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脑卒中后下肢痉挛患者腓肠肌内侧肌功能参数与超声检查的相关性分析 (US-function)

2024年5月7日 更新者:Dr. Pablo Herrero Gallego、Universidad de Zaragoza

这项观察性研究的目的是了解与非中风个体相比,痉挛对下肢痉挛的中风患者的肌肉变化和功能表现的影响。 它旨在回答的主要问题是:

  • 痉挛如何影响中风患者的肌肉变化和下肢功能表现?
  • 痉挛性中风患者和非中风个体之间超声图像的结构和纹理参数有何不同?

参与者将对腿部肌肉进行超声评估,以测量结构和纹理参数。 他们还将参加功能评估,以评估他们在与下肢活动能力相关的活动中的表现。

研究人员将比较中风患者和非中风个体之间的结构和纹理超声参数,以确定任何显着差异。 该研究旨在确定中风患者肌肉变化、痉挛和功能表现之间的关系。

研究概览

详细说明

脑血管意外(CVA)或中风是全世界发病和残疾的主要原因之一。 痉挛是 CVA 患者的常见并发症,在前六个月影响 43.2% 至 49.5% 的患者。 它会干扰运动并导致不适、疼痛、关节挛缩和肢体姿势异常。 踝关节痉挛对于步态恢复来说尤其成问题。

计算机断层扫描 (CT) 和磁共振成像 (MRI) 被认为是测量肌肉质量的黄金标准,但由于患者不适、辐射暴露和高昂的成本,它们的使用并不实用。 超声波被认为是评估肌肉组织的有效且低成本的工具。

先前的研究分析了偏瘫患者痉挛肌的结构变化,发现关于肌肉厚度和肌束长度的相互矛盾的结果。 需要进一步的研究来更好地了解肌肉变化与下肢无力、痉挛和功能表现之间的关系。

本研究旨在分析脑卒中后下肢痉挛患者的回声结构和生态纹理参数与内侧腓肠肌功能参数之间的关系,并与非脑卒中受试者进行比较。

将中风患者受影响的一侧与所谓的健康一侧进行比较,可以更好地了解两侧发生的结构变化。

研究中风后慢性痉挛患者的结构变化可以帮助医疗保健专业人员更好地了解这种情况对肌肉功能的影响并制定个性化的治疗计划。 超声可以成为提高中风幸存者康复干预效果的有用工具。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

52

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Aragón
      • Zaragoza、Aragón、西班牙、50009
        • Universidad de Zaragoza

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

卒中组:符合选择标准的诊断为缺血性或出血性卒中的患者。

非中风组:没有与中风组的每个成员相匹配的中风诊断的患者。

描述

诊断为缺血性或出血性中风的患者组。

纳入标准:

  • 年龄18岁以上
  • 通过计算机断层扫描或磁共振成像诊断,由于首次单侧缺血性或出血性中风(不包括蛛网膜下腔出血,因为它不是真正的中风),导致踝关节跖屈肌出现痉挛。
  • 自脑血管意外(慢性中风)发病以来已有6个多月的演变。
  • 改良阿什沃斯量表 (MAS) 的痉挛程度:1、1+、2 或 3。
  • 能够在有或没有帮助的情况下独立行走。

排除标准:

  • 影响下肢的其他肌肉骨骼或神经系统疾病(双侧中风、周围神经病变、周围神经损伤、肌病、严重骨关节炎、近期肌肉损伤、近期骨折、关节置换、受影响腿部的固定挛缩、下肢骨畸形) 。
  • 其他神经病理学(例如共济失调或肌张力障碍)。
  • 下肢手术干预。
  • 阻碍研究测量的认知障碍。
  • 其他可能干扰数据解释的医疗状况。

非中风患者组

纳入标准:

  • 年龄18岁以上
  • 能够在有或没有帮助的情况下独立行走

排除标准:

  • 既往诊断为中风。
  • 身体任何部位出现痉挛。
  • 影响下肢的其他肌肉骨骼或神经系统疾病(双侧中风、周围神经病变、周围神经损伤、肌病、严重骨关节炎、近期肌肉损伤、近期骨折、关节置换、受影响腿部的固定挛缩、下肢骨畸形) 。
  • 其他神经病理学(例如共济失调或肌张力障碍)。
  • 下肢手术干预。
  • 阻碍研究测量的认知障碍。
  • 其他可能干扰数据解释的医疗状况。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
中风患者
患有慢性中风和踝屈肌痉挛的患者。
这项研究的参与者将接受两种类型的评估:使用超声波捕获肌肉图像并通过临床量表评估其功能。
无中风患者
根据年龄和性别将没有中风的患者与中风的患者进行匹配。
这项研究的参与者将接受两种类型的评估:使用超声波捕获肌肉图像并通过临床量表评估其功能。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肌肉厚度
大体时间:通过学习完成,平均1年
它是腓肠肌内侧筋膜浅层和深层之间的距离。 它被认为是 3 个生态结构参数之一,将使用英国 Butterfly Network, Inc. 公司的 Butterfly iQ+ 便携式设备收集的超声图像进行测量。 该设备连接到平板电脑,从中可视化和捕获图像。 有关该设备的更多信息,您可以访问以下链接:https://www.butterflynetwork.com/int/es-es/individual
通过学习完成,平均1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
簇生长度
大体时间:通过学习完成,平均1年
它是对肌纤维长度的估计,通过追踪覆盖深层腱膜和浅层腱膜之间的肌束长度的线来获得。
通过学习完成,平均1年
羽状角
大体时间:通过学习完成,平均1年
它是深筋膜与筋膜长度线之间的角度。
通过学习完成,平均1年
并发矩阵
大体时间:通过学习完成,平均1年
描述超声图像纹理中灰度级空间分布的度量。 这些矩阵也称为共生矩阵,用于分析超声图像中的纹理特征和模式。
通过学习完成,平均1年
痉挛程度
大体时间:通过学习完成,平均1年
它将使用改良阿什沃斯量表 (MAS) 进行测量
通过学习完成,平均1年
功能能力
大体时间:通过学习完成,平均1年
通过 Time Up and Go (TUG) 测量(Flansbjer 等人,2005)
通过学习完成,平均1年
功能能力
大体时间:通过学习完成,平均1年
通过 10 米步行测试 (10MWT) 测量(Tyson & Conell,2009;Watson,2002)
通过学习完成,平均1年
肌肉力量
大体时间:通过学习完成,平均1年
将使用测力法测量最大等长收缩。
通过学习完成,平均1年
收缩速度、松弛速度和收缩潜力
大体时间:通过学习完成,平均1年
运动模式将用于使用测力法同时计算这些参数和受力。 这将允许将 Modo M 与力关联起来。
通过学习完成,平均1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Pablo Herrero Gallego, Physical Therapist、Universidad de Zaragoza

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年2月27日

初级完成 (估计的)

2024年8月31日

研究完成 (估计的)

2024年10月30日

研究注册日期

首次提交

2024年3月8日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月7日

首次发布 (实际的)

2024年5月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月7日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

该团队仍在研究共享信息的最佳方式。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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超声成像和功能评估的临床试验

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