- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06410911
Bloqueo subcostal transverso del abdomen versus bloqueo del erector de la columna en colecistectomía abierta
Efecto analgésico del bloqueo del plano transverso subcostal del abdomen versus el bloqueo del erector de la columna en pacientes sometidos a cirugía de colecistectomía abierta
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Procedimiento: Bloqueo del plano transverso subcostal del abdomen en pacientes sometidos a cirugía de colecistectomía abierta.
- Droga: Bloqueo costal transverso del abdomen y bloqueo del erector de la columna para ambos grupos
- Procedimiento: Bloqueo Erector Spinae en pacientes sometidos a colecistectomía abierta
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mahmoud A Mohamed, Ass lecturer
- Número de teléfono: 201117521006
- Correo electrónico: dr.mahmoud.abdellatif91@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Abdelrahman H Abdelrahman, Prof
- Número de teléfono: 201120320258
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 65 años
- Ambos sexos.
- Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) I-II Sometidos a cirugía de colecistectomía abierta electiva.
- Pacientes que necesiten ingreso hospitalario de al menos 24 horas.
Criterio de exclusión:
- Alergia conocida a los anestésicos locales.
- Coagulopatía o trastornos hemorrágicos.
- Enfermedad respiratoria grave
- Desórdenes neurológicos
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo A
Se realizará bloqueo del plano transverso subcostal del abdomen a 50 pacientes sometidos a cirugía de colecistectomía abierta.
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El bloqueo simple subcostal transverso del abdomen se realizará bajo guía ecográfica utilizando un transductor lineal de 5-10 MHz. La aguja se insertará perpendicular a la piel 2 dedos por debajo de la costilla. margen, justo lateral al músculo recto del abdomen. Después de confirmar la ubicación de la punta de la aguja dentro del TAP, se inyectarán 20 ml de bupivacaína al 0,25% en ambos lados en pacientes sometidos a cirugía de colicistectomía abierta.
Cada grupo de pacientes recibirá un tipo de bloqueo mediante la inyección de 20 ml de bupivacaína al 0,25% en cada lado en pacientes sometidos a colecistectomía abierta.
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Comparador activo: Grupo B
Se realizará bloqueo del erector de la columna guiado por ultrasonido a 50 pacientes sometidos a cirugía de colecistectomía abierta
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Cada grupo de pacientes recibirá un tipo de bloqueo mediante la inyección de 20 ml de bupivacaína al 0,25% en cada lado en pacientes sometidos a colecistectomía abierta.
Se inyectará bilateralmente un bloqueo del erector de la columna guiado por ultrasonido utilizando 20 ml de bupivacaína al 0,25% en el nivel vertebral T7-T8 en pacientes sometidos a colecistectomía abierta. La sonda se avanzará 3 cm en dirección lateral derecha y se girará 90 grados, y las apófisis transversas será determinado .
A continuación, se administrarán 5 ml de lidocaína al 2% en el punto de entrada de la aguja previsto.
Se hará avanzar cefalocaudalmente una aguja de bloqueo de nervios periféricos de calibre 22 mediante la técnica en plano.
La punta de la aguja avanzará continuamente hacia la apófisis transversa entre 1 y 2 mm antes del contacto con la apófisis transversal.
Después de la aspiración negativa, se inyectarán 20 ml de bupivacaína al 0,25% con aspiraciones negativas intermitentes en la fascia del músculo erector de la columna.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparar el efecto analgésico de ambos grupos después de la cirugía de colecistectomía abierta
Periodo de tiempo: 24 horas post operatorio
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Comparar la eficacia analgésica del bloqueo simple subcostal transverso del abdomen y el bloqueo del erector de la columna utilizando Visual Analoug Score tanto en reposo como en tos.
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24 horas post operatorio
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Dai L, Ling X, Qian Y. Effect of Ultrasound-Guided Transversus Abdominis Plane Block Combined with Patient-Controlled Intravenous Analgesia on Postoperative Analgesia After Laparoscopic Cholecystectomy: a Double-Blind, Randomized Controlled Trial. J Gastrointest Surg. 2022 Dec;26(12):2542-2550. doi: 10.1007/s11605-022-05450-6. Epub 2022 Sep 13.
- Viderman D, Aubakirova M, Abdildin YG. Erector Spinae Plane Block in Abdominal Surgery: A Meta-Analysis. Front Med (Lausanne). 2022 Feb 23;9:812531. doi: 10.3389/fmed.2022.812531. eCollection 2022.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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