胰腺癌和慢性胰腺炎患者的胃肠道微生物群和血清代谢组学
2024年5月9日 更新者：Xiangyu Kong、Changhai Hospital
研究人员计划采集胰腺癌患者、慢性胰腺炎患者和健康人的咽拭子、唾液、粪便和血清样本，阐明胰腺癌患者的口腔菌群和血清代谢组特征。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
600
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Xiangyu Kong, MD
- 电话号码：13564644397
- 邮箱：xiangyukong185@hotmail.com
学习地点
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200433
- 招聘中
- Changhai Hospital
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接触：
- Xiangyu Kong, MD
- 电话号码：13564644397
- 邮箱：xiangyukong185@hotmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
胰腺癌,慢性胰腺炎,健康人
描述
纳入标准：
1.胰腺导管腺癌的病理诊断；CP的诊断定义为具有明显的CP形态特征（即CT扫描和/或磁共振胰胆管造影上存在胰腺钙化）；无胰腺病变的其他良性疾病人群。
排除标准：
- 孕妇。
- 患有凝血障碍且无法进行血液检查的患者。
- 过去3个月内有使用抗生素或益生菌的病史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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胰腺癌
胰腺导管腺癌的病理诊断
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慢性胰腺炎
CP 的诊断定义为具有明显的 CP 形态学特征（即 CT 扫描和/或磁共振胰胆管造影上存在胰腺钙化）
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健康人
无胰腺病变的其他良性疾病人群
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清代谢物
大体时间：基线
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采用非靶向液相色谱-串联质谱 (LC-MS/MS) 分析从胰腺癌患者、慢性胰腺炎患者和健康人采集的血清样本。
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基线
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胃肠道微生物群
大体时间：基线
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对从胰腺癌患者、慢性胰腺炎患者和健康人采集的粪便、咽拭子和唾液样本进行 16S RNA 序列和鸟枪法宏基因组分析。
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基线
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总体生存率
大体时间：长达2年
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从研究注册开始，参与者存活的时间长度（以天为单位）。
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长达2年
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预测模型
大体时间：长达2年
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结合术前影像学和病理信息，根据代谢和微生物群差异建立胰腺癌的预测模型。
在更大的队列中验证我们的模型的稳定性和准确性并促进临床转化。
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长达2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月20日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年5月1日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月9日
首次发布 (实际的)
2024年5月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月9日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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