膵臓がんおよび慢性膵炎患者における消化管微生物叢と血清メタボロミクス
2024年5月9日 更新者：Xiangyu Kong、Changhai Hospital
研究者らは、膵臓がん患者、慢性膵炎患者、健常者から喉のぬぐい液、唾液、糞便、血清などのサンプルを採取し、膵臓がん患者の口腔内細菌叢や血清メタボロームの特徴を明らかにする予定だ。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
600
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Xiangyu Kong, MD
- 電話番号：13564644397
- メール：xiangyukong185@hotmail.com
研究場所
-
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Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200433
- 募集
- Changhai Hospital
-
コンタクト：
- Xiangyu Kong, MD
- 電話番号：13564644397
- メール：xiangyukong185@hotmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
膵臓がん、慢性膵炎、健康な人
説明
包含基準:
1.膵管腺癌の病理学的診断；CPの明らかな形態学的特徴（すなわち、CTスキャンおよび/または磁気共鳴胆管膵管造影検査での膵石灰化の存在）を有すると定義されるCPの診断；膵臓病変のないその他の良性疾患集団。
除外基準:
- 妊娠中の女性。
- 血液凝固障害があり、血液検査を受けることができない患者さん。
- 過去 3 か月以内に抗生物質またはプロバイオティクスの使用歴がある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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膵臓癌
膵管腺癌の病理診断
|
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慢性膵炎
CPの診断は、CPの明らかな形態学的特徴（すなわち、CTスキャンおよび/または磁気共鳴胆管膵管造影検査での膵臓石灰化の存在）を有すると定義される
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健康な人
膵臓病変のないその他の良性疾患集団
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血清代謝物
時間枠：ベースライン
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非ターゲット液体クロマトグラフィー タンデム質量分析 (LC-MS/MS) を実行して、膵臓がん患者、慢性膵炎患者、および健康な人から収集した血清サンプルを分析します。
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ベースライン
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胃腸微生物叢
時間枠：ベースライン
|
膵臓がん患者、慢性膵炎患者、健康な人から採取した糞便、喉ぬぐい液、唾液サンプルの 16S RNA シーケンスとショットガン メタゲノム解析を実行します。
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ベースライン
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全生存
時間枠：2年まで
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研究登録から参加者が生存し続ける期間（日数）。
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2年まで
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予測モデル
時間枠：2年まで
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術前の画像と病理学的情報を組み合わせると、代謝と微生物叢の違いに基づいて膵臓がんの予測モデルが確立されるでしょう。
大規模なコホートでモデルの安定性と精度を検証し、臨床への翻訳を促進します。
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2年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月20日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年5月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月9日
最初の投稿 (実際)
2024年5月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月9日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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