Analys av sambandet mellan ultraljud och funktionella parametrar i den mediala Gastrocnemius-muskeln hos patienter efter stroke med spasticitet i nedre extremiteten (US-function)
Målet med denna observationsstudie är att förstå effekten av spasticitet på muskelförändringar och funktionell prestation hos strokepatienter med spasticitet i nedre extremiteterna i jämförelse med personer som inte har stroke. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Hur påverkar spasticitet muskelförändringar och nedre extremiteters funktion hos strokepatienter?
- Hur skiljer sig strukturella och texturella parametrar i ultraljudsbilder mellan spastiska strokepatienter och icke-stroke individer?
Deltagarna kommer att genomgå ultraljudsutvärdering av sina benmuskler för att mäta strukturella och strukturella parametrar. De kommer också att delta i funktionsbedömningar för att bedöma deras prestationer i aktiviteter relaterade till rörlighet i nedre extremiteter.
Forskare kommer att jämföra de strukturella och strukturella ultraljudsparametrarna mellan strokepatienter och icke-strokeindivider för att fastställa några anmärkningsvärda skillnader. Studien syftar till att identifiera sambandet mellan muskelförändringar, spasticitet och funktionell prestation hos strokepatienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Cerebrovaskulär olycka (CVA) eller stroke är en av de främsta orsakerna till sjuklighet och funktionshinder över hela världen. Spasticitet är en vanlig komplikation hos patienter med CVA, som drabbar mellan 43,2 % och 49,5 % av patienterna under de första sex månaderna. Det kan störa rörelser och orsaka obehag, smärta, ledkontraktur och onormal kroppsställning. Ankelspasticitet är särskilt problematisk för gångåterhämtning.
Datortomografi (CT) och magnetisk resonanstomografi (MRT) anses vara guldstandarden för att mäta muskelmassa, men deras användning är inte praktisk på grund av patientens obehag, strålningsexponering och höga kostnader. Ultraljud presenteras som ett effektivt och billigt verktyg för att utvärdera muskelvävnader.
Tidigare forskning har analyserat arkitektoniska förändringar i spastiska muskler hos hemiplegiska patienter och hittat motstridiga resultat när det gäller muskeltjocklek och fascikellängd. Ytterligare studier behövs för att bättre förstå sambandet mellan muskelförändringar och svaghet, spasticitet och funktionell prestanda hos de nedre extremiteterna.
Denna studie syftar till att analysera sambandet mellan ekostrukturella och ekotexturala parametrar och de funktionella parametrarna för den mediala gastrocnemiusmuskeln hos patienter med spasticitet i underbenen efter en stroke och jämföra dem med patienter som inte har stroke.
Att jämföra den drabbade sidan med den förment friska sidan av strokepatienter kommer att möjliggöra en bättre förståelse av de strukturella förändringar som sker på båda sidor.
Att studera strukturella förändringar hos patienter med kronisk spasticitet efter en stroke kan hjälpa vårdpersonal att bättre förstå effekten av detta tillstånd på muskelfunktionen och utveckla personliga behandlingsplaner. Ultraljud kan vara ett användbart verktyg för att förbättra effektiviteten av rehabiliteringsinsatser hos strokeöverlevande.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Aragón
-
Zaragoza, Aragón, Spanien, 50009
- Universidad de Zaragoza
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Strokegrupp: patienter med diagnosen ischemisk eller hemorragisk stroke som följer urvalskriterierna.
Icke-strokegrupp: patienter utan en strokediagnos som matchar varje medlem i strokegruppen.
Beskrivning
Grupp patienter diagnostiserade med ischemisk eller hemorragisk stroke.
Inklusionskriterier:
- Ålder över 18 år
- Nuvarande spasticitet i fotledens plantarflexormuskler som ett resultat av en första unilateral ischemisk eller hemorragisk stroke (exklusive subaraknoidal blödning, eftersom det inte är en stroke) diagnostiserad med datortomografi eller magnetisk resonanstomografi.
- Har mer än 6 månaders utveckling sedan början av den cerebrovaskulära olyckan (kronisk stroke).
- Grad av spasticitet på Modified Ashworth-skalan (MAS): 1, 1+, 2 eller 3.
- Kunna gå självständigt med eller utan assistans.
Exklusions kriterier:
- Andra muskuloskeletala eller neurologiska störningar som påverkar den nedre extremiteten (bilateral stroke, perifer neuropati, perifer nervskada, myopati, svår artros, nyligen genomförd muskelskada, nyligen genomförd benfraktur, ledersättning, fixerade kontrakturer som involverar det drabbade benet, bendeformiteter i de nedre extremiteterna) .
- Andra neurologiska patologier (t.ex. ataxi eller dystoni).
- Kirurgisk ingrepp i nedre extremiteten.
- Kognitiva störningar som hindrar studiemätningar.
- Andra medicinska tillstånd som kan störa datatolkningen.
Grupp av patienter som inte har stroke
Inklusionskriterier:
- Ålder över 18 år
- Kunna gå självständigt med eller utan assistans
Exklusions kriterier:
- Tidigare diagnos av stroke.
- Närvaro av spasticitet i någon del av kroppen.
- Andra muskuloskeletala eller neurologiska störningar som påverkar den nedre extremiteten (bilateral stroke, perifer neuropati, perifer nervskada, myopati, svår artros, nyligen genomförd muskelskada, nyligen genomförd benfraktur, ledersättning, fixerade kontrakturer som involverar det drabbade benet, bendeformiteter i de nedre extremiteterna) .
- Andra neurologiska patologier (t.ex. ataxi eller dystoni).
- Kirurgisk ingrepp i nedre extremiteten.
- Kognitiva störningar som hindrar studiemätningar.
- Andra medicinska tillstånd som kan störa datatolkningen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med stroke
Patienter med kronisk stroke och spasticitet i ankelböjningsmusklerna.
|
Deltagarna i denna studie kommer att genomgå två typer av bedömningar: fånga muskelbilder med hjälp av ultraljud och utvärdera deras funktion genom kliniska skalor.
|
|
Patienter utan stroke
Patienter utan stroke matchades med dem med stroke baserat på ålder och kön.
|
Deltagarna i denna studie kommer att genomgå två typer av bedömningar: fånga muskelbilder med hjälp av ultraljud och utvärdera deras funktion genom kliniska skalor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskeltjocklek
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Det är avståndet mellan det ytliga och djupa lagret av fascia av mediala gastrocnemius.
Det anses vara en av de tre muskulära arkitekturparametrarna som kommer att mätas med hjälp av ultraljudsbilder som samlats in med den bärbara enheten Butterfly iQ+ av Butterfly Network, Inc., ett företag beläget i Storbritannien.
Enheten är ansluten till en surfplatta från vilken bilderna visualiseras och tas.
För mer information om enheten kan du besöka följande länk: www.butterflynetwork.com/int/es-es/individual
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fascikellängd
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
Det är uppskattningen av muskelfiberns längd, som erhålls genom att spåra en linje som täcker längden av muskelfascikeln mellan de djupa och ytliga aponeuroserna.
|
Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
|
Pennation vinkel
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
Det är vinkeln mellan den djupa fascikeln och linjen för fascikelns längd.
|
Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
|
Samtidighetsmatriser
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
Mått som beskriver den rumsliga fördelningen av grånivåer i strukturen i en ultraljudsbild.
Dessa matriser, även kända som samförekomstmatriser, används för att analysera strukturella egenskaper och mönster i ultraljudsbilder.
|
Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
|
Muskelstyrka
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
Maximala isometriska sammandragningar kommer att mätas med hjälp av dynamometri.
|
Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
|
Sammandragningshastighet, relaxationshastighet och krympningspotential
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
Rörelseläget kommer att användas för att beräkna dessa parametrar samtidigt med kraften med hjälp av dynamometri.
Detta gör det möjligt att korrelera Modo M med kraft.
|
Genom avslutad studie, i snitt 1 år
|
|
Grad av spasticitet
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Det kommer att mätas med hjälp av Modified Ashworth Scale (MAS).
Skalan sträcker sig från ett minimivärde på 0 till ett maximum av 4, där 0 indikerar ingen spasticitet och 4 representerar den allvarligaste spasticiteten, kännetecknad av fullständig stelhet.
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
|
Funktionell kapacitet
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Mätt med Time Up and Go (TUG)
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
|
Funktionell kapacitet
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Uppmätt med 10 Meter Walk Test (10MWT)
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Pablo Herrero Gallego, Physical Therapist, Universidad de Zaragoza
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- US-function
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .