하지 경직이 있는 뇌졸중 후 환자의 내측 비복근 근육의 초음파와 기능적 매개 변수의 상관 관계 분석 (US-function)
이 관찰 연구의 목표는 하지 경직이 있는 뇌졸중 환자의 근육 변화와 기능 수행에 대한 경직이 뇌졸중이 아닌 환자와 비교하여 미치는 영향을 이해하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 경직은 뇌졸중 환자의 근육 변화와 하지 기능 수행에 어떤 영향을 미치나요?
- 경직성 뇌졸중 환자와 비뇌졸중 환자 사이에서 초음파 영상의 구조적 및 조직적 매개변수는 어떻게 다릅니까?
참가자들은 구조적, 조직적 매개변수를 측정하기 위해 다리 근육에 대한 초음파 평가를 받게 됩니다. 그들은 또한 하지 이동성과 관련된 활동에서의 성과를 평가하기 위한 기능 평가에도 참여하게 됩니다.
연구자들은 뇌졸중 환자와 뇌졸중이 아닌 개인 간의 구조적 및 조직적 초음파 매개 변수를 비교하여 눈에 띄는 차이점을 확인합니다. 이 연구의 목적은 뇌졸중 환자의 근육 변화, 경직 및 기능 수행 사이의 관계를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
뇌혈관 사고(CVA) 또는 뇌졸중은 전 세계적으로 질병 및 장애의 주요 원인 중 하나입니다. 경직은 CVA 환자의 일반적인 합병증으로 첫 6개월 동안 환자의 43.2%~49.5%에 영향을 미칩니다. 이는 움직임을 방해하고 불편함, 통증, 관절 구축 및 비정상적인 사지 자세를 유발할 수 있습니다. 발목 경직은 보행 회복에 특히 문제가 됩니다.
컴퓨터 단층촬영(CT)과 자기공명영상(MRI)은 근육량을 측정하는 표준으로 간주되지만 환자의 불편함, 방사선 노출 및 높은 비용으로 인해 실용적이지 않습니다. 초음파는 근육 조직을 평가하기 위한 효과적이고 저렴한 도구로 제시됩니다.
이전 연구에서는 편마비 환자의 경직성 근육의 구조적 변화를 분석했으며 근육 두께와 다발 길이에 관해 상충되는 결과를 발견했습니다. 근육 변화와 하지의 약화, 경직, 기능적 수행 사이의 관계를 더 잘 이해하려면 더 많은 연구가 필요합니다.
본 연구의 목적은 뇌졸중 후 하지 경직이 있는 환자의 음향구조적, 생태조직적 매개변수와 내측 비복근의 기능적 매개변수 사이의 관계를 분석하고 이를 뇌졸중이 아닌 대상자와 비교하는 것입니다.
뇌졸중 환자의 건강한 쪽과 손상된 쪽을 비교하면 양쪽에서 발생하는 구조적 변화를 더 잘 이해할 수 있습니다.
뇌졸중 후 만성 경직 환자의 구조적 변화를 연구하면 의료 전문가가 이 상태가 근육 기능에 미치는 영향을 더 잘 이해하고 맞춤형 치료 계획을 개발하는 데 도움이 될 수 있습니다. 초음파는 뇌졸중 생존자의 재활 중재 효과를 향상시키는 유용한 도구가 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Aragón
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Zaragoza, Aragón, 스페인, 50009
- Universidad de Zaragoza
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
뇌졸중군 : 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중으로 진단된 환자 중 선정 기준에 맞는 환자.
비뇌졸중군: 뇌졸중군의 각 구성원과 일치하는 뇌졸중 진단을 받지 않은 환자.
설명
허혈성 또는 출혈성 뇌졸중으로 진단된 환자 그룹.
포함 기준:
- 18세 이상
- 컴퓨터 단층촬영이나 자기공명영상으로 진단된 첫 번째 편측 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중(진정한 뇌졸중이 아니기 때문에 지주막하 출혈 제외)의 결과로 발목의 발바닥 굴곡근에 경직이 나타납니다.
- 뇌혈관 사고(만성 뇌졸중) 발병 후 6개월 이상의 경과가 있어야 합니다.
- 수정된 Ashworth 척도(MAS)의 경직 정도: 1, 1+, 2 또는 3.
- 도움이 있든 없든 독립적으로 걸을 수 있습니다.
제외 기준:
- 하지에 영향을 미치는 기타 근골격 또는 신경 장애(양측 뇌졸중, 말초 신경병증, 말초 신경 손상, 근육병증, 심한 골관절염, 최근 근육 손상, 최근 골절, 관절 치환, 영향을 받은 다리와 관련된 고정 구축, 하지의 뼈 기형) .
