Analyse de la corrélation entre l'échographie et les paramètres fonctionnels du muscle gastrocnémien médial chez les patients post-AVC présentant une spasticité des membres inférieurs (US-function)
Le but de cette étude observationnelle est de comprendre l'impact de la spasticité sur les changements musculaires et les performances fonctionnelles chez les patients victimes d'un AVC présentant une spasticité des membres inférieurs par rapport aux individus non victimes d'un AVC. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Comment la spasticité affecte-t-elle les modifications musculaires et les performances fonctionnelles des membres inférieurs chez les patients victimes d’un AVC ?
- Comment les paramètres structurels et texturaux des images échographiques diffèrent-ils entre les patients victimes d’un AVC spastique et les individus non victimes d’un AVC ?
Les participants subiront une évaluation échographique des muscles de leurs jambes pour mesurer les paramètres structurels et texturaux. Ils participeront également à des évaluations fonctionnelles pour évaluer leurs performances dans les activités liées à la mobilité des membres inférieurs.
Les chercheurs compareront les paramètres échographiques structurels et texturaux entre les patients victimes d'un AVC et les individus non victimes d'un AVC afin de déterminer toute différence notable. L'étude vise à identifier la relation entre les changements musculaires, la spasticité et les performances fonctionnelles chez les patients victimes d'un AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les accidents vasculaires cérébraux (AVC) ou accidents vasculaires cérébraux sont l'une des principales causes de morbidité et d'invalidité dans le monde. La spasticité est une complication fréquente chez les patients atteints d'AVC, touchant entre 43,2 % et 49,5 % des patients au cours des six premiers mois. Cela peut interférer avec les mouvements et provoquer un inconfort, des douleurs, des contractures articulaires et une posture anormale des membres. La spasticité de la cheville est particulièrement problématique pour la récupération de la marche.
La tomodensitométrie (TDM) et l'imagerie par résonance magnétique (IRM) sont considérées comme la référence en matière de mesure de la masse musculaire, mais leur utilisation n'est pas pratique en raison de l'inconfort du patient, de l'exposition aux radiations et des coûts élevés. L'échographie est présentée comme un outil efficace et peu coûteux pour évaluer les tissus musculaires.
Des recherches antérieures ont analysé les changements architecturaux des muscles spastiques chez des patients hémiplégiques et ont trouvé des résultats contradictoires concernant l'épaisseur musculaire et la longueur des fascicules. Des études supplémentaires sont nécessaires pour mieux comprendre la relation entre les modifications musculaires et la faiblesse, la spasticité et les performances fonctionnelles des membres inférieurs.
Cette étude vise à analyser la relation entre les paramètres échostructuraux et écotexturaux et les paramètres fonctionnels du muscle gastrocnémien médial chez les patients présentant une spasticité du membre inférieur après un accident vasculaire cérébral et les comparer avec des sujets non-AVC.
Comparer le côté affecté avec le côté supposé sain des patients victimes d’un AVC permettra de mieux comprendre les changements structurels qui se produisent des deux côtés.
L'étude des changements structurels chez les patients souffrant de spasticité chronique après un accident vasculaire cérébral peut aider les professionnels de la santé à mieux comprendre l'impact de cette maladie sur la fonction musculaire et à élaborer des plans de traitement personnalisés. L'échographie peut être un outil utile pour améliorer l'efficacité des interventions de réadaptation chez les survivants d'un AVC.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aragón
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Zaragoza, Aragón, Espagne, 50009
- Universidad de Zaragoza
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Groupe AVC : patients diagnostiqués avec un AVC ischémique ou hémorragique qui suivent les critères de sélection.
Groupe non-AVC : patients sans diagnostic d'AVC correspondant à chaque membre du groupe AVC.
La description
Groupe de patients diagnostiqués avec un accident vasculaire cérébral ischémique ou hémorragique.
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 18 ans
- Spasticité présente dans les muscles fléchisseurs plantaires de la cheville, consécutive à un premier accident vasculaire cérébral ischémique ou hémorragique unilatéral (à l'exclusion d'une hémorragie sous-arachnoïdienne, car il ne s'agit pas véritablement d'un accident vasculaire cérébral) diagnostiquée par tomodensitométrie ou imagerie par résonance magnétique.
- Avoir plus de 6 mois d'évolution depuis le début de l'accident vasculaire cérébral (accident vasculaire cérébral chronique).
- Degré de spasticité sur l'échelle d'Ashworth modifiée (MAS) : 1, 1+, 2 ou 3.
- Être capable de marcher de manière autonome avec ou sans aide.
Critère d'exclusion:
- Autres troubles musculo-squelettiques ou neurologiques affectant le membre inférieur (accident vasculaire cérébral bilatéral, neuropathie périphérique, lésion des nerfs périphériques, myopathie, arthrose sévère, lésion musculaire récente, fracture osseuse récente, arthroplastie, contractures fixes de la jambe affectée, déformations osseuses des membres inférieurs) .
- Autres pathologies neurologiques (par ex. ataxie ou dystonie).
- Intervention chirurgicale au membre inférieur.
- Déficiences cognitives qui entravent les mesures de l'étude.
- Autres conditions médicales pouvant interférer avec l’interprétation des données.
Groupe de patients non-AVC
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 18 ans
- Être capable de marcher de façon autonome avec ou sans aide
Critère d'exclusion:
- Diagnostic antérieur d'accident vasculaire cérébral.
- Présence de spasticité dans n’importe quelle partie du corps.
- Autres troubles musculo-squelettiques ou neurologiques affectant le membre inférieur (accident vasculaire cérébral bilatéral, neuropathie périphérique, lésion des nerfs périphériques, myopathie, arthrose sévère, lésion musculaire récente, fracture osseuse récente, arthroplastie, contractures fixes de la jambe affectée, déformations osseuses des membres inférieurs) .
- Autres pathologies neurologiques (par ex. ataxie ou dystonie).
- Intervention chirurgicale au membre inférieur.
- Déficiences cognitives qui entravent les mesures de l'étude.
- Autres conditions médicales pouvant interférer avec l’interprétation des données.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients ayant subi un AVC
Patients présentant un accident vasculaire cérébral chronique et une spasticité des muscles fléchisseurs de la cheville.
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Les participants à cette étude subiront deux types d'évaluations : capturer des images musculaires par échographie et évaluer leur fonction grâce à des échelles cliniques.
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Patients sans AVC
Les patients sans AVC ont été appariés avec ceux ayant subi un AVC en fonction de l'âge et du sexe.
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Les participants à cette étude subiront deux types d'évaluations : capturer des images musculaires par échographie et évaluer leur fonction grâce à des échelles cliniques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Épaisseur musculaire
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
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C'est la distance entre la couche superficielle et profonde du fascia du gastrocnémien médial.
Il est considéré comme l'un des 3 paramètres de l'architecture musculaire qui seront mesurés à l'aide d'images échographiques collectées avec l'appareil portable Butterfly iQ+ de Butterfly Network, Inc., une société située au Royaume-Uni.
L'appareil est connecté à une tablette à partir de laquelle les images sont visualisées et capturées.
Pour plus d'informations sur l'appareil, vous pouvez visiter le lien suivant : www.butterflynetwork.com/int/es-es/individual
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À la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Longueur du fascicule
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
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C'est l'estimation de la longueur de la fibre musculaire, qui s'obtient en traçant une ligne qui couvre la longueur du fascicule musculaire entre les aponévroses profondes et superficielles.
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À la fin des études, en moyenne 1 an
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Angle de pennation
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
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C'est l'angle entre le fascia profond et la ligne de longueur du fascicule.
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À la fin des études, en moyenne 1 an
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Matrices de concurrence
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesures qui décrivent la distribution spatiale des niveaux de gris dans la texture d'une image échographique.
Ces matrices, également appelées matrices de cooccurrence, sont utilisées pour analyser les caractéristiques et les motifs texturaux des images échographiques.
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À la fin des études, en moyenne 1 an
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Force musculaire
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
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Les contractions isométriques maximales seront mesurées à l'aide de dynamométrie.
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À la fin des études, en moyenne 1 an
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Vitesse de contraction, vitesse de relaxation et potentiel de retrait
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
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Le mode Mouvement permettra de calculer ces paramètres simultanément en prenant la force par dynamométrie.
Cela permettra de corréler le Modo M avec la force.
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À la fin des études, en moyenne 1 an
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Degré de spasticité
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
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Il sera mesuré à l'aide de l'échelle d'Ashworth modifiée (MAS).
L'échelle va d'une valeur minimale de 0 à un maximum de 4, 0 indiquant l'absence de spasticité et 4 représentant la spasticité la plus sévère, caractérisée par une rigidité totale.
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À la fin des études, en moyenne 1 an
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Capacité fonctionnelle
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesuré par Time Up and Go (TUG)
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À la fin des études, en moyenne 1 an
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Capacité fonctionnelle
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesuré par un test de marche de 10 mètres (10 MWT)
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À la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Pablo Herrero Gallego, Physical Therapist, Universidad de Zaragoza
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies musculaires
- Hypertonie musculaire
- Manifestations neuromusculaires
- Spasticité musculaire
- Accident vasculaire cérébral
Autres numéros d'identification d'étude
- US-function
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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