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Bloqueo subcostal transverso del abdomen versus bloqueo del erector de la columna en colecistectomía abierta

7 de mayo de 2024 actualizado por: Mahmoud Abdellatif Mohamed, Sohag University

Efecto analgésico del bloqueo del plano transverso subcostal del abdomen versus el bloqueo del erector de la columna en pacientes sometidos a cirugía de colecistectomía abierta

La colecistectomía abierta es un procedimiento quirúrgico que implica la extirpación de la vesícula biliar a través de una incisión abdominal abierta tradicional. El cirujano realiza una incisión en la parte superior del abdomen, expone la vesícula biliar y la desconecta y extrae con cuidado. El manejo del dolor posoperatorio es un aspecto crítico de la atención del paciente después de una cirugía de colecitectomía. El control inadecuado del dolor puede provocar una cascada de complicaciones, que incluyen atelectasia, neumonía y retraso en la movilización. Estas complicaciones pueden prolongar la estancia hospitalaria, aumentar los costes sanitarios y provocar la insatisfacción del paciente. Las técnicas de anestesia regional, como el bloqueo del plano transverso abdominal subcostal (TAP) y el bloqueo del erector de la columna, se utilizan comúnmente para proporcionar una analgesia eficaz después de la cirugía de colecistectomía. Estas técnicas se dirigen a los nervios que irrigan el sitio quirúrgico, proporcionando alivio del dolor sin necesidad de opioides. Los opioides se asocian con una serie de efectos secundarios, que incluyen náuseas, vómitos, estreñimiento y depresión respiratoria. El bloqueo TAP subcostal es una técnica relativamente nueva que ha demostrado ser eficaz para proporcionar analgesia posoperatoria después de una cirugía abdominal superior. Esta técnica implica inyectar anestésico local en el TAP, un plano fascial que se encuentra entre los músculos oblicuo interno y transverso del abdomen. El bloqueo TAP proporciona anestesia a los nervios que irrigan la pared abdominal, incluidos los nervios subcostales. El bloqueo del plano del erector de la columna es una técnica más nueva que se dirige a las ramas dorsales de los nervios espinales T7-T12 y ofrece potencialmente una analgesia más amplia que abarca la pared abdominal, el tórax y el diafragma. Los primeros estudios sugieren un mejor control del dolor y función respiratoria en comparación con los métodos tradicionales.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Abdelrahman H Abdelrahman, Prof
  • Número de teléfono: 201120320258

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 18 y 65 años
  • Ambos sexos.
  • Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) I-II Sometidos a cirugía de colecistectomía abierta electiva.
  • Pacientes que necesiten ingreso hospitalario de al menos 24 horas.

Criterio de exclusión:

  • Alergia conocida a los anestésicos locales.
  • Coagulopatía o trastornos hemorrágicos.
  • Enfermedad respiratoria grave
  • Desórdenes neurológicos
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo A
Se realizará bloqueo del plano transverso subcostal del abdomen a 50 pacientes sometidos a cirugía de colecistectomía abierta.

El bloqueo simple subcostal transverso del abdomen se realizará bajo guía ecográfica utilizando un transductor lineal de 5-10 MHz. La aguja se insertará perpendicular a la piel 2 dedos por debajo de la costilla.

margen, justo lateral al músculo recto del abdomen. Después de confirmar la ubicación de la punta de la aguja dentro del TAP, se inyectarán 20 ml de bupivacaína al 0,25% en ambos lados en pacientes sometidos a cirugía de colicistectomía abierta.

Cada grupo de pacientes recibirá un tipo de bloqueo mediante la inyección de 20 ml de bupivacaína al 0,25% en cada lado en pacientes sometidos a colecistectomía abierta.
Comparador activo: Grupo B
Se realizará bloqueo del erector de la columna guiado por ultrasonido a 50 pacientes sometidos a cirugía de colecistectomía abierta
Cada grupo de pacientes recibirá un tipo de bloqueo mediante la inyección de 20 ml de bupivacaína al 0,25% en cada lado en pacientes sometidos a colecistectomía abierta.
Se inyectará bilateralmente un bloqueo del erector de la columna guiado por ultrasonido utilizando 20 ml de bupivacaína al 0,25% en el nivel vertebral T7-T8 en pacientes sometidos a colecistectomía abierta. La sonda se avanzará 3 cm en dirección lateral derecha y se girará 90 grados, y las apófisis transversas será determinado . A continuación, se administrarán 5 ml de lidocaína al 2% en el punto de entrada de la aguja previsto. Se hará avanzar cefalocaudalmente una aguja de bloqueo de nervios periféricos de calibre 22 mediante la técnica en plano. La punta de la aguja avanzará continuamente hacia la apófisis transversa entre 1 y 2 mm antes del contacto con la apófisis transversal. Después de la aspiración negativa, se inyectarán 20 ml de bupivacaína al 0,25% con aspiraciones negativas intermitentes en la fascia del músculo erector de la columna.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparar el efecto analgésico de ambos grupos después de la cirugía de colecistectomía abierta
Periodo de tiempo: 24 horas post operatorio
Comparar la eficacia analgésica del bloqueo simple subcostal transverso del abdomen y el bloqueo del erector de la columna utilizando Visual Analoug Score tanto en reposo como en tos.
24 horas post operatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

13 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Soh-Med-24-04-01MD

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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