Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Gastrointestinální mikroflóra a sérový metabolismus u pacientů s rakovinou pankreatu a chronickou pankreatitidou

9. května 2024 aktualizováno: Xiangyu Kong, Changhai Hospital

Vyšetřovatelé plánují shromáždit výtěry z krku, sliny, výkaly a vzorky séra od pacientů s rakovinou slinivky, pacientů s chronickou pankreatitidou a zdravých lidí a objasnit charakteristiky ústní flóry a sérového metabolomu pacientů s rakovinou slinivky.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Xiangyu Kong, MD
Telefonní číslo: 13564644397
E-mail: xiangyukong185@hotmail.com

Studijní místa

Čína
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, Čína, 200433
    - Nábor
    - Changhai Hospital
    - Kontakt:
      
      Xiangyu Kong, MD
      
      Telefonní číslo: 13564644397
      
      E-mail: xiangyukong185@hotmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dítě
Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

rakovina slinivky břišní, chronická pankreatitida, zdraví lidé

Popis

Kritéria pro zařazení:

1. Patologická diagnóza pankreatického duktálního adenokarcinomu；Diagnostika CP definovaná jako mající zjevné morfologické rysy CP (tj. přítomnost pankreatických kalcifikací na CT skenu a/nebo magnetická rezonance cholangiopankreatikografie)；Populace jiných benigních onemocnění bez pankreatických lézí.

Kritéria vyloučení:

Těhotná žena.
Pacienti s poruchami koagulace, kteří nejsou schopni podstoupit krevní testy.
Máte v anamnéze užívání antibiotik nebo probiotik během posledních 3 měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
rakovina slinivky Patologická diagnostika duktálního adenokarcinomu slinivky břišní
chronická pankreatitida Diagnóza CP definovaná jako se zjevnými morfologickými rysy CP (tj. přítomnost pankreatických kalcifikací na CT skenu a/nebo magnetické rezonanci cholangiopankreatikografie)
zdravých lidí Populace jiných benigních onemocnění bez pankreatických lézí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
sérové metabolity Časové okno: Základní linie	Proveďte necílenou kapalinovou chromatografii-tandemovou hmotnostní spektrometrii (LC-MS/MS) pro analýzu vzorků séra odebraných pacientům s rakovinou pankreatu, pacientům s chronickou pankreatitidou a zdravým lidem.	Základní linie
Gastrointestinální mikrobiota Časové okno: Základní linie	Proveďte 16S RNA sekvenci a metagenomickou analýzu fekálních výtěrů, výtěrů z krku a vzorků slin odebraných pacientům s rakovinou slinivky, pacientům s chronickou pankreatitidou a zdravým lidem.	Základní linie
Celkové přežití Časové okno: do 2 let	Doba (ve dnech) od zápisu do studie, po kterou účastníci zůstávají naživu.	do 2 let
Prediktivní model Časové okno: do 2 let	V kombinaci s předoperačním zobrazením a patologickými informacemi by byl vytvořen prediktivní model rakoviny pankreatu založený na rozdílu v metabolismu a mikrobiotě. Ověřte stabilitu a přesnost našeho modelu ve větších kohortách a podpořte klinickou translaci.	do 2 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Changhai Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)