- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06411470
Gastro-intestinale microflora en serummetabolomics bij patiënten met pancreaskanker en chronische pancreatitis
9 mei 2024 bijgewerkt door: Xiangyu Kong, Changhai Hospital
De onderzoekers zijn van plan keeluitstrijkjes, speeksel, ontlasting en serummonsters te verzamelen van patiënten met alvleesklierkanker, patiënten met chronische pancreatitis en gezonde mensen en de kenmerken van de mondflora en het serummetaboloom van patiënten met alvleesklierkanker te verduidelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
600
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Xiangyu Kong, MD
- Telefoonnummer: 13564644397
- E-mail: xiangyukong185@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200433
- Werving
- Changhai Hospital
-
Contact:
- Xiangyu Kong, MD
- Telefoonnummer: 13564644397
- E-mail: xiangyukong185@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
alvleesklierkanker, chronische pancreatitis, gezonde mensen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1. Pathologische diagnose van ductaal adenocarcinoom van de pancreas; Diagnose van CP gedefinieerd als duidelijke morfologische kenmerken van CP (dat wil zeggen de aanwezigheid van pancreascalcificaties op CT-scan en/of magnetische resonantie cholangiopancreatografie); Andere goedaardige ziektepopulaties zonder pancreaslaesies.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouw.
- Patiënten met stollingsstoornissen die geen bloedonderzoek kunnen ondergaan.
- Een voorgeschiedenis heeft van het gebruik van antibiotica of probiotica in de afgelopen 3 maanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
alvleesklierkanker
Pathologische diagnose van ductaal adenocarcinoom van de pancreas
|
chronische pancreatitis
Diagnose van CP gedefinieerd als duidelijke morfologische kenmerken van CP (d.w.z. de aanwezigheid van pancreascalcificaties op CT-scan en/of magnetische resonantie cholangiopancreatografie)
|
Gezonde mensen
Andere goedaardige ziektepopulaties zonder pancreaslaesies
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
serummetabolieten
Tijdsspanne: Basislijn
|
Voer ongerichte vloeistofchromatografie-tandemmassaspectrometrie (LC-MS/MS) uit om serummonsters te analyseren die zijn verzameld bij patiënten met alvleesklierkanker, patiënten met chronische pancreatitis en gezonde mensen.
|
Basislijn
|
Gastro-intestinale microbiota
Tijdsspanne: Basislijn
|
Voer 16S RNA-sequentie en shotgun-metagenomische analyse uit van fecale, keeluitstrijkjes en speekselmonsters verzameld bij pancreaskankerpatiënten, chronische pancreatitispatiënten en gezonde mensen.
|
Basislijn
|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: tot 2 jaar
|
De tijdsduur (in dagen) vanaf de inschrijving voor het onderzoek dat deelnemers in leven blijven.
|
tot 2 jaar
|
Voorspellend model
Tijdsspanne: tot 2 jaar
|
Gecombineerd met preoperatieve beeldvorming en pathologische informatie zou een voorspellend model van pancreaskanker kunnen worden opgesteld op basis van het verschil in metabolisme en microbiota.
Verifieer de stabiliteit en nauwkeurigheid van ons model in grotere cohorten en bevorder klinische vertaling.
|
tot 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 april 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Pathologische processen
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Endocriene systeemziekten
- Ziekte attributen
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Endocriene klierneoplasmata
- Alvleesklier Ziekten
- Chronische ziekte
- Pancreasneoplasmata
- Pancreatitis
- Pancreatitis, chronisch
Andere studie-ID-nummers
- CHEC2024-149
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Alvleesklierkanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
Andrei IagaruNiet meer beschikbaarCarcinoïde tumoren | Eilandcel (Pancreatic NET) | Andere neuro-endocriene tumorenVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)WervingAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten