Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mikroflora przewodu pokarmowego i metabolizm surowicy u pacjentów z rakiem trzustki i przewlekłym zapaleniem trzustki

9 maja 2024 zaktualizowane przez: Xiangyu Kong, Changhai Hospital
Badacze planują pobrać wymazy z gardła, ślinę, kał i próbki surowicy od pacjentów z rakiem trzustki, pacjentów z przewlekłym zapaleniem trzustki i osób zdrowych, a także wyjaśnić charakterystykę flory jamy ustnej i metabolomu surowicy pacjentów z rakiem trzustki.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200433

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

rak trzustki, przewlekłe zapalenie trzustki, zdrowi ludzie

Opis

Kryteria przyjęcia:

1. Rozpoznanie patologiczne gruczolakoraka przewodu trzustkowego; Rozpoznanie PZT definiuje się jako mające oczywiste cechy morfologiczne PZT (tj. obecność zwapnień trzustki w tomografii komputerowej i/lub cholangiopankreatografii rezonansu magnetycznego); Inne populacje chorób łagodnych bez zmian w trzustce.

Kryteria wyłączenia:

  1. Kobiety w ciąży.
  2. Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia, którzy nie mogą poddać się badaniom krwi.
  3. Czy w przeszłości stosowałeś antybiotyki lub probiotyki w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
rak trzustki
Diagnostyka patologiczna gruczolakoraka przewodowego trzustki
przewlekłe zapalenie trzustki
Rozpoznanie PZT zdefiniowane jako posiadanie oczywistych cech morfologicznych PZT (tj. obecność zwapnień trzustki w tomografii komputerowej i/lub cholangiopankreatografii rezonansu magnetycznego)
zdrowi ludzie
Inne populacje chorób łagodnych bez zmian w trzustce

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
metabolity surowicy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wykonaj nieukierunkowaną chromatografię cieczową z tandemową spektrometrią mas (LC-MS/MS) w celu analizy próbek surowicy pobranych od pacjentów z rakiem trzustki, pacjentów z przewlekłym zapaleniem trzustki i osób zdrowych.
Linia bazowa
Mikrobiota przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wykonaj sekwencję 16S RNA i analizę metagenomiczną metodą shotgun kału, wymazów z gardła i próbek śliny pobranych od pacjentów z rakiem trzustki, pacjentów z przewlekłym zapaleniem trzustki i osób zdrowych.
Linia bazowa
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: do 2 lat
Czas (w dniach) od momentu włączenia do badania, przez który uczestnicy pozostają przy życiu.
do 2 lat
Model predykcyjny
Ramy czasowe: do 2 lat
W połączeniu z przedoperacyjnym obrazowaniem i informacjami patologicznymi można by stworzyć model predykcyjny raka trzustki w oparciu o różnice metaboliczne i mikroflorę. Sprawdź stabilność i dokładność naszego modelu w większych kohortach i promuj tłumaczenie kliniczne.
do 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj