- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06411470
Gastrointestinale Mikroflora und Serummetabolomik bei Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs und chronischer Pankreatitis
9. Mai 2024 aktualisiert von: Xiangyu Kong, Changhai Hospital
Die Forscher planen, Rachenabstriche, Speichel, Kot und Serumproben von Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs, Patienten mit chronischer Pankreatitis und gesunden Menschen zu sammeln und die Eigenschaften der Mundflora und des Serummetaboloms von Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs zu klären.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
600
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Xiangyu Kong, MD
- Telefonnummer: 13564644397
- E-Mail: xiangyukong185@hotmail.com
Studienorte
-
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200433
- Rekrutierung
- Changhai Hospital
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Kontakt:
- Xiangyu Kong, MD
- Telefonnummer: 13564644397
- E-Mail: xiangyukong185@hotmail.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Bauchspeicheldrüsenkrebs, chronische Pankreatitis, gesunde Menschen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1.Pathologische Diagnose eines duktalen Pankreas-Adenokarzinoms; Diagnose von CP, definiert als das Vorhandensein offensichtlicher morphologischer Merkmale von CP (d. h. das Vorhandensein von Pankreasverkalkungen im CT-Scan und/oder der Magnetresonanz-Cholangiopankreatikographie); andere gutartige Krankheitspopulationen ohne Pankreasläsionen.
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Frau.
- Patienten mit Gerinnungsstörungen, bei denen keine Blutuntersuchungen möglich sind.
- In den letzten 3 Monaten haben Sie in der Vergangenheit Antibiotika oder Probiotika eingenommen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Bauchspeicheldrüsenkrebs
Pathologische Diagnose eines duktalen Adenokarzinoms des Pankreas
|
chronische Pankreatitis
Diagnose von CP, definiert als offensichtliche morphologische Merkmale von CP (d. h. das Vorhandensein von Pankreasverkalkungen im CT-Scan und/oder in der Magnetresonanz-Cholangiopankreatographie)
|
gesunde Menschen
Andere gutartige Krankheitspopulationen ohne Pankreasläsionen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Serummetaboliten
Zeitfenster: Grundlinie
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Führen Sie eine ungezielte Flüssigkeitschromatographie-Tandem-Massenspektrometrie (LC-MS/MS) durch, um Serumproben von Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs, Patienten mit chronischer Pankreatitis und gesunden Menschen zu analysieren.
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Grundlinie
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Magen-Darm-Mikrobiota
Zeitfenster: Grundlinie
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Führen Sie eine 16S-RNA-Sequenz- und Shotgun-Metagenomanalyse von Stuhl-, Rachenabstrich- und Speichelproben von Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs, Patienten mit chronischer Pankreatitis und gesunden Menschen durch.
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Grundlinie
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Gesamtüberleben
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre
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Die Zeitspanne (in Tagen), die die Teilnehmer ab der Studieneinschreibung am Leben bleiben.
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bis zu 2 Jahre
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Vorhersagemodell
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre
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In Kombination mit präoperativer Bildgebung und pathologischen Informationen würde ein Vorhersagemodell für Bauchspeicheldrüsenkrebs basierend auf den Unterschieden im Stoffwechsel und in der Mikrobiota erstellt.
Überprüfen Sie die Stabilität und Genauigkeit unseres Modells in größeren Kohorten und fördern Sie die klinische Umsetzung.
|
bis zu 2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. April 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Pathologische Prozesse
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Krankheitsattribute
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Neoplasmen der endokrinen Drüse
- Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse
- Chronische Erkrankung
- Neoplasmen der Bauchspeicheldrüse
- Pankreatitis
- Pankreatitis, chronisch
Andere Studien-ID-Nummern
- CHEC2024-149
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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