Analisi della correlazione tra ultrasuoni e parametri funzionali nel muscolo gastrocnemio mediale in pazienti post-ictus con spasticità dell'arto inferiore (US-function)
L'obiettivo di questo studio osservazionale è comprendere l'impatto della spasticità sui cambiamenti muscolari e sulle prestazioni funzionali nei pazienti colpiti da ictus con spasticità degli arti inferiori rispetto ai soggetti non colpiti da ictus. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- In che modo la spasticità influisce sui cambiamenti muscolari e sulle prestazioni funzionali degli arti inferiori nei pazienti con ictus?
- In che modo i parametri strutturali e tessiturali nelle immagini ecografiche differiscono tra i pazienti con ictus spastico e gli individui non colpiti da ictus?
I partecipanti saranno sottoposti a valutazione ecografica dei muscoli delle gambe per misurare i parametri strutturali e tessiturali. Prenderanno inoltre parte a valutazioni funzionali per valutare le loro prestazioni in attività legate alla mobilità degli arti inferiori.
I ricercatori confronteranno i parametri ecografici strutturali e strutturali tra pazienti colpiti da ictus e individui non colpiti da ictus per determinare eventuali differenze notevoli. Lo studio mira a identificare la relazione tra cambiamenti muscolari, spasticità e prestazioni funzionali nei pazienti con ictus.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L’incidente cerebrovascolare (ACV) o ictus è una delle principali cause di morbilità e disabilità in tutto il mondo. La spasticità è una complicanza comune nei pazienti con CVA, colpendo tra il 43,2% e il 49,5% dei pazienti nei primi sei mesi. Può interferire con il movimento e causare disagio, dolore, contrattura articolare e postura anormale degli arti. La spasticità della caviglia è particolarmente problematica per il recupero dell’andatura.
La tomografia computerizzata (TC) e la risonanza magnetica (MRI) sono considerate il gold standard per la misurazione della massa muscolare, ma il loro utilizzo non è pratico a causa del disagio del paziente, dell'esposizione alle radiazioni e dei costi elevati. L'ecografia si presenta come uno strumento efficace ed a basso costo per la valutazione dei tessuti muscolari.
Precedenti ricerche hanno analizzato i cambiamenti architettonici nei muscoli spastici nei pazienti emiplegici e hanno trovato risultati contrastanti per quanto riguarda lo spessore muscolare e la lunghezza dei fascicoli. Sono necessari ulteriori studi per comprendere meglio la relazione tra i cambiamenti muscolari e la debolezza, la spasticità e la prestazione funzionale degli arti inferiori.
Questo studio si propone di analizzare la relazione tra parametri ecostrutturali ed ecotessiturali e parametri funzionali del muscolo gastrocnemio mediale in pazienti con spasticità dell'arto inferiore dopo un ictus e confrontarli con soggetti non colpiti da ictus.
Il confronto tra il lato affetto e il lato apparentemente sano dei pazienti colpiti da ictus consentirà una migliore comprensione dei cambiamenti strutturali che si verificano su entrambi i lati.
Lo studio dei cambiamenti strutturali nei pazienti con spasticità cronica dopo un ictus può aiutare gli operatori sanitari a comprendere meglio l’impatto di questa condizione sulla funzione muscolare e a sviluppare piani di trattamento personalizzati. Gli ultrasuoni possono essere uno strumento utile per migliorare l’efficacia degli interventi riabilitativi nei sopravvissuti all’ictus.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Aragón
-
Zaragoza, Aragón, Spagna, 50009
- Universidad de Zaragoza
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Gruppo con ictus: pazienti con diagnosi di ictus ischemico o emorragico che seguono i criteri di selezione.
Gruppo senza ictus: pazienti senza una diagnosi di ictus corrispondente a ciascun membro del gruppo con ictus.
Descrizione
Gruppo di pazienti con diagnosi di ictus ischemico o emorragico.
Criterio di inclusione:
- Età superiore a 18 anni
- Presente spasticità nei muscoli flessori plantari della caviglia a seguito di un primo ictus ischemico o emorragico unilaterale (esclusa l'emorragia subaracnoidea, poiché non è veramente un ictus) diagnosticato mediante tomografia computerizzata o risonanza magnetica.
- Hanno più di 6 mesi di evoluzione dall'inizio dell'incidente cerebrovascolare (ictus cronico).
- Grado di spasticità sulla scala Ashworth modificata (MAS): 1, 1+, 2 o 3.
- Essere in grado di camminare autonomamente con o senza assistenza.
Criteri di esclusione:
- Altri disturbi muscoloscheletrici o neurologici che colpiscono l'arto inferiore (ictus bilaterale, neuropatia periferica, lesione dei nervi periferici, miopatia, osteoartrite grave, lesione muscolare recente, frattura ossea recente, sostituzione dell'articolazione, contratture fisse che coinvolgono la gamba interessata, deformità ossee degli arti inferiori) .
- Altre patologie neurologiche (ad esempio atassia o distonia).
- Intervento chirurgico all'arto inferiore.
- Compromissioni cognitive che ostacolano le misurazioni dello studio.
- Altre condizioni mediche che potrebbero interferire con l'interpretazione dei dati.
Gruppo di pazienti non colpiti da ictus
Criterio di inclusione:
- Età superiore a 18 anni
- Essere in grado di camminare autonomamente con o senza assistenza
Criteri di esclusione:
- Precedente diagnosi di ictus.
- Presenza di spasticità in qualsiasi parte del corpo.
- Altri disturbi muscoloscheletrici o neurologici che colpiscono l'arto inferiore (ictus bilaterale, neuropatia periferica, lesione dei nervi periferici, miopatia, osteoartrite grave, lesione muscolare recente, frattura ossea recente, sostituzione dell'articolazione, contratture fisse che coinvolgono la gamba interessata, deformità ossee degli arti inferiori) .
- Altre patologie neurologiche (ad esempio atassia o distonia).
- Intervento chirurgico all'arto inferiore.
- Compromissioni cognitive che ostacolano le misurazioni dello studio.
- Altre condizioni mediche che potrebbero interferire con l'interpretazione dei dati.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con ictus
Pazienti con ictus cronico e spasticità nei muscoli flessori della caviglia.
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I partecipanti a questo studio saranno sottoposti a due tipi di valutazioni: acquisizione di immagini muscolari mediante ultrasuoni e valutazione della loro funzione attraverso scale cliniche.
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Pazienti senza ictus
I pazienti senza ictus sono stati abbinati a quelli con ictus in base all’età e al sesso.
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I partecipanti a questo studio saranno sottoposti a due tipi di valutazioni: acquisizione di immagini muscolari mediante ultrasuoni e valutazione della loro funzione attraverso scale cliniche.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Spessore muscolare
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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È la distanza tra lo strato superficiale e quello profondo della fascia del gastrocnemio mediale.
È considerato uno dei 3 parametri ecostrutturali che verranno misurati utilizzando le immagini ecografiche raccolte con il dispositivo portatile Butterfly iQ+ da Butterfly Network, Inc., una società con sede nel Regno Unito.
Il dispositivo è collegato ad un tablet dal quale vengono visualizzate e catturate le immagini.
Per ulteriori informazioni sul dispositivo, è possibile visitare il seguente collegamento: https://www.butterflynetwork.com/int/es-es/individual
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Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lunghezza del fascicolo
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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È la stima della lunghezza della fibra muscolare, che si ottiene tracciando una linea che copre la lunghezza del fascio muscolare tra l'aponeurosi profonda e quella superficiale.
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Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Angolo di pennazione
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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È l'angolo tra la fascia profonda e la linea della lunghezza del fascicolo.
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Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Matrici di concorrenza
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Misure che descrivono la distribuzione spaziale dei livelli di grigio nella trama di un'immagine ecografica.
Queste matrici, note anche come matrici di co-occorrenza, vengono utilizzate per analizzare caratteristiche e modelli strutturali nelle immagini ecografiche.
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Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Grado di spasticità
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Verrà misurato utilizzando la scala Ashworth modificata (MAS)
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Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Capacità funzionale
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Misurato da Time Up and Go (TUG) (Flansbjer et al., 2005)
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Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Capacità funzionale
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Misurato mediante il test del cammino di 10 metri (10MWT) (Tyson & Conell, 2009; Watson, 2002)
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Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Forza muscolare
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Le contrazioni isometriche massime saranno misurate mediante dinamometria.
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Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Velocità di contrazione, velocità di rilassamento e potenziale di contrazione
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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La modalità Movimento verrà utilizzata per calcolare questi parametri prelevati simultaneamente dalla forza utilizzando la dinamometria.
Ciò consentirà di correlare il Modo M con la forza.
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Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Pablo Herrero Gallego, Physical Therapist, Universidad de Zaragoza
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie muscolari
- Manifestazioni neuromuscolari
- Ipertono muscolare
- Ictus
- Spasticità muscolare
Altri numeri di identificazione dello studio
- US-function
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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