Microflora gastrointestinal e metabolômica sérica em pacientes com câncer de pâncreas e pancreatite crônica
9 de maio de 2024 atualizado por: Xiangyu Kong, Changhai Hospital
Os investigadores planejam coletar esfregaços de garganta, saliva, fezes e amostras de soro de pacientes com câncer de pâncreas, pacientes com pancreatite crônica e pessoas saudáveis e esclarecer as características da flora oral e do metaboloma sérico de pacientes com câncer de pâncreas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
600
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Xiangyu Kong, MD
- Número de telefone: 13564644397
- E-mail: xiangyukong185@hotmail.com
Locais de estudo
-
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200433
- Recrutamento
- Changhai Hospital
-
Contato:
- Xiangyu Kong, MD
- Número de telefone: 13564644397
- E-mail: xiangyukong185@hotmail.com
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
câncer de pâncreas, pancreatite crônica, pessoas saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
1. Diagnóstico patológico de adenocarcinoma ductal pancreático ； Diagnóstico de PC definido como tendo características morfológicas óbvias de PC (ou seja, a presença de calcificações pancreáticas na tomografia computadorizada e/ou colangiopancreatografia por ressonância magnética) ； Outras populações de doenças benignas sem lesões pancreáticas.
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas.
- Pacientes com distúrbios de coagulação que não podem realizar exames de sangue.
- Ter histórico de uso de antibióticos ou probióticos nos últimos 3 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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câncer de pâncreas
Diagnóstico patológico de adenocarcinoma ductal pancreático
|
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pancreatite crônica
Diagnóstico de PC definido como tendo características morfológicas óbvias de PC (isto é, a presença de calcificações pancreáticas na tomografia computadorizada e/ou colangiopancreatografia por ressonância magnética)
|
|
pessoas saudáveis
Outras populações de doenças benignas sem lesões pancreáticas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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metabólitos séricos
Prazo: Linha de base
|
Execute espectrometria de massa em tandem com cromatografia líquida não direcionada (LC-MS/MS) para analisar amostras de soro coletadas de pacientes com câncer de pâncreas, pacientes com pancreatite crônica e pessoas saudáveis.
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Linha de base
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Microbiota gastrointestinal
Prazo: Linha de base
|
Realize a sequência de RNA 16S e análise metagenômica shotgun de amostras fecais, de garganta e saliva coletadas de pacientes com câncer de pâncreas, pacientes com pancreatite crônica e pessoas saudáveis.
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Linha de base
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Sobrevivência geral
Prazo: até 2 anos
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O período de tempo (em dias) desde a inscrição no estudo que os participantes permanecem vivos.
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até 2 anos
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Modelo preditivo
Prazo: até 2 anos
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Combinado com imagens pré-operatórias e informações patológicas, um modelo preditivo de câncer de pâncreas seria estabelecido com base na diferença metabólica e da microbiota.
Verifique a estabilidade e precisão do nosso modelo em coortes maiores e promova a tradução clínica.
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até 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
13 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHEC2024-149
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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