- 기타 신경학적 병리(예: 운동실조증 또는 근긴장 이상).
- 하지의 외과 적 개입.
- 연구 측정을 방해하는 인지 장애.
- 데이터 해석을 방해할 수 있는 기타 의학적 상태.
뇌졸중이 아닌 환자 그룹
포함 기준:
- 18세 이상
- 도움이 있든 없든 독립적으로 걸을 수 있습니다.
제외 기준:
- 뇌졸중의 이전 진단.
- 신체 어느 부위에든 경직이 존재합니다.
- 하지에 영향을 미치는 기타 근골격 또는 신경 장애(양측 뇌졸중, 말초 신경병증, 말초 신경 손상, 근육병증, 심한 골관절염, 최근 근육 손상, 최근 골절, 관절 치환, 영향을 받은 다리와 관련된 고정 구축, 하지의 뼈 기형) .
- 기타 신경학적 병리(예: 운동실조증 또는 근긴장 이상).
- 하지의 외과 적 개입.
- 연구 측정을 방해하는 인지 장애.
- 데이터 해석을 방해할 수 있는 기타 의학적 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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뇌졸중 환자
발목 굴근 근육의 만성 뇌졸중 및 경직이 있는 환자.
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본 연구의 참가자는 초음파를 사용하여 근육 이미지를 캡처하고 임상 척도를 통해 근육 기능을 평가하는 두 가지 유형의 평가를 받게 됩니다.
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뇌졸중이 없는 환자
뇌졸중이 없는 환자는 연령과 성별을 기준으로 뇌졸중 환자와 매칭되었습니다.
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본 연구의 참가자는 초음파를 사용하여 근육 이미지를 캡처하고 임상 척도를 통해 근육 기능을 평가하는 두 가지 유형의 평가를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육 두께
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
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내측 비복근 근막의 표면층과 심부층 사이의 거리입니다.
이는 영국에 위치한 회사인 Butterfly Network, Inc.가 Butterfly iQ+ 휴대용 장치로 수집한 초음파 이미지를 사용하여 측정할 3가지 생태구조 매개변수 중 하나로 간주됩니다.
장치는 이미지가 시각화되고 캡처되는 태블릿에 연결됩니다.
장치에 대한 자세한 내용을 보려면 다음 링크를 방문하십시오: https://www.butterflynetwork.com/int/es-es/individual
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연구 수료를 통해 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근막 길이
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
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심부건막과 표재건막 사이의 근육 다발의 길이를 덮는 선을 추적하여 얻은 근섬유의 길이를 추정하는 것입니다.
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연구 수료를 통해 평균 1년
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페네이션 각도
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
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깊은 근막과 근막 길이의 선 사이의 각도입니다.
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연구 수료를 통해 평균 1년
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동시 행렬
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
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초음파 이미지 질감의 회색 레벨의 공간적 분포를 설명하는 측정값입니다.
동시 발생 행렬이라고도 알려진 이러한 행렬은 초음파 이미지의 질감 특징과 패턴을 분석하는 데 사용됩니다.
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연구 수료를 통해 평균 1년
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경직 정도
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
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Modified Ashworth Scale(MAS)을 사용하여 측정됩니다.
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연구 수료를 통해 평균 1년
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기능적 능력
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
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TUG(Time Up and Go)로 측정(Flansbjer et al., 2005)
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연구 수료를 통해 평균 1년
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기능적 능력
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
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10미터 걷기 테스트(10MWT)로 측정(Tyson & Conell, 2009; Watson, 2002)
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연구 수료를 통해 평균 1년
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근력
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
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최대 등척성 수축은 동력계를 사용하여 측정됩니다.
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연구 수료를 통해 평균 1년
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수축 속도, 이완 속도 및 수축 가능성
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
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이동 모드는 동력계를 사용하여 힘을 동시에 취하는 이러한 매개변수를 계산하는 데 사용됩니다.
이를 통해 Modo M을 힘과 연관시킬 수 있습니다.
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연구 수료를 통해 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Pablo Herrero Gallego, Physical Therapist, Universidad de Zaragoza
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- US-function
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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초음파 영상 및 기능 평가에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania종료됨
-
Institut BergoniéRoche Pharma AG; Ligue contre le cancer, France완전한
-
New York State Psychiatric InstituteUniversity of Miami; Columbia University; University of Southern California; Feinstein Institute...모집하지 않고 적극적으로