Microflore gastro-intestinale et métabolomique sérique chez les patients atteints d'un cancer du pancréas et de pancréatite chronique
9 mai 2024 mis à jour par: Xiangyu Kong, Changhai Hospital
Les enquêteurs prévoient de collecter des prélèvements de gorge, de la salive, des selles et des échantillons de sérum de patients atteints d'un cancer du pancréas, de patients atteints de pancréatite chronique et de personnes en bonne santé et de clarifier les caractéristiques de la flore buccale et du métabolome sérique des patients atteints d'un cancer du pancréas.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
600
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xiangyu Kong, MD
- Numéro de téléphone: 13564644397
- E-mail: xiangyukong185@hotmail.com
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200433
- Recrutement
- Changhai Hospital
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Contact:
- Xiangyu Kong, MD
- Numéro de téléphone: 13564644397
- E-mail: xiangyukong185@hotmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
cancer du pancréas, pancréatite chronique, personnes en bonne santé
La description
Critère d'intégration:
1. Diagnostic pathologique de l'adénocarcinome canalaire pancréatique ； Diagnostic de CP défini comme présentant des caractéristiques morphologiques évidentes de CP (c'est-à-dire la présence de calcifications pancréatiques au scanner et/ou à la cholangiopancréatographie par résonance magnétique) ； Autres populations de maladies bénignes sans lésions pancréatiques.
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes.
- Patients souffrant de troubles de la coagulation et ne pouvant pas subir d’analyses sanguines.
- avez des antécédents d’utilisation d’antibiotiques ou de probiotiques au cours des 3 derniers mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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cancer du pancréas
Diagnostic pathologique de l'adénocarcinome canalaire pancréatique
|
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pancréatite chronique
Diagnostic de CP défini comme présentant des caractéristiques morphologiques évidentes de CP (c'est-à-dire la présence de calcifications pancréatiques au scanner et/ou à la cholangiopancréatographie par résonance magnétique)
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personnes en bonne santé
Autres populations de maladies bénignes sans lésions pancréatiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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métabolites sériques
Délai: Référence
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Effectuez une spectrométrie de masse en tandem par chromatographie liquide non ciblée (LC-MS/MS) pour analyser des échantillons de sérum collectés auprès de patients atteints d'un cancer du pancréas, de patients atteints de pancréatite chronique et de personnes en bonne santé.
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Référence
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Microbiote gastro-intestinal
Délai: Référence
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Effectuez une analyse métagénomique de la séquence d'ARN 16S et des échantillons de selles, de gorge et d'échantillons salivaires prélevés sur des patients atteints d'un cancer du pancréas, des patients atteints de pancréatite chronique et des personnes en bonne santé.
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Référence
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La survie globale
Délai: jusqu'à 2 ans
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La durée (en jours) à compter de l’inscription à l’étude pendant laquelle les participants restent en vie.
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jusqu'à 2 ans
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Modèle prédictif
Délai: jusqu'à 2 ans
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Combiné à l'imagerie préopératoire et aux informations pathologiques, un modèle prédictif du cancer du pancréas serait établi sur la base de la différence métabolique et microbiote.
Vérifier la stabilité et l’exactitude de notre modèle dans des cohortes plus importantes et promouvoir la traduction clinique.
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jusqu'à 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 avril 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2024
Première publication (Réel)
13 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHEC2024-149
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .