻滞与竖脊肌阻滞对开腹胆囊切除术患者的镇痛效果

开腹胆囊切除术是一种通过传统的开放腹部切口切除胆囊的外科手术,外科医生在上腹部切开一个切口,暴露胆囊,然后小心地将其断开并切除。 术后疼痛管理是胆囊切​​除术后患者护理的一个重要方面。 疼痛控制不足会导致一系列并发症,包括肺不张、肺炎和活动延迟。 这些并发症会延长住院时间、增加医疗费用并导致患者不满意。 区域麻醉技术,例如肋下腹横肌平面 (TAP) 阻滞和竖脊肌阻滞,通常用于在胆囊切除术后提供有效的镇痛。 这些技术针对手术部位的神经,无需阿片类药物即可缓解疼痛。 阿片类药物与许多副作用有关,包括恶心、呕吐、便秘和呼吸抑制。 肋下 TAP 阻滞是一种相对较新的技术,已被证明可以有效地在上腹部手术后提供术后镇痛。 该技术涉及将局部麻醉剂注射到 TAP(位于腹内斜肌和腹横肌之间的筋膜平面)。 TAP 阻滞为供应腹壁的神经(包括肋下神经)提供麻醉。 竖脊肌平面阻滞是一种针对 T7-T12 脊神经背支的新技术,可能提供更广泛的镇痛,包括腹壁、胸部和膈肌。 早期研究表明,与传统方法相比,疼痛控制和呼吸功能得到改善。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Abdelrahman H Abdelrahman, Prof
  • 电话号码:201120320258

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年龄在18岁至65岁之间
  • 两种性别。
  • 美国麻醉医师协会 (ASA) I-II 正在进行选择性开腹胆囊切除手术。
  • 需要至少入院 24 小时的患者。

排除标准:

  • 已知对局部麻醉剂过敏
  • 凝血障碍或出血性疾病
  • 严重呼吸道疾病
  • 神经系统疾病
  • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:A组
50例开腹胆囊切除术患者将接受肋下腹横肌平面阻滞

肋下腹横肌平原阻滞将在超声引导下使用 5-10 MHz 线性传感器进行。 针将垂直于皮肤插入肋骨下方 2 指处

边缘,位于腹直肌的外侧。 确认针尖在 TAP 内的位置后,将在接受开腹胆囊切除手术的患者两侧注射 20 mL 0.25% 布比卡因。

每个患者组将接受一种类型的阻滞,即在接受开腹胆囊切除术的患者每侧注射 20 毫升 0.25% 布比卡因
有源比较器:B组
超声引导下竖脊肌阻滞将对 50 名接受开腹胆囊切除手术的患者进行
每个患者组将接受一种类型的阻滞,即在接受开腹胆囊切除术的患者每侧注射 20 毫升 0.25% 布比卡因
超声引导下使用 20 mL 0.25% 布比卡因的竖脊肌阻滞剂将在接受开腹胆囊切除术的患者 T7-T8 椎体水平双侧注射。探头将向右横向前进 3 cm 并旋转 90 度,横突将确定。 接下来,将 5 mL 2% 利多卡因注射到预测的进针点。 22 号周围神经阻滞针将通过平面内技术从头尾推进。 针尖将连续向横突推进1-2毫米,然后接触横突。 负抽吸后,将20毫升0.25%布比卡因间歇性负抽注入竖脊肌筋膜内。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
两组开腹胆囊切除术后镇痛效果比较
大体时间:术后24小时
使用视觉模拟评分比较肋下腹横肌普通阻滞和竖脊肌阻滞在休息和咳嗽时的镇痛效果
术后24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年6月1日

初级完成 (估计的)

2025年6月1日

研究完成 (估计的)

2025年7月1日

研究注册日期

首次提交

2024年5月3日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月7日

首次发布 (实际的)

2024年5月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月7日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Soh-Med-24-04-01MD

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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