- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06411470
Mikroflora przewodu pokarmowego i metabolizm surowicy u pacjentów z rakiem trzustki i przewlekłym zapaleniem trzustki
9 maja 2024 zaktualizowane przez: Xiangyu Kong, Changhai Hospital
Badacze planują pobrać wymazy z gardła, ślinę, kał i próbki surowicy od pacjentów z rakiem trzustki, pacjentów z przewlekłym zapaleniem trzustki i osób zdrowych, a także wyjaśnić charakterystykę flory jamy ustnej i metabolomu surowicy pacjentów z rakiem trzustki.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
600
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xiangyu Kong, MD
- Numer telefonu: 13564644397
- E-mail: xiangyukong185@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200433
- Rekrutacyjny
- Changhai Hospital
-
Kontakt:
- Xiangyu Kong, MD
- Numer telefonu: 13564644397
- E-mail: xiangyukong185@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
rak trzustki, przewlekłe zapalenie trzustki, zdrowi ludzie
Opis
Kryteria przyjęcia:
1. Rozpoznanie patologiczne gruczolakoraka przewodu trzustkowego; Rozpoznanie PZT definiuje się jako mające oczywiste cechy morfologiczne PZT (tj. obecność zwapnień trzustki w tomografii komputerowej i/lub cholangiopankreatografii rezonansu magnetycznego); Inne populacje chorób łagodnych bez zmian w trzustce.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży.
- Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia, którzy nie mogą poddać się badaniom krwi.
- Czy w przeszłości stosowałeś antybiotyki lub probiotyki w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
rak trzustki
Diagnostyka patologiczna gruczolakoraka przewodowego trzustki
|
|
przewlekłe zapalenie trzustki
Rozpoznanie PZT zdefiniowane jako posiadanie oczywistych cech morfologicznych PZT (tj. obecność zwapnień trzustki w tomografii komputerowej i/lub cholangiopankreatografii rezonansu magnetycznego)
|
|
zdrowi ludzie
Inne populacje chorób łagodnych bez zmian w trzustce
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
metabolity surowicy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wykonaj nieukierunkowaną chromatografię cieczową z tandemową spektrometrią mas (LC-MS/MS) w celu analizy próbek surowicy pobranych od pacjentów z rakiem trzustki, pacjentów z przewlekłym zapaleniem trzustki i osób zdrowych.
|
Linia bazowa
|
|
Mikrobiota przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wykonaj sekwencję 16S RNA i analizę metagenomiczną metodą shotgun kału, wymazów z gardła i próbek śliny pobranych od pacjentów z rakiem trzustki, pacjentów z przewlekłym zapaleniem trzustki i osób zdrowych.
|
Linia bazowa
|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: do 2 lat
|
Czas (w dniach) od momentu włączenia do badania, przez który uczestnicy pozostają przy życiu.
|
do 2 lat
|
|
Model predykcyjny
Ramy czasowe: do 2 lat
|
W połączeniu z przedoperacyjnym obrazowaniem i informacjami patologicznymi można by stworzyć model predykcyjny raka trzustki w oparciu o różnice metaboliczne i mikroflorę.
Sprawdź stabilność i dokładność naszego modelu w większych kohortach i promuj tłumaczenie kliniczne.
|
do 2 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHEC2024-149
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .