- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06410911
Bloco transverso abdominal subcostal versus bloco eretor da espinha na colecistectomia aberta
Efeito analgésico do bloqueio do plano transverso abdominal subcostal versus bloqueio do eretor da espinha em pacientes submetidos à cirurgia de colecistectomia aberta
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Procedimento: Bloqueio do plano transverso abdominal subcostal em pacientes submetidos à cirurgia de colecistectomia aberta.
- Medicamento: Bloqueio Sbcostal do transverso abdominal e bloqueio do eretor da espinha para ambos os grupos
- Procedimento: Bloqueio Eretor da Espinha em pacientes submetidos à colecistectomia aberta
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mahmoud A Mohamed, Ass lecturer
- Número de telefone: 201117521006
- E-mail: dr.mahmoud.abdellatif91@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Abdelrahman H Abdelrahman, Prof
- Número de telefone: 201120320258
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 65 anos
- Ambos os sexos.
- Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I-II Submetido a cirurgia eletiva de colecistectomia aberta.
- Pacientes que necessitam de internação hospitalar de pelo menos 24 horas.
Critério de exclusão:
- Alergia conhecida a anestésicos locais
- Coagulopatia ou distúrbios hemorrágicos
- Doença respiratória grave
- Problemas neurológicos
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo A
bloqueio do plano transverso abdominal subcostal será realizado em 50 pacientes submetidos à cirurgia de colecistectomia aberta
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O bloqueio plano transverso abdominal subcostal será realizado sob orientação de ultrassom usando um transdutor linear de 5-10 MHz. A agulha será inserida perpendicularmente à pele 2 dedos abaixo da linha costal margem, imediatamente lateral ao músculo reto abdominal. Após a confirmação da localização da ponta da agulha no TAP, 20 mL de bupivacaína a 0,25% serão injetados em ambos os lados em pacientes submetidos à cirurgia de colicistectomia aberta.
Cada grupo de pacientes receberá um tipo de bloqueio com injeção de 20 ml de bupivacaína a 0,25% de cada lado em pacientes submetidos à colecistectomia aberta
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Comparador Ativo: Grupo B
Bloqueio do eretor da espinha guiado por ultrassom será realizado em 50 pacientes submetidos à cirurgia de colecistectomia aberta
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Cada grupo de pacientes receberá um tipo de bloqueio com injeção de 20 ml de bupivacaína a 0,25% de cada lado em pacientes submetidos à colecistectomia aberta
O bloqueio do eretor da espinha guiado por ultrassom com 20 mL de bupivacaína a 0,25% será injetado bilateralmente no nível vertebral T7-T8 em pacientes submetidos à colecistectomia aberta. A sonda será avançada 3 cm na direção lateral direita e girada 90 graus, e os processos transversos será determinado .
Em seguida, 5 mL de lidocaína a 2% serão administrados no ponto previsto de entrada da agulha.
Uma agulha de bloqueio de nervo periférico de calibre 22 será avançada cefalocaudalmente pela técnica no plano.
A ponta da agulha avançará continuamente em direção ao processo transverso até 1-2 mm antes do contato com o processo transverso.
Após aspiração negativa, 20 ml de bupivacaína a 0,25% serão injetados com aspirações negativas intermitentes na fáscia do músculo eretor da espinha.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Compare o efeito analgésico de ambos os grupos após cirurgia de colecistectomia aberta
Prazo: 24 horas pós-operatório
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comparar a eficácia analgésica do bloqueio simples do transverso abdominal subcostal e do bloqueio do eretor da espinha usando o Visual Analoug Score em repouso e tosse
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24 horas pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Dai L, Ling X, Qian Y. Effect of Ultrasound-Guided Transversus Abdominis Plane Block Combined with Patient-Controlled Intravenous Analgesia on Postoperative Analgesia After Laparoscopic Cholecystectomy: a Double-Blind, Randomized Controlled Trial. J Gastrointest Surg. 2022 Dec;26(12):2542-2550. doi: 10.1007/s11605-022-05450-6. Epub 2022 Sep 13.
- Viderman D, Aubakirova M, Abdildin YG. Erector Spinae Plane Block in Abdominal Surgery: A Meta-Analysis. Front Med (Lausanne). 2022 Feb 23;9:812531. doi: 10.3389/fmed.2022.812531. eCollection 2022.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-24-04-01MD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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