Análise da correlação entre ultrassonografia e parâmetros funcionais do músculo gastrocnêmio medial em pacientes pós-AVC com espasticidade em membro inferior (US-function)
O objetivo deste estudo observacional é compreender o impacto da espasticidade nas alterações musculares e no desempenho funcional em pacientes com AVC com espasticidade de membros inferiores em comparação com indivíduos sem AVC. As principais questões que pretende responder são:
- Como a espasticidade afeta as alterações musculares e o desempenho funcional dos membros inferiores em pacientes com AVC?
- Como os parâmetros estruturais e texturais nas imagens de ultrassom diferem entre pacientes com AVC espástico e indivíduos sem AVC?
Os participantes serão submetidos à avaliação ultrassonográfica dos músculos das pernas para medir parâmetros estruturais e texturais. Eles também participarão de avaliações funcionais para avaliar seu desempenho em atividades relacionadas à mobilidade dos membros inferiores.
Os pesquisadores irão comparar os parâmetros estruturais e texturais do ultrassom entre pacientes com AVC e indivíduos sem AVC para determinar quaisquer diferenças notáveis. O estudo tem como objetivo identificar a relação entre alterações musculares, espasticidade e desempenho funcional em pacientes com acidente vascular cerebral.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Acidente Vascular Cerebral (AVC) ou acidente vascular cerebral é uma das principais causas de morbidade e incapacidade em todo o mundo. A espasticidade é uma complicação comum em pacientes com AVE, afetando entre 43,2% e 49,5% dos pacientes nos primeiros seis meses. Pode interferir no movimento e causar desconforto, dor, contratura articular e postura anormal dos membros. A espasticidade do tornozelo é particularmente problemática para a recuperação da marcha.
A tomografia computadorizada (TC) e a ressonância magnética (RM) são consideradas o padrão ouro para medir a massa muscular, mas seu uso não é prático devido ao desconforto do paciente, à exposição à radiação e aos altos custos. A ultrassonografia apresenta-se como uma ferramenta eficaz e de baixo custo para avaliação dos tecidos musculares.
Pesquisas anteriores analisaram alterações arquitetônicas em músculos espásticos em pacientes hemiplégicos e encontraram resultados conflitantes em relação à espessura muscular e ao comprimento dos fascículos. Mais estudos são necessários para melhor compreender a relação entre alterações musculares e fraqueza, espasticidade e desempenho funcional dos membros inferiores.
Este estudo tem como objetivo analisar a relação entre os parâmetros ecoestruturais e ecotextuais e os parâmetros funcionais do músculo gastrocnêmio medial em pacientes com espasticidade no membro inferior após acidente vascular cerebral e compará-los com indivíduos sem acidente vascular cerebral.
Comparar o lado afetado com o lado supostamente saudável dos pacientes com AVC permitirá uma melhor compreensão das mudanças estruturais que ocorrem em ambos os lados.
Estudar alterações estruturais em pacientes com espasticidade crônica após acidente vascular cerebral pode ajudar os profissionais de saúde a compreender melhor o impacto dessa condição na função muscular e a desenvolver planos de tratamento personalizados. O ultrassom pode ser uma ferramenta útil para melhorar a eficácia das intervenções de reabilitação em sobreviventes de AVC.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Aragón
-
Zaragoza, Aragón, Espanha, 50009
- Universidad de Zaragoza
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Grupo AVC: pacientes com diagnóstico de AVC isquêmico ou hemorrágico que seguem os critérios de seleção.
Grupo sem AVC: pacientes sem diagnóstico de AVC correspondentes a cada membro do grupo com AVC.
Descrição
Grupo de pacientes com diagnóstico de acidente vascular cerebral isquêmico ou hemorrágico.
Critério de inclusão:
- Idade acima de 18 anos
- Apresentar espasticidade nos músculos flexores plantares do tornozelo como resultado de um primeiro acidente vascular cerebral isquêmico ou hemorrágico unilateral (excluindo hemorragia subaracnóidea, pois não é verdadeiramente um acidente vascular cerebral) diagnosticado por tomografia computadorizada ou ressonância magnética.
- Ter mais de 6 meses de evolução desde o início do acidente vascular cerebral (AVC crônico).
- Grau de espasticidade na Escala de Ashworth Modificada (MAS): 1, 1+, 2 ou 3.
- Ser capaz de andar de forma independente com ou sem ajuda.
Critério de exclusão:
- Outras doenças músculo-esqueléticas ou neurológicas que afetam os membros inferiores (acidente vascular cerebral bilateral, neuropatia periférica, lesão nervosa periférica, miopatia, osteoartrite grave, lesão muscular recente, fratura óssea recente, substituição articular, contraturas fixas envolvendo a perna afetada, deformidades ósseas dos membros inferiores) .
- Outras patologias neurológicas (por exemplo, ataxia ou distonia).
- Intervenção cirúrgica no membro inferior.
- Comprometimentos cognitivos que dificultam as medições do estudo.
- Outras condições médicas que podem interferir na interpretação dos dados.
Grupo de pacientes sem AVC
Critério de inclusão:
- Idade acima de 18 anos
- Ser capaz de andar de forma independente com ou sem ajuda
Critério de exclusão:
- Diagnóstico prévio de acidente vascular cerebral.
- Presença de espasticidade em qualquer parte do corpo.
- Outras doenças músculo-esqueléticas ou neurológicas que afetam os membros inferiores (acidente vascular cerebral bilateral, neuropatia periférica, lesão nervosa periférica, miopatia, osteoartrite grave, lesão muscular recente, fratura óssea recente, substituição articular, contraturas fixas envolvendo a perna afetada, deformidades ósseas dos membros inferiores) .
- Outras patologias neurológicas (por exemplo, ataxia ou distonia).
- Intervenção cirúrgica no membro inferior.
- Comprometimentos cognitivos que dificultam as medições do estudo.
- Outras condições médicas que podem interferir na interpretação dos dados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com acidente vascular cerebral
Pacientes com acidente vascular cerebral crônico e espasticidade nos músculos flexores do tornozelo.
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Os participantes deste estudo serão submetidos a dois tipos de avaliações: captura de imagens musculares por meio de ultrassom e avaliação de sua função por meio de escalas clínicas.
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Pacientes sem acidente vascular cerebral
Pacientes sem AVC foram pareados com aqueles com AVC com base na idade e no sexo.
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Os participantes deste estudo serão submetidos a dois tipos de avaliações: captura de imagens musculares por meio de ultrassom e avaliação de sua função por meio de escalas clínicas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Espessura muscular
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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É a distância entre a camada superficial e profunda da fáscia do gastrocnêmio medial.
É considerado um dos 3 parâmetros ecoestruturais que serão medidos por meio de imagens de ultrassom coletadas com o dispositivo portátil Butterfly iQ+ da Butterfly Network, Inc., empresa localizada no Reino Unido.
O dispositivo está conectado a um tablet a partir do qual as imagens são visualizadas e capturadas.
Para mais informações sobre o dispositivo, você pode visitar o seguinte link: https://www.butterflynetwork.com/int/es-es/individual
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Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comprimento do fascículo
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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É a estimativa do comprimento da fibra muscular, obtida traçando-se uma linha que percorre o comprimento do fascículo muscular entre as aponeuroses profunda e superficial.
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Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Ângulo de penação
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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É o ângulo entre a fáscia profunda e a linha do comprimento do fascículo.
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Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Matrizes de concorrência
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Medidas que descrevem a distribuição espacial dos níveis de cinza na textura de uma imagem de ultrassom.
Essas matrizes, também conhecidas como matrizes de coocorrência, são usadas para analisar características e padrões texturais em imagens de ultrassom.
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Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Grau de espasticidade
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Será medido usando a Escala de Ashworth Modificada (MAS)
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Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Capacidade funcional
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Medido por Time Up and Go (TUG) (Flansbjer et al., 2005)
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Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Capacidade funcional
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Medido pelo teste de caminhada de 10 metros (TC10M) (Tyson & Conell, 2009; Watson, 2002)
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Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Força muscular
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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As contrações isométricas máximas serão medidas por meio de dinamometria.
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Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Velocidade de contração, velocidade de relaxamento e potencial de contração
Prazo: Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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O modo Movimento será utilizado para calcular esses parâmetros simultaneamente tomando a força por meio da dinamometria.
Isso permitirá correlacionar o Modo M com a força.
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Até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Pablo Herrero Gallego, Physical Therapist, Universidad de Zaragoza
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Manifestações Neuromusculares
- Hipertonia muscular
- Derrame
- Espasticidade muscular
Outros números de identificação do estudo
- US-function
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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