Analýza korelace mezi ultrazvukem a funkčními parametry v mediálním svalu gastrocnemia u pacientů po cévní mozkové příhodě se spasticitou v dolní končetině (US-function)
Cílem této observační studie je porozumět vlivu spasticity na svalové změny a funkční výkonnost u pacientů po cévní mozkové příhodě se spasticitou dolních končetin ve srovnání s jedinci bez cévní mozkové příhody. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Jak spasticita ovlivňuje svalové změny a funkční výkonnost dolních končetin u pacientů po cévní mozkové příhodě?
- Jak se liší strukturální a texturní parametry na ultrazvukových snímcích mezi pacienty se spastickou cévní mozkovou příhodou a pacienty bez cévní mozkové příhody?
Účastníci podstoupí ultrazvukové hodnocení svalů nohou, aby se změřily strukturální a texturní parametry. Zúčastní se také funkčních posudků k posouzení jejich výkonu v činnostech souvisejících s pohyblivostí dolních končetin.
Výzkumníci budou porovnávat strukturální a texturní ultrazvukové parametry mezi pacienty s mrtvicí a jednotlivci bez mrtvice, aby určili jakékoli významné rozdíly. Cílem studie je identifikovat vztah mezi svalovými změnami, spasticitou a funkční výkonností u pacientů s cévní mozkovou příhodou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cévní mozková příhoda (CVA) neboli cévní mozková příhoda je celosvětově jednou z hlavních příčin nemocnosti a invalidity. Spasticita je častou komplikací u pacientů s CMP, která v prvních šesti měsících postihuje 43,2 % až 49,5 % pacientů. Může narušovat pohyb a způsobit nepohodlí, bolest, kontrakturu kloubů a abnormální držení končetin. Spasticita kotníku je zvláště problematická pro zotavení chůze.
Počítačová tomografie (CT) a magnetická rezonance (MRI) jsou považovány za zlatý standard pro měření svalové hmoty, ale jejich použití není praktické z důvodu nepohodlí pacienta, radiační zátěže a vysokých nákladů. Ultrazvuk je prezentován jako efektivní a levný nástroj pro hodnocení svalové tkáně.
Předchozí výzkum analyzoval architektonické změny ve spastických svalech u hemiplegických pacientů a našel protichůdné výsledky týkající se tloušťky svalů a délky fascikulů. K lepšímu pochopení vztahu mezi svalovými změnami a slabostí, spasticitou a funkční výkonností dolních končetin jsou zapotřebí další studie.
Tato studie si klade za cíl analyzovat vztah mezi echostrukturálními a ekotexturními parametry a funkčními parametry m. gastrocnemius u pacientů se spasticitou dolní končetiny po cévní mozkové příhodě a porovnat je se subjekty bez cévní mozkové příhody.
Porovnání postižené strany s údajně zdravou stranou pacientů s cévní mozkovou příhodou umožní lépe porozumět strukturálním změnám, které se vyskytují na obou stranách.
Studium strukturálních změn u pacientů s chronickou spasticitou po cévní mozkové příhodě může zdravotníkům pomoci lépe porozumět dopadu tohoto stavu na svalovou funkci a vyvinout personalizované léčebné plány. Ultrazvuk může být užitečným nástrojem ke zlepšení účinnosti rehabilitačních intervencí u pacientů po cévní mozkové příhodě.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Aragón
-
Zaragoza, Aragón, Španělsko, 50009
- Universidad de Zaragoza
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Skupina iktu: pacienti s diagnózou ischemické nebo hemoragické mrtvice, kteří dodržují výběrová kritéria.
Skupina bez cévní mozkové příhody: pacienti bez diagnózy cévní mozkové příhody se shodují s každým členem skupiny po cévní mozkové příhodě.
Popis
Skupina pacientů s diagnózou ischemické nebo hemoragické cévní mozkové příhody.
Kritéria pro zařazení:
- Věk nad 18 let
- Přítomná spasticita v plantárních flexorových svalech kotníku v důsledku první jednostranné ischemické nebo hemoragické cévní mozkové příhody (vyjma subarachnoidálního krvácení, protože se skutečně nejedná o cévní mozkovou příhodu) diagnostikované pomocí počítačové tomografie nebo magnetické rezonance.
- Mají více než 6 měsíců evoluce od začátku cerebrovaskulární příhody (chronické cévní mozkové příhody).
- Stupeň spasticity na modifikované Ashworthově škále (MAS): 1, 1+, 2 nebo 3.
- Být schopen samostatné chůze s pomocí nebo bez pomoci.
Kritéria vyloučení:
- Jiné muskuloskeletální nebo neurologické poruchy postihující dolní končetinu (bilaterální cévní mozková příhoda, periferní neuropatie, poranění periferních nervů, myopatie, těžká osteoartróza, nedávné svalové poranění, nedávná zlomenina kosti, náhrada kloubu, fixní kontraktury postižené nohy, kostní deformity dolních končetin) .
- Jiné neurologické patologie (např. ataxie nebo dystonie).
- Chirurgická intervence na dolní končetině.
- Kognitivní poruchy, které brání studijním měřením.
- Další zdravotní stavy, které mohou narušovat interpretaci dat.
Skupina pacientů bez mrtvice
Kritéria pro zařazení:
- Věk nad 18 let
- Být schopen samostatné chůze s pomocí nebo bez pomoci
Kritéria vyloučení:
- Předchozí diagnóza mrtvice.
- Přítomnost spasticity v jakékoli části těla.
- Jiné muskuloskeletální nebo neurologické poruchy postihující dolní končetinu (bilaterální cévní mozková příhoda, periferní neuropatie, poranění periferních nervů, myopatie, těžká osteoartróza, nedávné svalové poranění, nedávná zlomenina kosti, náhrada kloubu, fixní kontraktury postižené nohy, kostní deformity dolních končetin) .
- Jiné neurologické patologie (např. ataxie nebo dystonie).
- Chirurgická intervence na dolní končetině.
- Kognitivní poruchy, které brání studijním měřením.
- Další zdravotní stavy, které mohou narušovat interpretaci dat.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s mrtvicí
Pacienti s chronickou cévní mozkovou příhodou a spasticitou ve svalech flexorů kotníku.
|
Účastníci této studie podstoupí dva typy hodnocení: zachycení snímků svalů pomocí ultrazvuku a hodnocení jejich funkce prostřednictvím klinických škál.
|
|
Pacienti bez mrtvice
Pacienti bez cévní mozkové příhody byli porovnáni s pacienty s cévní mozkovou příhodou na základě věku a pohlaví.
|
Účastníci této studie podstoupí dva typy hodnocení: zachycení snímků svalů pomocí ultrazvuku a hodnocení jejich funkce prostřednictvím klinických škál.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tloušťka svalů
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Je to vzdálenost mezi povrchovou a hlubokou vrstvou fascie mediálního gastrocnemia.
Je považován za jeden ze 3 parametrů svalové architektury, které budou měřeny pomocí ultrazvukových snímků shromážděných pomocí přenosného zařízení Butterfly iQ+ od Butterfly Network, Inc., společnost se sídlem ve Spojeném království.
Zařízení je připojeno k tabletu, ze kterého jsou snímky vizualizovány a snímány.
Pro více informací o zařízení můžete navštívit následující odkaz: www.butterflynetwork.com/int/es-es/individual
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka fascie
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Je to odhad délky svalového vlákna, který se získá nakreslením čáry, která pokrývá délku svalového svazku mezi hlubokou a povrchovou aponeurózou.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Pennační úhel
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Je to úhel mezi hlubokou fascií a linií délky fasciku.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Matice souběhu
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Míry, které popisují prostorové rozložení úrovní šedi v textuře ultrazvukového obrazu.
Tyto matrice, také známé jako matrice společného výskytu, se používají k analýze texturních prvků a vzorů v ultrazvukových snímcích.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Svalová síla
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Maximální izometrické kontrakce budou měřeny pomocí dynamometrie.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Rychlost kontrakce, relaxační rychlost a potenciál smršťování
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Režim Pohyb bude použit k výpočtu těchto parametrů současně odebrané síly pomocí dynamometrie.
To umožní korelaci Modo M se silou.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Stupeň spasticity
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Bude měřena pomocí Modified Ashworth Scale (MAS).
Škála se pohybuje od minimální hodnoty 0 až po maximum 4, přičemž 0 znamená žádnou spasticitu a 4 představuje nejzávažnější spasticitu, charakterizovanou úplnou rigiditou.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Funkční kapacita
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Měřeno Time Up and Go (TUG)
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Funkční kapacita
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Měřeno testem chůze na 10 metrů (10 MWT)
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Pablo Herrero Gallego, Physical Therapist, Universidad de Zaragoza
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- US-function
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ultrazvukové zobrazování a funkční hodnocení
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
Medipol UniversityDokončenoCAD test; Dětská vize; Posouzení barev; Barevné vidění; krocanKrocan
-
Northwestern UniversityNáborAkutní lymfoblastická leukémie | Lymfoblastický lymfomSpojené státy
-
NYU Langone HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoPoruchy související s látkami | Porucha pozornosti s hyperaktivitou | Dyssociální chování
-
Medical College of WisconsinStaženoPolyp Kolorektální | Endoskopická resekce sliznice
-
Jinyu ChenNantong First People's HospitalDokončeno
-
University of RochesterCharles River AnalyticsDokončenoKognitivní potíže související s rakovinou | Kognitivní porucha související s rakovinouSpojené státy
-
Seoul National University HospitalDokončenoStenóza koronární tepny
-
New York State Psychiatric InstituteUniversity of Miami; Columbia University; University of Southern California; Feinstein...PozastavenoZdraví účastníciSpojené státy
-
Lyndra Inc.DokončenoZdravý | Alzheimerova nemoc | Retence žaludkuAustrálie