Желудочно-кишечная микрофлора и метаболизм сыворотки крови у больных раком поджелудочной железы и хроническим панкреатитом
9 мая 2024 г. обновлено: Xiangyu Kong, Changhai Hospital
Исследователи планируют собрать мазки из горла, слюну, кал и образцы сыворотки у больных раком поджелудочной железы, больных хроническим панкреатитом и здоровых людей и уточнить характеристики флоры полости рта и метаболома сыворотки больных раком поджелудочной железы.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
600
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Xiangyu Kong, MD
- Номер телефона: 13564644397
- Электронная почта: xiangyukong185@hotmail.com
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200433
- Рекрутинг
- Changhai Hospital
-
Контакт:
- Xiangyu Kong, MD
- Номер телефона: 13564644397
- Электронная почта: xiangyukong185@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
рак поджелудочной железы, хронический панкреатит, здоровые люди
Описание
Критерии включения:
1. Патологический диагноз протоковой аденокарциномы поджелудочной железы; Диагноз ХП определяется как наличие очевидных морфологических особенностей ХП (т. е. наличие кальцификатов поджелудочной железы при КТ и/или магнитно-резонансной холангиопанкреатографии); Другие популяции доброкачественных заболеваний без поражений поджелудочной железы.
Критерий исключения:
- Беременные женщины.
- Пациенты с нарушениями свертываемости крови, у которых нет возможности сдать анализы крови.
- Иметь историю использования антибиотиков или пробиотиков в течение последних 3 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
рак поджелудочной железы
Патологоанатомический диагноз аденокарциномы протоков поджелудочной железы
|
|
хронический панкреатит
Диагноз ХП определяется при наличии явных морфологических особенностей ХП (т. е. наличия кальцификатов поджелудочной железы при КТ и/или магнитно-резонансной холангиопанкреатографии).
|
|
здоровые люди
Другие популяции доброкачественных заболеваний без поражений поджелудочной железы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
метаболиты сыворотки
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Выполните нецелевую жидкостную хроматографию-тандемную масс-спектрометрию (ЖХ-МС/МС) для анализа образцов сыворотки, собранных у пациентов с раком поджелудочной железы, пациентов с хроническим панкреатитом и здоровых людей.
|
Базовый уровень
|
|
Желудочно-кишечная микробиота
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Выполните последовательность 16S РНК и метагеномный анализ кала, мазков из горла и слюны, собранных у больных раком поджелудочной железы, больных хроническим панкреатитом и здоровых людей.
|
Базовый уровень
|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: до 2 лет
|
Продолжительность времени (в днях) с момента включения в исследование, в течение которого участники остаются в живых.
|
до 2 лет
|
|
Прогнозная модель
Временное ограничение: до 2 лет
|
В сочетании с предоперационной визуализацией и патологоанатомической информацией будет создана прогностическая модель рака поджелудочной железы, основанная на различиях в метаболизме и микробиоте.
Проверьте стабильность и точность нашей модели на более крупных когортах и продвигайте клинический перевод.
|
до 2 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Заболевания эндокринной системы
- Атрибуты болезни
- Новообразования пищеварительной системы
- Новообразования эндокринных желез
- Заболевания поджелудочной железы
- Хроническое заболевание
- Новообразования поджелудочной железы
- Панкреатит
- Панкреатит, хронический
Другие идентификационные номера исследования
- CHEC2024-149
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .