Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Subkostal Transversus Abdominis blok versus Erector Spinae blok ved åben kolecystektomi

7. maj 2024 opdateret af: Mahmoud Abdellatif Mohamed, Sohag University

Analgetisk effekt af subcostal Transversus Abdominis Plane Block versus Erector Spinae Block hos patienter, der gennemgår åben kolecystektomi kirurgi

Åben kolecystektomi er en kirurgisk procedure, der involverer fjernelse af galdeblæren gennem et traditionelt åbent abdominalsnit, hvor kirurgen laver et snit i den øvre del af maven, blotlægger galdeblæren og afbryder og fjerner den forsigtigt. Postoperativ smertebehandling er et kritisk aspekt af patientpleje efter kolecytektomioperation. Utilstrækkelig smertekontrol kan føre til en kaskade af komplikationer, herunder atelektase, lungebetændelse og forsinket mobilisering. Disse komplikationer kan forlænge hospitalsophold, øge sundhedsomkostningerne og føre til patientens utilfredshed. Regionale anæstesiteknikker, såsom subcostal transversus abdominis plane (TAP) blok abd erector spinae blok er almindeligt anvendt til at give effektiv analgesi efter cholecystektomi kirurgi. Disse teknikker retter sig mod de nerver, der forsyner operationsstedet, og giver smertelindring uden behov for opioider. Opioider er forbundet med en række bivirkninger, herunder kvalme, opkastning, forstoppelse og respirationsdepression. Subcostal TAP-blok er en relativt ny teknik, der har vist sig at være effektiv til at give postoperativ analgesi efter øvre abdominal kirurgi. Denne teknik involverer indsprøjtning af lokalbedøvelse i TAP, et fascieplan, der ligger mellem de indre skrå- og transversus abdominis-muskler. TAP-blokken giver bedøvelse til de nerver, der forsyner bugvæggen, inklusive subkostale nerver. Erector Spinae Plane Block er en nyere teknik rettet mod den dorsale rami af T7-T12 spinalnerverne, der potentielt tilbyder bredere analgesi, der omfatter abdominalvæggen, thorax og mellemgulv. Tidlige undersøgelser tyder på forbedret smertekontrol og åndedrætsfunktion sammenlignet med traditionelle metoder.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Abdelrahman H Abdelrahman, Prof
  • Telefonnummer: 201120320258

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 65 år
  • Både køn.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II Undergår elektiv åben kolecystektomioperation.
  • Patienter, der har brug for mindst 24 timers hospitalsindlæggelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt allergi over for lokalbedøvelsesmidler
  • Koagulopati eller blødningsforstyrrelser
  • Alvorlig luftvejssygdom
  • Neurologiske lidelser
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A
subcostal transversus abdominis plane blok vil blive udført 50 patienter, der gennemgår åben kolecystektomi kirurgi

Subkostal Transversus Abdominis Plain blok vil blive udført under ultralydsvejledning ved hjælp af en 5-10 MHz lineær transducer. Nålen vil blive indsat vinkelret på huden 2 fingre under costal

margin, lige lateralt for rectus abdominis musklen. Efter bekræftelse af nålespidsens placering i TAP, vil 20 ml 0,25 % bupivacain blive injiceret på begge sider hos patienter, der gennemgår åben cholicystektomioperation.

Hver patientgruppe vil modtage en type blokering ved at injicere 20 ml 0,25 % bupivacain på hver side hos patienter, der gennemgår åben kolecystektomi
Aktiv komparator: Gruppe B
Ultralydsvejledt Erector spinae blok vil blive udført 50 patienter, der gennemgår åben kolecystektomi
Hver patientgruppe vil modtage en type blokering ved at injicere 20 ml 0,25 % bupivacain på hver side hos patienter, der gennemgår åben kolecystektomi
Ultralydsstyret Erector Spinae-blok med 20 mL 0,25 % bupivacain injiceres bilateralt på T7-T8 vertebralt niveau hos patienter, der gennemgår åben kolecystektomi. Sonden vil blive fremført 3 cm til højre lateral retning og roteret 90 grader, og de tværgående processer vil blive bestemt. Dernæst vil 5 ml 2% lidocain blive administreret til det forudsagte nåleindgangspunkt. En 22-gauge, perifer nervebloknål vil fremføres cephalocaudalt ved in-plane-teknikken. Nålespidsen føres kontinuerligt frem mod den tværgående proces til 1-2 mm før kontakt med den tværgående proces. Efter negativ aspiration vil 20 ml 0,25 % bupivacain blive injiceret med intermitterende negative aspirationer i fascien af ​​erector spinae-muskelen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign smertestillende effekt af begge grupper efter åben kolecystektomi
Tidsramme: 24 timer efter operationen
at sammenligne den analgetiske virkning af subcostal transversus abdominis almindelig blok og Erector Spinae blok ved hjælp af Visual Analoug Score i både hvile og hoste
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

13. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Soh-Med-24-04-01MD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative smerter, akutte

3
Abonner