Analyse af sammenhængen mellem ultralyd og funktionelle parametre i den mediale Gastrocnemius-muskel hos patienter efter slagtilfælde med spasticitet i underekstremiteterne (US-function)
Målet med denne observationsundersøgelse er at forstå virkningen af spasticitet på muskelændringer og funktionel ydeevne hos patienter med slagtilfælde med spasticitet i underekstremiteterne sammenlignet med personer, der ikke har slagtilfælde. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Hvordan påvirker spasticitet muskelændringer og underekstremiteternes funktionelle ydeevne hos patienter med slagtilfælde?
- Hvordan adskiller strukturelle og teksturelle parametre i ultralydsbilleder sig mellem patienter med spastisk slagtilfælde og personer, der ikke har slagtilfælde?
Deltagerne vil gennemgå ultralydsevaluering af deres benmuskler for at måle strukturelle og teksturelle parametre. De vil også deltage i funktionelle vurderinger for at vurdere deres præstationer i aktiviteter relateret til mobilitet i underekstremiteterne.
Forskere vil sammenligne de strukturelle og teksturelle ultralydsparametre mellem slagtilfældepatienter og personer, der ikke har slagtilfælde, for at bestemme eventuelle bemærkelsesværdige forskelle. Undersøgelsen har til formål at identificere sammenhængen mellem muskelændringer, spasticitet og funktionel ydeevne hos patienter med slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cerebrovaskulær ulykke (CVA) eller slagtilfælde er en af de førende årsager til sygelighed og handicap på verdensplan. Spasticitet er en almindelig komplikation hos patienter med CVA, som rammer mellem 43,2 % og 49,5 % af patienterne i de første seks måneder. Det kan forstyrre bevægelse og forårsage ubehag, smerter, ledkontraktur og unormal lemstilling. Ankelspasticitet er især problematisk for gangrestitution.
Computertomografi (CT) og magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) betragtes som guldstandarden for måling af muskelmasse, men deres anvendelse er ikke praktisk på grund af patientens ubehag, strålingseksponering og høje omkostninger. Ultralyd præsenteres som et effektivt og billigt værktøj til evaluering af muskelvæv.
Tidligere forskning har analyseret arkitektoniske ændringer i spastiske muskler hos hemiplegiske patienter og fundet modstridende resultater vedrørende muskeltykkelse og fascikellængde. Yderligere undersøgelser er nødvendige for bedre at forstå sammenhængen mellem muskelændringer og svaghed, spasticitet og funktionel ydeevne af underekstremiteterne.
Denne undersøgelse har til formål at analysere forholdet mellem ekkostrukturelle og økoteksturelle parametre og de funktionelle parametre for den mediale gastrocnemius-muskel hos patienter med spasticitet i underekstremiteterne efter et slagtilfælde og sammenligne dem med personer, der ikke har slagtilfælde.
Sammenligning af den berørte side med den formodede raske side af slagtilfældepatienter vil give mulighed for en bedre forståelse af de strukturelle ændringer, der opstår på begge sider.
At studere strukturelle ændringer hos patienter med kronisk spasticitet efter et slagtilfælde kan hjælpe sundhedspersonale med bedre at forstå virkningen af denne tilstand på muskelfunktionen og udvikle personlige behandlingsplaner. Ultralyd kan være et nyttigt værktøj til at forbedre effektiviteten af rehabiliteringsinterventioner hos slagtilfældeoverlevere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Aragón
-
Zaragoza, Aragón, Spanien, 50009
- Universidad de Zaragoza
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Slagtilfældegruppe: patienter diagnosticeret med iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde, som følger udvælgelseskriterierne.
Ikke-slagtilfældegruppe: patienter uden en diagnose af slagtilfælde, der matcher hvert medlem af slagtilfældegruppen.
Beskrivelse
Gruppe af patienter diagnosticeret med iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde.
Inklusionskriterier:
- Alder over 18 år
- Tilstedeværende spasticitet i plantar flexor musklerne i anklen som et resultat af et første unilateralt iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde (eksklusive subaraknoidal blødning, da det ikke virkelig er et slagtilfælde) diagnosticeret ved computertomografi eller magnetisk resonansbilleddannelse.
- Har mere end 6 måneders udvikling siden begyndelsen af den cerebrovaskulære ulykke (kronisk slagtilfælde).
- Grad af spasticitet på den modificerede Ashworth-skala (MAS): 1, 1+, 2 eller 3.
- Kunne gå selvstændigt med eller uden assistance.
Ekskluderingskriterier:
- Andre muskuloskeletale eller neurologiske lidelser, der påvirker underekstremiteterne (bilateralt slagtilfælde, perifer neuropati, perifer nerveskade, myopati, svær slidgigt, nylig muskelskade, nylig knoglebrud, udskiftning af led, faste kontrakturer, der involverer det berørte ben, knogledeformiteter i underekstremiteterne) .
- Andre neurologiske patologier (f.eks. ataksi eller dystoni).
- Kirurgisk indgreb i underekstremiteterne.
- Kognitive svækkelser, der hindrer undersøgelsesmålinger.
- Andre medicinske tilstande, der kan forstyrre datafortolkningen.
Gruppe af ikke-apopleksipatienter
Inklusionskriterier:
- Alder over 18 år
- Kunne gå selvstændigt med eller uden assistance
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere diagnose af slagtilfælde.
- Tilstedeværelse af spasticitet i enhver del af kroppen.
- Andre muskuloskeletale eller neurologiske lidelser, der påvirker underekstremiteterne (bilateralt slagtilfælde, perifer neuropati, perifer nerveskade, myopati, svær slidgigt, nylig muskelskade, nylig knoglebrud, udskiftning af led, faste kontrakturer, der involverer det berørte ben, knogledeformiteter i underekstremiteterne) .
- Andre neurologiske patologier (f.eks. ataksi eller dystoni).
- Kirurgisk indgreb i underekstremiteterne.
- Kognitive svækkelser, der hindrer undersøgelsesmålinger.
- Andre medicinske tilstande, der kan forstyrre datafortolkningen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med slagtilfælde
Patienter med kronisk slagtilfælde og spasticitet i ankelbøjningsmusklerne.
|
Deltagerne i denne undersøgelse vil gennemgå to typer vurderinger: optagelse af muskelbilleder ved hjælp af ultralyd og evaluering af deres funktion gennem kliniske skalaer.
|
|
Patienter uden slagtilfælde
Patienter uden slagtilfælde blev matchet med dem med slagtilfælde baseret på alder og køn.
|
Deltagerne i denne undersøgelse vil gennemgå to typer vurderinger: optagelse af muskelbilleder ved hjælp af ultralyd og evaluering af deres funktion gennem kliniske skalaer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskeltykkelse
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Det er afstanden mellem det overfladiske og dybe lag af fascia af den mediale gastrocnemius.
Det betragtes som en af de 3 muskulære arkitekturparametre, der vil blive målt ved hjælp af ultralydsbilleder indsamlet med Butterfly iQ+ bærbare enhed af Butterfly Network, Inc., et firma beliggende i Det Forenede Kongerige.
Enheden er forbundet til en tablet, hvorfra billederne visualiseres og optages.
For mere information om enheden kan du besøge følgende link: www.butterflynetwork.com/int/es-es/individual
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fascikel længde
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Det er estimeringen af længden af muskelfiberen, som opnås ved at spore en linje, der dækker længden af muskelfasciklen mellem de dybe og overfladiske aponeuroser.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Pennation vinkel
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Det er vinklen mellem den dybe fascie og linjen af fascikellængden.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Samtidighedsmatricer
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Mål, der beskriver den rumlige fordeling af gråniveauer i teksturen af et ultralydsbillede.
Disse matricer, også kendt som co-occurrence-matricer, bruges til at analysere teksturelle træk og mønstre i ultralydsbilleder.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Maksimale isometriske kontraktioner vil blive målt ved hjælp af dynamometri.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Sammentrækningshastighed, afslapningshastighed og krympningspotentiale
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Bevægelsestilstanden vil blive brugt til at beregne disse parametre samtidig med kraften ved hjælp af dynamometri.
Dette vil tillade at korrelere Modo M med kraft.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Grad af spasticitet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Det vil blive målt ved hjælp af Modified Ashworth Scale (MAS).
Skalaen går fra en minimumsværdi på 0 til et maksimum på 4, hvor 0 indikerer ingen spasticitet og 4 repræsenterer den mest alvorlige spasticitet, karakteriseret ved fuldstændig stivhed.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Funktionel kapacitet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Målt ved Time Up and Go (TUG)
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Funktionel kapacitet
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Målt ved 10 Meter Walk Test (10MWT)
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Pablo Herrero Gallego, Physical Therapist, Universidad de Zaragoza
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- US-function
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ultralydsbilleddannelse og funktionsvurdering
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringFor tidlig fødsel | Forældre-barn relationerItalien
-
Dana-Farber Cancer InstituteAfsluttetKræft | Kemoterapi-induceret perifer neuropatiForenede Stater
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalTilmelding efter invitation
-
Medipol UniversityAfsluttetCAD test; børns vision; Farvevurdering; Farvesyn; KalkunKalkun
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetSlag | BalanceunderskudForenede Stater
-
Indiana UniversityIndiana University HealthAfsluttetMetastatisk kræft | Avanceret kræftForenede Stater
-
Francisco Gonzalez-Lima, PhDRekruttering
-
Indiana UniversityIndiana University Health; Regenstrief Institute, Inc.AfsluttetDepression | PTSD | Angst | Meddelelse | TilfredshedForenede Stater
-
Ohio State UniversityRekrutteringAngst | Medicin-refraktær Fokal-debut epilepsiForenede Stater
-
John SappNova Scotia Health Authority; Rochester Institute of TechnologyRekrutteringMyokardieinfarkt | Ventrikulær takykardiCanada