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Microflora gastrointestinal y metabolómica sérica en pacientes con cáncer de páncreas y pancreatitis crónica

9 de mayo de 2024 actualizado por: Xiangyu Kong, Changhai Hospital
Los investigadores planean recolectar hisopos de garganta, saliva, heces y muestras de suero de pacientes con cáncer de páncreas, pacientes con pancreatitis crónica y personas sanas y aclarar las características de la flora oral y el metaboloma sérico de los pacientes con cáncer de páncreas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

600

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200433
        • Reclutamiento
        • Changhai Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Cáncer de páncreas, pancreatitis crónica, gente sana.

Descripción

Criterios de inclusión:

1.Diagnóstico patológico de adenocarcinoma ductal pancreático; Diagnóstico de parálisis cerebral definido por tener características morfológicas obvias de parálisis cerebral (es decir, la presencia de calcificaciones pancreáticas en la tomografía computarizada y/o colangiopancreatografía por resonancia magnética); Otras poblaciones de enfermedades benignas sin lesiones pancreáticas.

Criterio de exclusión:

  1. Mujeres embarazadas.
  2. Pacientes con trastornos de la coagulación que no puedan someterse a análisis de sangre.
  3. Tener antecedentes de uso de antibióticos o probióticos en los últimos 3 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
cáncer de páncreas
Diagnóstico patológico del adenocarcinoma ductal pancreático.
Pancreatitis crónica
Diagnóstico de parálisis cerebral definido por tener características morfológicas obvias de parálisis cerebral (es decir, la presencia de calcificaciones pancreáticas en la tomografía computarizada y/o colangiopancreatografía por resonancia magnética)
gente sana
Otras poblaciones con enfermedades benignas sin lesiones pancreáticas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
metabolitos séricos
Periodo de tiempo: Base
Realice cromatografía líquida no dirigida-espectrometría de masas en tándem (LC-MS/MS) para analizar muestras de suero recolectadas de pacientes con cáncer de páncreas, pacientes con pancreatitis crónica y personas sanas.
Base
Microbiota gastrointestinal
Periodo de tiempo: Base
Realice una secuencia de ARN 16S y un análisis metagenómico de escopeta de muestras fecales, hisopos de garganta y saliva recolectadas de pacientes con cáncer de páncreas, pacientes con pancreatitis crónica y personas sanas.
Base
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: hasta 2 años
El período de tiempo (en días) desde la inscripción al estudio que los participantes permanecen con vida.
hasta 2 años
Modelo predictivo
Periodo de tiempo: hasta 2 años
Combinado con imágenes preoperatorias e información patológica, se establecería un modelo predictivo de cáncer de páncreas basado en la diferencia metabólica y de microbiota. Verifique la estabilidad y precisión de nuestro modelo en cohortes más grandes y promueva la traducción clínica.
hasta 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Changhai Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

13 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CHEC2024-149

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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