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Bloco transverso abdominal subcostal versus bloco eretor da espinha na colecistectomia aberta

7 de maio de 2024 atualizado por: Mahmoud Abdellatif Mohamed, Sohag University

Efeito analgésico do bloqueio do plano transverso abdominal subcostal versus bloqueio do eretor da espinha em pacientes submetidos à cirurgia de colecistectomia aberta

A colecistectomia aberta é um procedimento cirúrgico que envolve a remoção da vesícula biliar por meio de uma incisão abdominal aberta tradicional. O cirurgião faz uma incisão na parte superior do abdômen, expõe a vesícula biliar e cuidadosamente a desconecta e remove. O manejo da dor pós-operatória é um aspecto crítico do atendimento ao paciente após a cirurgia de colecitectomia. O controle inadequado da dor pode levar a uma cascata de complicações, incluindo atelectasia, pneumonia e atraso na mobilização. Essas complicações podem prolongar a internação hospitalar, aumentar os custos de saúde e levar à insatisfação do paciente. Técnicas de anestesia regional, como bloqueio do plano transverso abdominal subcostal (TAP) e bloqueio do eretor da espinha são comumente usadas para fornecer analgesia eficaz após cirurgia de colecistectomia. Essas técnicas têm como alvo os nervos que irrigam o local da cirurgia, proporcionando alívio da dor sem a necessidade de opioides. Os opioides estão associados a vários efeitos colaterais, incluindo náuseas, vômitos, prisão de ventre e depressão respiratória. O bloqueio TAP subcostal é uma técnica relativamente nova que demonstrou ser eficaz no fornecimento de analgesia pós-operatória após cirurgia abdominal superior. Esta técnica envolve a injeção de anestésico local no TAP, um plano fascial que fica entre os músculos oblíquo interno e transverso do abdome. O bloqueio TAP fornece anestesia aos nervos que irrigam a parede abdominal, incluindo os nervos subcostais. O bloqueio do plano eretor da espinha é uma técnica mais recente que visa os ramos dorsais dos nervos espinhais T7-T12, oferecendo potencialmente uma analgesia mais ampla, abrangendo a parede abdominal, o tórax e o diafragma. Os primeiros estudos sugerem melhor controle da dor e função respiratória em comparação aos métodos tradicionais.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Abdelrahman H Abdelrahman, Prof
  • Número de telefone: 201120320258

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 18 e 65 anos
  • Ambos os sexos.
  • Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I-II Submetido a cirurgia eletiva de colecistectomia aberta.
  • Pacientes que necessitam de internação hospitalar de pelo menos 24 horas.

Critério de exclusão:

  • Alergia conhecida a anestésicos locais
  • Coagulopatia ou distúrbios hemorrágicos
  • Doença respiratória grave
  • Problemas neurológicos
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo A
bloqueio do plano transverso abdominal subcostal será realizado em 50 pacientes submetidos à cirurgia de colecistectomia aberta

O bloqueio plano transverso abdominal subcostal será realizado sob orientação de ultrassom usando um transdutor linear de 5-10 MHz. A agulha será inserida perpendicularmente à pele 2 dedos abaixo da linha costal

margem, imediatamente lateral ao músculo reto abdominal. Após a confirmação da localização da ponta da agulha no TAP, 20 mL de bupivacaína a 0,25% serão injetados em ambos os lados em pacientes submetidos à cirurgia de colicistectomia aberta.

Cada grupo de pacientes receberá um tipo de bloqueio com injeção de 20 ml de bupivacaína a 0,25% de cada lado em pacientes submetidos à colecistectomia aberta
Comparador Ativo: Grupo B
Bloqueio do eretor da espinha guiado por ultrassom será realizado em 50 pacientes submetidos à cirurgia de colecistectomia aberta
Cada grupo de pacientes receberá um tipo de bloqueio com injeção de 20 ml de bupivacaína a 0,25% de cada lado em pacientes submetidos à colecistectomia aberta
O bloqueio do eretor da espinha guiado por ultrassom com 20 mL de bupivacaína a 0,25% será injetado bilateralmente no nível vertebral T7-T8 em pacientes submetidos à colecistectomia aberta. A sonda será avançada 3 cm na direção lateral direita e girada 90 graus, e os processos transversos será determinado . Em seguida, 5 mL de lidocaína a 2% serão administrados no ponto previsto de entrada da agulha. Uma agulha de bloqueio de nervo periférico de calibre 22 será avançada cefalocaudalmente pela técnica no plano. A ponta da agulha avançará continuamente em direção ao processo transverso até 1-2 mm antes do contato com o processo transverso. Após aspiração negativa, 20 ml de bupivacaína a 0,25% serão injetados com aspirações negativas intermitentes na fáscia do músculo eretor da espinha.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Compare o efeito analgésico de ambos os grupos após cirurgia de colecistectomia aberta
Prazo: 24 horas pós-operatório
comparar a eficácia analgésica do bloqueio simples do transverso abdominal subcostal e do bloqueio do eretor da espinha usando o Visual Analoug Score em repouso e tosse
24 horas pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

13 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Soh-Med-24-04-01MD

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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