Ultraäänen ja mediaalisen gastrocnemius-lihaksen toiminnallisten parametrien välisen korrelaation analyysi aivohalvauksen jälkeisillä potilailla, joilla on spastisuutta alaraajoissa (US-function)
Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on ymmärtää spastisuuden vaikutusta lihasmuutoksiin ja toiminnalliseen suorituskykyyn aivohalvauspotilailla, joilla on alaraajojen spastisuus verrattuna ei-halvauspotilaisiin. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Miten spastisuus vaikuttaa lihasmuutoksiin ja alaraajojen toimintaan aivohalvauspotilailla?
- Miten rakenne- ja tekstuuriparametrit ultraäänikuvissa eroavat spastisen aivohalvauksen sairastavien ja ei-halvauspotilaiden välillä?
Osallistujat käyvät läpi jalkalihasten ultraääniarvioinnin rakenteellisten ja rakenteellisten parametrien mittaamiseksi. He osallistuvat myös toiminnallisiin arviointeihin arvioidakseen suorituskykyään alaraajojen liikkuvuuteen liittyvissä toimissa.
Tutkijat vertailevat aivohalvauspotilaiden ja ei-halvauspotilaiden rakenteellisia ja tekstuurisia ultraääniparametreja havaitakseen merkittäviä eroja. Tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa lihasmuutosten, spastisuuden ja toiminnallisen suorituskyvyn suhde aivohalvauspotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivoverisuonionnettomuus (CVA) tai aivohalvaus on yksi johtavista sairastuvuuden ja vamman syistä maailmanlaajuisesti. Spastisuus on yleinen komplikaatio CVA-potilailla, ja sitä esiintyy 43,2–49,5 %:lla potilaista ensimmäisen kuuden kuukauden aikana. Se voi häiritä liikettä ja aiheuttaa epämukavuutta, kipua, nivelten supistumista ja epänormaalia raajan asentoa. Nilkan spastisuus on erityisen ongelmallista kävelyn palautumisen kannalta.
Tietokonetomografiaa (CT) ja magneettikuvausta (MRI) pidetään kultaisena standardina lihasmassan mittaamisessa, mutta niiden käyttö ei ole käytännöllistä potilaan epämukavuuden, säteilyaltistuksen ja korkeiden kustannusten vuoksi. Ultraääni esitetään tehokkaana ja edullisena välineenä lihaskudosten arvioinnissa.
Aikaisemmat tutkimukset ovat analysoineet arkkitehtonisia muutoksia spastisissa lihaksissa hemiplegisillä potilailla ja löytäneet ristiriitaisia tuloksia lihaspaksuudesta ja sidekirjeen pituudesta. Lisätutkimuksia tarvitaan ymmärtääksemme paremmin lihasmuutosten ja alaraajojen heikkouden, spastisuuden ja toiminnallisen suorituskyvyn välistä suhdetta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida kaikurakenne- ja ekotekstuuriparametrien ja mediaalisen gastrocnemius-lihaksen toiminnallisten parametrien välistä suhdetta potilailla, joilla on spastisuutta alaraajoissa aivohalvauksen jälkeen, ja verrata niitä ei-halvauspotilaisiin.
Aivohalvauksen sairastuneen puolen vertaaminen oletettavasti terveeseen puoleen auttaa ymmärtämään paremmin molemmilla puolilla tapahtuvia rakenteellisia muutoksia.
Aivohalvauksen jälkeen kroonista spastisuutta sairastavien potilaiden rakenteellisten muutosten tutkiminen voi auttaa terveydenhuollon ammattilaisia ymmärtämään paremmin tämän sairauden vaikutusta lihasten toimintaan ja kehittämään henkilökohtaisia hoitosuunnitelmia. Ultraääni voi olla hyödyllinen väline aivohalvauksesta selviytyneiden kuntoutustoimenpiteiden tehokkuuden parantamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Aragón
-
Zaragoza, Aragón, Espanja, 50009
- Universidad de Zaragoza
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Aivohalvausryhmä: potilaat, joilla on diagnosoitu iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus ja jotka noudattavat valintakriteereitä.
Ei-halvausryhmä: potilaat, joilla ei ole aivohalvausdiagnoosia, jotka sopivat kunkin aivohalvausryhmän jäsenen kanssa.
Kuvaus
Ryhmä potilaita, joilla on diagnosoitu iskeeminen tai verenvuotoinen aivohalvaus.
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18 vuotta
- Nykyinen spastisuus nilkan jalkapohjan koukistuslihaksissa ensimmäisen yksipuolisen iskeemisen tai hemorragisen aivohalvauksen seurauksena (lukuun ottamatta subarachnoidaalista verenvuotoa, koska se ei ole varsinainen aivohalvaus), joka on diagnosoitu tietokonetomografialla tai magneettikuvauksella.
- Kehitystä on yli 6 kuukautta aivoverenkiertohäiriön (krooninen aivohalvaus) alkamisesta.
- Spastisuusaste modifioidulla Ashworth-asteikolla (MAS): 1, 1+, 2 tai 3.
- Pystyy kävelemään itsenäisesti avustajan kanssa tai ilman.
Poissulkemiskriteerit:
- Muut tuki- ja liikuntaelimistön tai neurologiset sairaudet, jotka vaikuttavat alaraajoihin (kahdenpuoleinen aivohalvaus, perifeerinen neuropatia, ääreishermovaurio, myopatia, vaikea nivelrikko, äskettäin tapahtunut lihasvamma, äskettäinen luunmurtuma, nivelen tekonivelen korvaus, kiinteät kontraktuurit sairaaseen jalkaan, alaraajojen luun epämuodostumat) .
- Muut neurologiset sairaudet (esim. ataksia tai dystonia).
- Kirurginen toimenpide alaraajoissa.
- Kognitiiviset häiriöt, jotka haittaavat tutkimusmittauksia.
- Muut sairaudet, jotka voivat häiritä tietojen tulkintaa.
Ryhmä potilaita, joilla ei ole aivohalvausta
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18 vuotta
- Pystyy kävelemään itsenäisesti avustamalla tai ilman
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi aivohalvauksen diagnoosi.
- Spastisuuden esiintyminen missä tahansa kehon osassa.
- Muut tuki- ja liikuntaelimistön tai neurologiset sairaudet, jotka vaikuttavat alaraajoihin (kahdenpuoleinen aivohalvaus, perifeerinen neuropatia, ääreishermovaurio, myopatia, vaikea nivelrikko, äskettäin tapahtunut lihasvamma, äskettäinen luunmurtuma, nivelen tekonivelen korvaus, kiinteät kontraktuurit sairaaseen jalkaan, alaraajojen luun epämuodostumat) .
- Muut neurologiset sairaudet (esim. ataksia tai dystonia).
- Kirurginen toimenpide alaraajoissa.
- Kognitiiviset häiriöt, jotka haittaavat tutkimusmittauksia.
- Muut sairaudet, jotka voivat häiritä tietojen tulkintaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on aivohalvaus
Potilaat, joilla on krooninen aivohalvaus ja spastisuus nilkan koukistuslihaksissa.
|
Tämän tutkimuksen osallistujat käyvät läpi kahdentyyppisiä arviointeja: lihaskuvien ottaminen ultraäänellä ja niiden toiminnan arviointi kliinisillä asteikoilla.
|
|
Potilaat, joilla ei ole aivohalvausta
Potilaat, joilla ei ollut aivohalvausta, verrattiin aivohalvauksen saaneisiin iän ja sukupuolen perusteella.
|
Tämän tutkimuksen osallistujat käyvät läpi kahdentyyppisiä arviointeja: lihaskuvien ottaminen ultraäänellä ja niiden toiminnan arviointi kliinisillä asteikoilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihaksen paksuus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Se on etäisyys mediaalisen gastrocnemiuksen faskian pinnallisen ja syvän kerroksen välillä.
Sitä pidetään yhtenä kolmesta ekorakenneparametrista, jotka mitataan ultraäänikuvilla, jotka on kerätty Butterfly iQ+ -kannettavalla laitteella, jonka on ottanut Yhdistyneessä kuningaskunnassa sijaitseva Butterfly Network, Inc. -yhtiö.
Laite on yhdistetty tablettiin, josta kuvat visualisoidaan ja tallennetaan.
Lisätietoja laitteesta saat seuraavasta linkistä: https://www.butterflynetwork.com/int/es-es/individual
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fascikkelin pituus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Se on lihaskuidun pituuden arvio, joka saadaan jäljittämällä viiva, joka kattaa lihaksen sidekudoksen pituuden syvän ja pinnallisen aponeuroosin välillä.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Pennation kulma
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Se on syvän sidekudoksen ja sidekudoksen pituusviivan välinen kulma.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Yhteenkuuluvuusmatriisit
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Mitat, jotka kuvaavat harmaasävyjen alueellista jakautumista ultraäänikuvan tekstuurissa.
Näitä matriiseja, jotka tunnetaan myös yhteisesiintymismatriiseina, käytetään analysoimaan ultraäänikuvien tekstuaalisia piirteitä ja kuvioita.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Spastisuuden aste
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Se mitataan käyttämällä modifioitua Ashworth-asteikkoa (MAS)
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Mitattu Time Up and Go (TUG) -menetelmällä (Flansbjer et al., 2005)
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Mitattu 10 metrin kävelytestillä (10 MWT) (Tyson & Conell, 2009; Watson, 2002)
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Suurin isometrinen supistaminen mitataan dynamometrialla.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Supistumisnopeus, rentoutumisnopeus ja kutistumispotentiaali
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Liiketilaa käytetään näiden parametrien laskemiseen samanaikaisesti, kun voima otetaan dynamometrian avulla.
Tämä mahdollistaa Modo M:n korreloinnin voiman kanssa.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Pablo Herrero Gallego, Physical Therapist, Universidad de Zaragoza
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- US-function
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationRekrytointiLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
University of EdinburghEi vielä rekrytointiaAivojen pienten alusten sairaudet | Vaskulaarinen dementia | Lacunar Stroke
-
Huizhou Municipal Central HospitalValmisNational Institutes of Health Stroke Scale | Krooninen keskiaivovaltimon tukos | Stentointihoito | Muokattu Rankin-asteikkoKiina
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia
Kliiniset tutkimukset Ultraäänikuvaus ja toiminnan arviointi
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalIlmoittautuminen kutsusta
-
Vastra Gotaland RegionDetectivio ABValmis
-
Medipol UniversityValmisCAD-testi; Lasten visio; Värien arviointi; Color Vision; TurkkiTurkki
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrytointiAivohalvaus | TasapainovajeetYhdysvallat
-
Indiana UniversityIndiana University HealthValmisMetastaattinen syöpä | Pitkälle edennyt syöpäYhdysvallat
-
Indiana UniversityIndiana University Health; Regenstrief Institute, Inc.ValmisMasennus | PTSD | Ahdistus | Viestintä | TyytyväisyysYhdysvallat
-
Lyndra Inc.ValmisTerve | Alzheimerin tauti | Mahalaukun retentioAustralia
-
University of North Carolina, Chapel HillViiV HealthcareValmis
-
Acutus MedicalPeruutettu
-
Jessa HospitalValmisArpi | Minimaaliinvasiivinen sydänkirurgiaBelgia