Gastrointestinal mikroflora og serummetabolomik hos patienter med kræft i bugspytkirtlen og kronisk pancreatitis
9. maj 2024 opdateret af: Xiangyu Kong, Changhai Hospital
Efterforskerne planlægger at indsamle halspodninger, spyt, afføring og serumprøver fra patienter med bugspytkirtelkræft, patienter med kronisk bugspytkirtelbetændelse og raske mennesker og afklare karakteristikaene for oral flora og serummetabolom hos patienter med bugspytkirtelkræft.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
600
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Xiangyu Kong, MD
- Telefonnummer: 13564644397
- E-mail: xiangyukong185@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200433
- Rekruttering
- Changhai Hospital
-
Kontakt:
- Xiangyu Kong, MD
- Telefonnummer: 13564644397
- E-mail: xiangyukong185@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
bugspytkirtelkræft, kronisk pancreatitis, raske mennesker
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1. Patologisk diagnose af pancreas duktalt adenokarcinom；Diagnose af CP defineret som at have tydelige morfologiske træk ved CP (dvs. tilstedeværelsen af bugspytkirtelforkalkninger på CT-scanning og/eller magnetisk resonans kolangiopankreatografi)；Andre populationer af godartede sygdomme uden pankreas.
Ekskluderingskriterier:
- Gravid kvinde.
- Patienter med koagulationsforstyrrelser, som ikke er i stand til at gennemgå blodprøver.
- Har en historie med at bruge antibiotika eller probiotika inden for de seneste 3 måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
kræft i bugspytkirtlen
Patologisk diagnose af pancreas duktalt adenokarcinom
|
|
kronisk pancreatitis
Diagnose af CP defineret som at have tydelige morfologiske træk ved CP (dvs. tilstedeværelsen af bugspytkirtelforkalkninger på CT-scanning og/eller magnetisk resonans kolangiopancreatografi)
|
|
sunde mennesker
Andre godartede sygdomspopulationer uden bugspytkirtellæsioner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
serummetabolitter
Tidsramme: Baseline
|
Udfør ikke-målrettet væskekromatografi-tandem massespektrometri (LC-MS/MS) for at analysere serumprøver indsamlet fra patienter med bugspytkirtelkræft, patienter med kronisk pancreatitis og raske mennesker.
|
Baseline
|
|
Gastrointestinal mikrobiota
Tidsramme: Baseline
|
Udfør 16S RNA-sekvens og metagenomisk haglgeværanalyse af fækal-, svælg- og spytprøver indsamlet fra patienter med bugspytkirtelkræft, patienter med kronisk pancreatitis og raske mennesker.
|
Baseline
|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: op til 2 år
|
Hvor lang tid (i dage) fra studietilmelding, hvor deltagerne forbliver i live.
|
op til 2 år
|
|
Prædiktiv model
Tidsramme: op til 2 år
|
Kombineret med præoperativ billeddannelse og patologisk information vil en forudsigelig model for bugspytkirtelkræft blive etableret baseret på den metaboliske og mikrobiota forskel.
Bekræft stabiliteten og nøjagtigheden af vores model i større kohorter og fremme klinisk oversættelse.
|
op til 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. april 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
13. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHEC2024-149
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .