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Microflora gastrointestinale e metabolomica sierica in pazienti con cancro al pancreas e pancreatite cronica

9 maggio 2024 aggiornato da: Xiangyu Kong, Changhai Hospital
I ricercatori intendono raccogliere tamponi faringei, saliva, feci e campioni di siero da pazienti affetti da cancro al pancreas, pazienti affetti da pancreatite cronica e persone sane e chiarire le caratteristiche della flora orale e del metaboloma sierico dei pazienti affetti da cancro al pancreas.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200433

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

cancro al pancreas, pancreatite cronica, persone sane

Descrizione

Criterio di inclusione:

1.Diagnosi patologica di adenocarcinoma duttale pancreatico；Diagnosi di CP definita come avente evidenti caratteristiche morfologiche di CP (cioè presenza di calcificazioni pancreatiche alla TC e/o colangiopancreatografia a risonanza magnetica)；Altre popolazioni di malattie benigne senza lesioni pancreatiche.

Criteri di esclusione:

  1. Donne incinte.
  2. Pazienti con disturbi della coagulazione che non possono sottoporsi ad esami del sangue.
  3. Avere una storia di utilizzo di antibiotici o probiotici negli ultimi 3 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
tumore del pancreas
Diagnosi patologica dell'adenocarcinoma duttale pancreatico
pancreatite cronica
Diagnosi di CP definita come avente evidenti caratteristiche morfologiche di CP (vale a dire, presenza di calcificazioni pancreatiche alla TC e/o colangiopancreatografia a risonanza magnetica)
persone sane
Altre popolazioni di malattie benigne senza lesioni pancreatiche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
metaboliti sierici
Lasso di tempo: Linea di base
Esegui la cromatografia liquida non mirata-spettrometria di massa tandem (LC-MS/MS) per analizzare campioni di siero raccolti da pazienti affetti da cancro al pancreas, pazienti con pancreatite cronica e persone sane.
Linea di base
Microbiota gastrointestinale
Lasso di tempo: Linea di base
Eseguire la sequenza di RNA 16S e l'analisi metagenomica shotgun di campioni fecali, faringei e salivari raccolti da pazienti affetti da cancro al pancreas, pazienti con pancreatite cronica e persone sane.
Linea di base
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: fino a 2 anni
Il periodo di tempo (in giorni) dall'iscrizione allo studio durante il quale i partecipanti rimangono in vita.
fino a 2 anni
Modello predittivo
Lasso di tempo: fino a 2 anni
In combinazione con l’imaging preoperatorio e le informazioni patologiche, verrebbe stabilito un modello predittivo del cancro del pancreas basato sulla differenza metabolica e del microbiota. Verificare la stabilità e l'accuratezza del nostro modello in coorti più ampie e promuovere la traduzione clinica.
fino a 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Changhai Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

13 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHEC2024-149

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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