Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gasztrointesztinális mikroflóra és szérum metabolizmusa hasnyálmirigyrákos és krónikus hasnyálmirigy-gyulladásban szenvedő betegeknél

2024. május 9. frissítette: Xiangyu Kong, Changhai Hospital
A kutatók azt tervezik, hogy hasnyálmirigyrákos betegektől, krónikus hasnyálmirigy-gyulladásos betegektől és egészséges emberektől torokkenetet, nyál-, széklet- és szérummintákat gyűjtenek, és tisztázzák a hasnyálmirigyrákos betegek szájflórájának és szérum metabolomjának jellemzőit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

600

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200433

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

hasnyálmirigyrák, krónikus hasnyálmirigy-gyulladás, egészséges emberek

Leírás

Bevételi kritériumok:

1. A hasnyálmirigy ductalis adenocarcinoma kóros diagnosztikája； A CP diagnosztikája, amely a CP nyilvánvaló morfológiai jellemzőivel rendelkezik (azaz a hasnyálmirigy meszesedésének jelenléte a CT-vizsgálaton és/vagy a mágneses rezonancia cholangiopancreatográfián)； Egyéb jóindulatú betegségpopulációk hasnyálmirigy-elváltozások nélkül.

Kizárási kritériumok:

  1. Terhes nők.
  2. Véralvadási zavarban szenvedő betegek, akik nem vehetnek részt vérvizsgálaton.
  3. Az elmúlt 3 hónapban korábban használt antibiotikumot vagy probiotikumot.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
hasnyálmirigyrák
A hasnyálmirigy ductalis adenocarcinoma kóros diagnózisa
krónikus hasnyálmirigy-gyulladás
A CP diagnózisa úgy definiálható, hogy a CP nyilvánvaló morfológiai jellemzőivel rendelkezik (azaz hasnyálmirigy meszesedésének jelenléte CT-vizsgálaton és/vagy mágneses rezonancia cholangiopancreatográfián)
egészséges emberek
Egyéb jóindulatú betegségpopulációk hasnyálmirigy-elváltozások nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szérum metabolitok
Időkeret: Alapvonal
Végezzen nem célzott folyadékkromatográfiás-tandem tömegspektrometriát (LC-MS/MS) a hasnyálmirigyrákos betegektől, krónikus hasnyálmirigy-gyulladásos betegektől és egészséges emberektől vett szérumminták elemzéséhez.
Alapvonal
A gyomor-bélrendszer mikrobiota
Időkeret: Alapvonal
Végezze el a hasnyálmirigyrákos betegektől, krónikus hasnyálmirigy-gyulladásos betegektől és egészséges emberektől gyűjtött széklet-, toroktampon- és nyálminták 16S RNS-szekvenciáját és sörétes metagenomikai elemzését.
Alapvonal
Általános túlélés
Időkeret: legfeljebb 2 évig
Az az időtartam (napokban), ameddig a résztvevők életben maradnak a tanulmányba való beiratkozástól számítva.
legfeljebb 2 évig
Prediktív modell
Időkeret: legfeljebb 2 évig
A preoperatív képalkotással és a patológiai információkkal kombinálva a hasnyálmirigyrák prediktív modelljét állítanák fel a metabolikus és mikrobiota különbségek alapján. Ellenőrizze modellünk stabilitását és pontosságát nagyobb kohorszokban, és támogassa a klinikai fordítást.
legfeljebb 2 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Changhai Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. április 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 9.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 9.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHEC2024-149

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hasnyálmirigyrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Canada

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel