Analiza korelacji pomiędzy ultrasonografią a parametrami funkcjonalnymi mięśnia brzuchatego łydki przyśrodkowej u pacjentów po udarze mózgu ze spastycznością kończyny dolnej (US-function)
Celem tego badania obserwacyjnego jest zrozumienie wpływu spastyczności na zmiany w mięśniach i sprawność funkcjonalną u pacjentów po udarze ze spastycznością kończyn dolnych w porównaniu z osobami bez udaru. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Jak spastyczność wpływa na zmiany w mięśniach i sprawność funkcjonalną kończyn dolnych u pacjentów po udarze?
- Czym różnią się parametry strukturalne i teksturalne na obrazach ultrasonograficznych u pacjentów z udarem spastycznym i u osób bez udaru?
Uczestnicy zostaną poddani ocenie ultradźwiękowej mięśni nóg w celu pomiaru parametrów strukturalnych i teksturalnych. Wezmą także udział w ocenach funkcjonalnych, pozwalających ocenić ich wydajność w czynnościach związanych z mobilnością kończyn dolnych.
Naukowcy porównają strukturalne i teksturalne parametry ultrasonograficzne pacjentów po udarze i osób bez udaru, aby określić wszelkie zauważalne różnice. Celem badania jest określenie związku pomiędzy zmianami mięśniowymi, spastycznością i sprawnością funkcjonalną u pacjentów po udarze mózgu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wypadek naczyniowo-mózgowy (CVA) lub udar mózgu to jedna z głównych przyczyn zachorowalności i niepełnosprawności na całym świecie. Spastyczność jest częstym powikłaniem u pacjentów z CVA, dotykającym od 43,2% do 49,5% pacjentów w ciągu pierwszych sześciu miesięcy. Może zakłócać ruch i powodować dyskomfort, ból, przykurcze stawów i nieprawidłową postawę kończyn. Spastyczność stawu skokowego jest szczególnie problematyczna w przywracaniu chodu.
Tomografia komputerowa (CT) i rezonans magnetyczny (MRI) są uważane za złoty standard w pomiarze masy mięśniowej, ale ich stosowanie jest niepraktyczne ze względu na dyskomfort pacjenta, narażenie na promieniowanie i wysokie koszty. Ultradźwięki przedstawiono jako skuteczne i tanie narzędzie do oceny tkanki mięśniowej.
W poprzednich badaniach analizowano zmiany architektoniczne w mięśniach spastycznych u pacjentów z porażeniem połowiczym i uzyskano sprzeczne wyniki dotyczące grubości mięśni i długości pęczków. Konieczne są dalsze badania, aby lepiej zrozumieć związek między zmianami mięśniowymi a osłabieniem, spastycznością i sprawnością funkcjonalną kończyn dolnych.
Celem pracy jest analiza zależności pomiędzy parametrami echostrukturalnymi i ekoteksturowymi a parametrami funkcjonalnymi mięśnia brzuchatego łydki przyśrodkowej u pacjentów ze spastycznością kończyny dolnej po udarze mózgu i porównanie ich z pacjentami bez udaru.
Porównanie strony dotkniętej chorobą z rzekomo zdrową stroną pacjentów po udarze mózgu pozwoli na lepsze zrozumienie zmian strukturalnych zachodzących po obu stronach.
Badanie zmian strukturalnych u pacjentów z przewlekłą spastycznością po udarze może pomóc pracownikom służby zdrowia lepiej zrozumieć wpływ tego schorzenia na funkcję mięśni i opracować spersonalizowane plany leczenia. Ultrasonografia może być użytecznym narzędziem poprawiającym skuteczność interwencji rehabilitacyjnych u osób po udarze mózgu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Aragón
-
Zaragoza, Aragón, Hiszpania, 50009
- Universidad de Zaragoza
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Grupa udarowa: pacjenci ze zdiagnozowanym udarem niedokrwiennym lub krwotocznym, którzy spełniają kryteria selekcji.
Grupa bez udaru: pacjenci bez diagnozy dopasowania udaru do każdego członka grupy z udarem.
Opis
Grupa pacjentów ze zdiagnozowanym udarem niedokrwiennym lub krwotocznym.
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 18 lat
- Obecna spastyczność mięśni zginaczy podeszwowych kostki w wyniku pierwszego jednostronnego udaru niedokrwiennego lub krwotocznego (z wyjątkiem krwotoku podpajęczynówkowego, ponieważ nie jest to prawdziwy udar) zdiagnozowanego za pomocą tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego.
- Mają ponad 6 miesięcy ewolucji od początku zdarzenia mózgowo-naczyniowego (przewlekły udar).
- Stopień spastyczności w zmodyfikowanej skali Ashwortha (MAS): 1, 1+, 2 lub 3.
- Być w stanie samodzielnie chodzić z pomocą lub bez.
Kryteria wyłączenia:
- Inne schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego lub neurologiczne dotyczące kończyny dolnej (obustronny udar, neuropatia obwodowa, uszkodzenie nerwów obwodowych, miopatia, ciężka choroba zwyrodnieniowa stawów, niedawny uraz mięśni, niedawne złamanie kości, wymiana stawu, utrwalone przykurcze obejmujące dotkniętą nogę, deformacje kości kończyn dolnych) .
- Inne patologie neurologiczne (np. ataksja lub dystonia).
- Interwencja chirurgiczna kończyny dolnej.
- Upośledzenia funkcji poznawczych, które utrudniają pomiary badawcze.
- Inne schorzenia, które mogą zakłócać interpretację danych.
Grupa pacjentów bez udaru mózgu
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 18 lat
- Być w stanie samodzielnie chodzić z pomocą lub bez
Kryteria wyłączenia:
- Poprzednia diagnoza udaru.
- Obecność spastyczności w dowolnej części ciała.
- Inne schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego lub neurologiczne dotyczące kończyny dolnej (obustronny udar, neuropatia obwodowa, uszkodzenie nerwów obwodowych, miopatia, ciężka choroba zwyrodnieniowa stawów, niedawny uraz mięśni, niedawne złamanie kości, wymiana stawu, utrwalone przykurcze obejmujące dotkniętą nogę, deformacje kości kończyn dolnych) .
- Inne patologie neurologiczne (np. ataksja lub dystonia).
- Interwencja chirurgiczna kończyny dolnej.
- Upośledzenia funkcji poznawczych, które utrudniają pomiary badawcze.
- Inne schorzenia, które mogą zakłócać interpretację danych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z udarem
Pacjenci z przewlekłym udarem mózgu i spastycznością mięśni zginaczy stawu skokowego.
|
Uczestnicy tego badania zostaną poddani dwóm rodzajom oceny: przechwytywaniu obrazów mięśni za pomocą ultradźwięków i ocenie ich funkcji w skalach klinicznych.
|
|
Pacjenci bez udaru
Pacjentów bez udaru dobierano do pacjentów po udarze na podstawie wieku i płci.
|
Uczestnicy tego badania zostaną poddani dwóm rodzajom oceny: przechwytywaniu obrazów mięśni za pomocą ultradźwięków i ocenie ich funkcji w skalach klinicznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Grubość mięśni
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Jest to odległość pomiędzy powierzchniową i głęboką warstwą powięzi mięśnia brzuchatego łydki przyśrodkowej.
Uważa się, że jest to jeden z 3 parametrów ekostrukturalnych, które będą mierzone za pomocą obrazów ultradźwiękowych zebranych za pomocą przenośnego urządzenia Butterfly iQ+ przez firmę Butterfly Network, Inc. z siedzibą w Wielkiej Brytanii.
Urządzenie połączone jest z tabletem, z którego wizualizowany i przechwytywany jest obraz.
Więcej informacji na temat urządzenia można znaleźć pod następującym linkiem: https://www.butterflynetwork.com/int/es-es/individual
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość zeszytu
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Jest to oszacowanie długości włókna mięśniowego, które uzyskuje się poprzez prześledzenie linii pokrywającej długość pęczka mięśniowego pomiędzy rozcięgnem głębokim i powierzchownym.
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Kąt pennacji
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Jest to kąt pomiędzy powięzią głęboką a linią długości pęczka.
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Macierze zbieżności
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Miary opisujące przestrzenny rozkład poziomów szarości w teksturze obrazu ultradźwiękowego.
Macierze te, zwane także macierzami współwystępowania, służą do analizy cech i wzorów teksturalnych na obrazach ultradźwiękowych.
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Stopień spastyczności
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Będzie mierzony za pomocą zmodyfikowanej skali Ashwortha (MAS)
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Mierzone metodą Time Up and Go (TUG) (Flansbjer i in., 2005)
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Mierzone za pomocą 10-metrowego testu marszu (10MWT) (Tyson i Conell, 2009; Watson, 2002)
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Maksymalne skurcze izometryczne będą mierzone za pomocą dynamometrii.
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Prędkość skurczu, prędkość relaksacji i potencjał skurczu
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Tryb Ruchu zostanie wykorzystany do obliczenia tych parametrów jednocześnie z przyjętą siłą za pomocą dynamometrii.
Umożliwi to powiązanie Modo M z siłą.
|
Do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Pablo Herrero Gallego, Physical Therapist, Universidad de Zaragoza
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby mięśni
- Manifestacje nerwowo-mięśniowe
- Hipertonia mięśniowa
- Uderzenie
- Spastyczność mięśni
Inne numery identyfikacyjne badania
- US-function
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Badanie USG i ocena funkcjonalna
-
Cedars-Sinai Medical CenterZakończonyPrzepuklina kręgosłupa szyjnegoStany Zjednoczone
-
New York State Psychiatric InstituteUniversity of Miami; Columbia University; University of Southern California; Feinstein...Aktywny, nie rekrutującyZdrowi uczestnicyStany Zjednoczone