- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06411470
Ruoansulatuskanavan mikrofloora ja seerumin aineenvaihdunta potilailla, joilla on haimasyöpä ja krooninen haimatulehdus
torstai 9. toukokuuta 2024 päivittänyt: Xiangyu Kong, Changhai Hospital
Tutkijat aikovat kerätä haimasyöpäpotilailta, kroonista haimatulehdusta sairastavilta ja terveiltä ihmisiltä kurkkupuikkoja, sylkeä, ulostetta ja seeruminäytteitä sekä selvittää haimasyöpäpotilaiden suuflooran ja seerumin metabolomin ominaisuuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
600
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xiangyu Kong, MD
- Puhelinnumero: 13564644397
- Sähköposti: xiangyukong185@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200433
- Rekrytointi
- Changhai Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiangyu Kong, MD
- Puhelinnumero: 13564644397
- Sähköposti: xiangyukong185@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
haimasyöpä, krooninen haimatulehdus, terveet ihmiset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Haiman duktaalisen adenokarsinooman patologinen diagnoosi; CP:n diagnoosi, jolla on ilmeisiä CP:n morfologisia piirteitä (eli haiman kalkkeutumien esiintyminen TT-skannauksessa ja/tai magneettiresonanssikolangiopankreatografiassa);Muut hyvänlaatuiset sairauspopulaatiot, joissa ei ole haimaleesioita.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset.
- Potilaat, joilla on hyytymishäiriöitä, joille ei voida tehdä verikokeita.
- olet käyttänyt antibiootteja tai probiootteja viimeisten 3 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
haimasyöpä
Haiman duktaalisen adenokarsinooman patologinen diagnoosi
|
|
krooninen haimatulehdus
CP:n diagnoosi, jolla on ilmeisiä CP:n morfologisia piirteitä (eli haiman kalkkeutumien esiintyminen TT-skannauksessa ja/tai magneettiresonanssikolangiopankreatografiassa)
|
|
terveitä ihmisiä
Muut hyvänlaatuiset sairauspopulaatiot, joissa ei ole haimavaurioita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
seerumin metaboliitit
Aikaikkuna: Perustaso
|
Suorita kohdentamaton nestekromatografia-tandemmassaspektrometria (LC-MS/MS) haimasyöpäpotilailta, kroonista haimatulehduspotilailta ja terveiltä ihmisiltä kerättyjen seeruminäytteiden analysoimiseksi.
|
Perustaso
|
|
Ruoansulatuskanavan mikrobiota
Aikaikkuna: Perustaso
|
Suorita 16S-RNA-sekvenssi ja haulikon metagenominen analyysi haimasyöpäpotilailta, kroonista haimatulehduspotilailta ja terveiltä ihmisiltä kerätyistä uloste-, kurkkupuikko- ja sylkinäytteistä.
|
Perustaso
|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
Aika (päivinä) tutkimukseen ilmoittautumisesta, jonka osallistujat ovat elossa.
|
jopa 2 vuotta
|
|
Ennakoiva malli
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
Yhdessä leikkausta edeltävän kuvantamisen ja patologisten tietojen kanssa haimasyövän ennustava malli luodaan metabolisen ja mikrobiotan eron perusteella.
Varmista mallimme vakaus ja tarkkuus suuremmissa kohortteissa ja edistä kliinistä käännöstä.
|
jopa 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 20. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Haiman sairaudet
- Krooninen sairaus
- Haiman kasvaimet
- Haimatulehdus
- Haimatulehdus, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHEC2024-149
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .