- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06410911
Subkostal Transversus Abdominis blok versus Erector Spinae blok ved åben kolecystektomi
Analgetisk effekt af subcostal Transversus Abdominis Plane Block versus Erector Spinae Block hos patienter, der gennemgår åben kolecystektomi kirurgi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mahmoud A Mohamed, Ass lecturer
- Telefonnummer: 201117521006
- E-mail: dr.mahmoud.abdellatif91@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Abdelrahman H Abdelrahman, Prof
- Telefonnummer: 201120320258
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18 og 65 år
- Både køn.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II Undergår elektiv åben kolecystektomioperation.
- Patienter, der har brug for mindst 24 timers hospitalsindlæggelse.
Ekskluderingskriterier:
- Kendt allergi over for lokalbedøvelsesmidler
- Koagulopati eller blødningsforstyrrelser
- Alvorlig luftvejssygdom
- Neurologiske lidelser
- Graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Gruppe A
subcostal transversus abdominis plane blok vil blive udført 50 patienter, der gennemgår åben kolecystektomi kirurgi
|
Subkostal Transversus Abdominis Plain blok vil blive udført under ultralydsvejledning ved hjælp af en 5-10 MHz lineær transducer. Nålen vil blive indsat vinkelret på huden 2 fingre under costal margin, lige lateralt for rectus abdominis musklen. Efter bekræftelse af nålespidsens placering i TAP, vil 20 ml 0,25 % bupivacain blive injiceret på begge sider hos patienter, der gennemgår åben cholicystektomioperation.
Hver patientgruppe vil modtage en type blokering ved at injicere 20 ml 0,25 % bupivacain på hver side hos patienter, der gennemgår åben kolecystektomi
|
Aktiv komparator: Gruppe B
Ultralydsvejledt Erector spinae blok vil blive udført 50 patienter, der gennemgår åben kolecystektomi
|
Hver patientgruppe vil modtage en type blokering ved at injicere 20 ml 0,25 % bupivacain på hver side hos patienter, der gennemgår åben kolecystektomi
Ultralydsstyret Erector Spinae-blok med 20 mL 0,25 % bupivacain injiceres bilateralt på T7-T8 vertebralt niveau hos patienter, der gennemgår åben kolecystektomi. Sonden vil blive fremført 3 cm til højre lateral retning og roteret 90 grader, og de tværgående processer vil blive bestemt.
Dernæst vil 5 ml 2% lidocain blive administreret til det forudsagte nåleindgangspunkt.
En 22-gauge, perifer nervebloknål vil fremføres cephalocaudalt ved in-plane-teknikken.
Nålespidsen føres kontinuerligt frem mod den tværgående proces til 1-2 mm før kontakt med den tværgående proces.
Efter negativ aspiration vil 20 ml 0,25 % bupivacain blive injiceret med intermitterende negative aspirationer i fascien af erector spinae-muskelen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammenlign smertestillende effekt af begge grupper efter åben kolecystektomi
Tidsramme: 24 timer efter operationen
|
at sammenligne den analgetiske virkning af subcostal transversus abdominis almindelig blok og Erector Spinae blok ved hjælp af Visual Analoug Score i både hvile og hoste
|
24 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Dai L, Ling X, Qian Y. Effect of Ultrasound-Guided Transversus Abdominis Plane Block Combined with Patient-Controlled Intravenous Analgesia on Postoperative Analgesia After Laparoscopic Cholecystectomy: a Double-Blind, Randomized Controlled Trial. J Gastrointest Surg. 2022 Dec;26(12):2542-2550. doi: 10.1007/s11605-022-05450-6. Epub 2022 Sep 13.
- Viderman D, Aubakirova M, Abdildin YG. Erector Spinae Plane Block in Abdominal Surgery: A Meta-Analysis. Front Med (Lausanne). 2022 Feb 23;9:812531. doi: 10.3389/fmed.2022.812531. eCollection 2022.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-24-04-01MD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperative smerter, akutte
-
Fayoum University HospitalAfsluttetAnalgesi | Post-operativEgypten
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreAfsluttetOpioidbrug, uspecificeret | Laparotomi kirurgi | Post-operativ analgesiMalaysia
-
Northwestern UniversitySociety for Maternal-Fetal MedicineAfsluttetOpioidbrug | Efter fødslen | Kejsersnit levering | Post-operativForenede Stater
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Pacira CryoTech, Inc., a wholly owned subsidiary...AfsluttetPost-operativ smertebehandlingForenede Stater
-
The Cleveland ClinicOcular Therapeutix, Inc.Tilmelding efter invitationØjenbetændelse | Post-operativ smerte | Vitreoretinal kirurgi | Post-operativ inflammationForenede Stater
-
Munazzah RafiqueUkendtPost-operativ smerte efter posterior vaginal reparation
-
National Taiwan University HospitalMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
University of RochesterAfsluttetPost-operativ urinretentionForenede Stater
-
Klinik ValensAktiv, ikke rekrutterendeRehabilitering | Onkologi | Post-operativ tilstand | Dekonditionering efter akut hospitalSchweiz