Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gastrointestinal mikroflora og serummetabolomikk hos pasienter med kreft i bukspyttkjertelen og kronisk pankreatitt

9. mai 2024 oppdatert av: Xiangyu Kong, Changhai Hospital
Etterforskerne planlegger å samle inn halsprøver, spytt, avføring og serumprøver fra pasienter med kreft i bukspyttkjertelen, pasienter med kronisk bukspyttkjertelbetennelse og friske mennesker og klargjøre egenskapene til oral flora og serummetabolom hos pasienter med bukspyttkjertelkreft.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200433

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

kreft i bukspyttkjertelen, kronisk pankreatitt, friske mennesker

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1. Patologisk diagnose av duktalt adenokarsinom i bukspyttkjertelen；Diagnose av CP definert som å ha åpenbare morfologiske trekk ved CP (dvs. tilstedeværelsen av bukspyttkjertelforkalkninger på CT-skanning og/eller magnetisk resonans kolangiopankreatografi)；Andre populasjoner av pankreassykdom uten lesjoner.

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravide kvinner.
  2. Pasienter med koagulasjonsforstyrrelser som ikke klarer å ta blodprøver.
  3. Har en historie med bruk av antibiotika eller probiotika i løpet av de siste 3 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
bukspyttkjertelkreft
Patologisk diagnose av duktalt adenokarsinom i bukspyttkjertelen
kronisk pankreatitt
Diagnose av CP definert som å ha åpenbare morfologiske trekk ved CP (dvs. tilstedeværelsen av bukspyttkjertelforkalkninger på CT-skanning og/eller magnetisk resonans kolangiopankreatografi)
friske mennesker
Andre godartede sykdomspopulasjoner uten lesjoner i bukspyttkjertelen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
serummetabolitter
Tidsramme: Grunnlinje
Utfør ikke-målrettet væskekromatografi-tandem massespektrometri (LC-MS/MS) for å analysere serumprøver samlet inn fra pasienter med kreft i bukspyttkjertelen, pasienter med kronisk pankreatitt og friske mennesker.
Grunnlinje
Gastrointestinal mikrobiota
Tidsramme: Grunnlinje
Utfør 16S RNA-sekvens og metagenomisk hagleanalyse av fekale, svelgprøver og spyttprøver samlet inn fra pasienter med kreft i bukspyttkjertelen, pasienter med kronisk pankreatitt og friske mennesker.
Grunnlinje
Samlet overlevelse
Tidsramme: opptil 2 år
Hvor lang tid (i dager) fra studieregistrering deltakerne forblir i live.
opptil 2 år
Prediktiv modell
Tidsramme: opptil 2 år
Kombinert med preoperativ bildediagnostikk og patologisk informasjon, vil en prediktiv modell for kreft i bukspyttkjertelen bli etablert basert på metabolsk og mikrobiotaforskjell. Verifiser stabiliteten og nøyaktigheten til modellen vår i større kohorter og fremme klinisk oversettelse.
opptil 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Changhai Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

13. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHEC2024-149

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bukspyttkjertelkreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Türkiye

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere