Análisis de la correlación entre la ecografía y los parámetros funcionales del músculo gastrocnemio medial en pacientes post-ictus con espasticidad en el miembro inferior (US-function)
El objetivo de este estudio observacional es comprender el impacto de la espasticidad en los cambios musculares y rendimiento funcional en pacientes con accidente cerebrovascular con espasticidad en las extremidades inferiores en comparación con personas sin accidente cerebrovascular. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Cómo afecta la espasticidad a los cambios musculares y al rendimiento funcional de las extremidades inferiores en pacientes con accidente cerebrovascular?
- ¿En qué se diferencian los parámetros estructurales y de textura en las imágenes ecográficas entre pacientes con accidente cerebrovascular espástico y personas sin accidente cerebrovascular?
Los participantes se someterán a una evaluación ecográfica de los músculos de sus piernas para medir parámetros estructurales y de textura. También participarán en evaluaciones funcionales para evaluar su desempeño en actividades relacionadas con la movilidad de las extremidades inferiores.
Los investigadores compararán los parámetros de ultrasonido estructurales y de textura entre pacientes con accidente cerebrovascular y personas sin accidente cerebrovascular para determinar diferencias notables. El estudio tiene como objetivo identificar la relación entre los cambios musculares, la espasticidad y el rendimiento funcional en pacientes con accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Accidente Cerebrovascular (ACV) o ictus es una de las principales causas de morbilidad y discapacidad en todo el mundo. La espasticidad es una complicación común en pacientes con ACV, que afecta entre el 43,2% y el 49,5% de los pacientes en los primeros seis meses. Puede interferir con el movimiento y causar malestar, dolor, contractura de las articulaciones y postura anormal de las extremidades. La espasticidad del tobillo es particularmente problemática para la recuperación de la marcha.
La tomografía computarizada (CT) y la resonancia magnética (MRI) se consideran el estándar de oro para medir la masa muscular, pero su uso no es práctico debido a la incomodidad del paciente, la exposición a la radiación y los altos costos. La ecografía se presenta como una herramienta eficaz y de bajo coste para evaluar los tejidos musculares.
Investigaciones anteriores analizaron los cambios arquitectónicos en los músculos espásticos en pacientes hemipléjicos y encontraron resultados contradictorios con respecto al grosor del músculo y la longitud del fascículo. Se necesitan más estudios para comprender mejor la relación entre los cambios musculares y la debilidad, la espasticidad y el rendimiento funcional de las extremidades inferiores.
Este estudio tiene como objetivo analizar la relación entre los parámetros ecoestructurales y ecotexturales y los parámetros funcionales del músculo gastrocnemio medial en pacientes con espasticidad en el miembro inferior después de un ictus y compararlos con sujetos sin ictus.
Comparar el lado afectado con el lado supuestamente sano de los pacientes con accidente cerebrovascular permitirá comprender mejor los cambios estructurales que ocurren en ambos lados.
Estudiar los cambios estructurales en pacientes con espasticidad crónica después de un accidente cerebrovascular puede ayudar a los profesionales de la salud a comprender mejor el impacto de esta afección en la función muscular y desarrollar planes de tratamiento personalizados. La ecografía puede ser una herramienta útil para mejorar la eficacia de las intervenciones de rehabilitación en los supervivientes de un accidente cerebrovascular.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aragón
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Zaragoza, Aragón, España, 50009
- Universidad de Zaragoza
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Grupo de ictus: pacientes diagnosticados de ictus isquémico o hemorrágico que siguen los criterios de selección.
Grupo sin ictus: pacientes sin diagnóstico de ictus que coincidan con cada miembro del grupo de ictus.
Descripción
Grupo de pacientes diagnosticados de ictus isquémico o hemorrágico.
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 18 años
- Presentar espasticidad en los músculos flexores plantares del tobillo como consecuencia de un primer ictus isquémico o hemorrágico unilateral (excluyendo hemorragia subaracnoidea, ya que no es realmente un ictus) diagnosticado mediante tomografía computarizada o resonancia magnética.
- Tener más de 6 meses de evolución desde el inicio del accidente cerebrovascular (ictus crónico).
- Grado de espasticidad en la Escala de Ashworth Modificada (MAS): 1, 1+, 2 o 3.
- Ser capaz de caminar de forma independiente con o sin ayuda.
Criterio de exclusión:
- Otros trastornos musculoesqueléticos o neurológicos que afectan a las extremidades inferiores (accidente cerebrovascular bilateral, neuropatía periférica, lesión de nervios periféricos, miopatía, osteoartritis grave, lesión muscular reciente, fractura ósea reciente, reemplazo de articulaciones, contracturas fijas que afectan a la pierna afectada, deformidades óseas de las extremidades inferiores) .
- Otras patologías neurológicas (p. ej., ataxia o distonía).
- Intervención quirúrgica en el miembro inferior.
- Deterioros cognitivos que dificultan las mediciones del estudio.
- Otras condiciones médicas que puedan interferir con la interpretación de los datos.
Grupo de pacientes sin accidente cerebrovascular
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 18 años
- Ser capaz de caminar de forma independiente con o sin ayuda.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico previo de ictus.
- Presencia de espasticidad en cualquier parte del cuerpo.
- Otros trastornos musculoesqueléticos o neurológicos que afectan a las extremidades inferiores (accidente cerebrovascular bilateral, neuropatía periférica, lesión de nervios periféricos, miopatía, osteoartritis grave, lesión muscular reciente, fractura ósea reciente, reemplazo de articulaciones, contracturas fijas que afectan a la pierna afectada, deformidades óseas de las extremidades inferiores) .
- Otras patologías neurológicas (p. ej., ataxia o distonía).
- Intervención quirúrgica en el miembro inferior.
- Deterioros cognitivos que dificultan las mediciones del estudio.
- Otras condiciones médicas que puedan interferir con la interpretación de los datos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con accidente cerebrovascular
Pacientes con ictus crónico y espasticidad en los músculos flexores del tobillo.
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Los participantes de este estudio se someterán a dos tipos de evaluaciones: capturar imágenes de músculos mediante ultrasonido y evaluar su función mediante escalas clínicas.
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Pacientes sin ictus
Los pacientes sin accidente cerebrovascular fueron emparejados con aquellos con accidente cerebrovascular según la edad y el sexo.
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Los participantes de este estudio se someterán a dos tipos de evaluaciones: capturar imágenes de músculos mediante ultrasonido y evaluar su función mediante escalas clínicas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grosor muscular
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Es la distancia entre la capa superficial y profunda de la fascia del gastrocnemio medial.
Se considera uno de los 3 parámetros ecoestructurales que se medirán mediante imágenes de ultrasonido recopiladas con el dispositivo portátil Butterfly iQ+ de Butterfly Network, Inc., empresa ubicada en el Reino Unido.
El dispositivo está conectado a una tableta desde la que se visualizan y capturan las imágenes.
Para más información sobre el dispositivo, puede visitar el siguiente enlace: https://www.butterflynetwork.com/int/es-es/individual
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Longitud del fascículo
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Es la estimación de la longitud de la fibra muscular, que se obtiene trazando una línea que recorre la longitud del fascículo muscular entre las aponeurosis profunda y superficial.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Ángulo de penación
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Es el ángulo entre la fascia profunda y la línea de longitud del fascículo.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Matrices de concurrencia
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Medidas que describen la distribución espacial de los niveles de gris en la textura de una imagen de ultrasonido.
Estas matrices, también conocidas como matrices de coocurrencia, se utilizan para analizar características y patrones de textura en imágenes de ultrasonido.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Grado de espasticidad
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Se medirá mediante la Escala de Ashworth Modificada (MAS)
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Capacidad funcional
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Medido por Time Up and Go (TUG) (Flansbjer et al., 2005)
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Capacidad funcional
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Medido mediante la prueba de caminata de 10 metros (10MWT) (Tyson & Conell, 2009; Watson, 2002)
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Las contracciones isométricas máximas se medirán mediante dinamometría.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Velocidad de contracción, velocidad de relajación y potencial de contracción.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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El modo Movimiento se utilizará para calcular estos parámetros tomando simultáneamente la fuerza mediante dinamometría.
Esto permitirá correlacionar el Modo M con la fuerza.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Pablo Herrero Gallego, Physical Therapist, Universidad de Zaragoza
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Manifestaciones Neuromusculares
- Hipertonía muscular
- Carrera
- Espasticidad muscular
Otros números de identificación del estudio
- US-function
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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