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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06411470
췌장암 및 만성 췌장염 환자의 위장관 미생물총 및 혈청 대사체학
2024년 5월 9일 업데이트: Xiangyu Kong, Changhai Hospital
연구진은 췌장암 환자, 만성 췌장염 환자, 건강한 사람 등으로부터 인후 면봉, 타액, 대변, 혈청 샘플을 수집해 췌장암 환자의 구강 세균총과 혈청 대사체의 특성을 규명할 계획이다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xiangyu Kong, MD
- 전화번호: 13564644397
- 이메일: xiangyukong185@hotmail.com
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200433
- 모병
- Changhai Hospital
-
연락하다:
- Xiangyu Kong, MD
- 전화번호: 13564644397
- 이메일: xiangyukong185@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
췌장암,만성췌장염,건강한 사람
설명
포함 기준:
1. 췌관 선암종의 병리학적 진단; CP의 명백한 형태학적 특징(즉, CT 스캔 및/또는 자기공명 담췌관조영술에서 췌장 석회화의 존재)을 갖는 것으로 정의된 CP의 진단; 췌장 병변이 없는 기타 양성 질환 집단.
제외 기준:
- 임산부.
- 혈액검사를 받을 수 없는 응고장애 환자.
- 지난 3개월 이내에 항생제나 프로바이오틱스를 사용한 이력이 있어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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췌장암
췌관선암종의 병리학적 진단
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만성 췌장염
CP의 명백한 형태학적 특징(예: CT 스캔 및/또는 자기공명 담췌관조영술에서 췌장 석회화의 존재)이 있는 것으로 정의된 CP 진단
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건강한 사람들
췌장 병변이 없는 기타 양성 질환 집단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 대사산물
기간: 기준선
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비표적 액체 크로마토그래피-탠덤 질량 분석법(LC-MS/MS)을 수행하여 췌장암 환자, 만성 췌장염 환자 및 건강한 사람으로부터 수집한 혈청 샘플을 분석합니다.
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기준선
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위장관 미생물총
기간: 기준선
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췌장암 환자, 만성 췌장염 환자 및 건강한 사람들로부터 수집한 대변, 인후 면봉 및 타액 샘플에 대한 16S RNA 서열 및 샷건 메타게놈 분석을 수행합니다.
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기준선
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전체 생존
기간: 최대 2년
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연구 등록부터 참가자가 생존해 있는 기간(일)입니다.
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최대 2년
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예측 모델
기간: 최대 2년
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수술 전 영상 및 병리학적 정보를 결합하여 대사 및 미생물군 차이를 기반으로 췌장암 예측 모델을 구축할 수 있습니다.
대규모 집단에서 우리 모델의 안정성과 정확성을 검증하고 임상 번역을 촉진합니다.
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최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 20일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 9일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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