Analyse av korrelasjonen mellom ultralyd og funksjonelle parametere i den mediale Gastrocnemius-muskelen hos pasienter etter slag med spastisitet i underekstremiteten (US-function)
Målet med denne observasjonsstudien er å forstå virkningen av spastisitet på muskelendringer og funksjonell ytelse hos slagpasienter med spastisitet i underekstremiteter sammenlignet med personer som ikke har slag. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Hvordan påvirker spastisitet muskelforandringer og funksjonell ytelse i underekstremiteter hos slagpasienter?
- Hvordan skiller strukturelle og teksturelle parametere i ultralydbilder seg mellom spastiske hjerneslagpasienter og ikke-slagindivider?
Deltakerne vil gjennomgå ultralydevaluering av benmusklene for å måle strukturelle og teksturelle parametere. De vil også ta del i funksjonsvurderinger for å vurdere deres prestasjoner i aktiviteter knyttet til mobilitet i underekstremiteter.
Forskere vil sammenligne de strukturelle og teksturelle ultralydparametrene mellom slagpasienter og ikke-slagindivider for å bestemme eventuelle merkbare forskjeller. Studien tar sikte på å identifisere sammenhengen mellom muskelforandringer, spastisitet og funksjonell ytelse hos slagpasienter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Cerebrovaskulær ulykke (CVA) eller hjerneslag er en av de viktigste årsakene til sykelighet og funksjonshemming over hele verden. Spastisitet er en vanlig komplikasjon hos pasienter med CVA, og rammer mellom 43,2 % og 49,5 % av pasientene de første seks månedene. Det kan forstyrre bevegelse og forårsake ubehag, smerte, leddkontraktur og unormal kroppsholdning. Ankelspastisitet er spesielt problematisk for gangrestitusjon.
Computertomografi (CT) og magnetisk resonansavbildning (MRI) regnes som gullstandarden for måling av muskelmasse, men bruken er ikke praktisk på grunn av pasientens ubehag, strålingseksponering og høye kostnader. Ultralyd presenteres som et effektivt og rimelig verktøy for å evaluere muskelvev.
Tidligere forskning har analysert arkitektoniske endringer i spastiske muskler hos hemiplegiske pasienter og funnet motstridende resultater angående muskeltykkelse og fascikellengde. Ytterligere studier er nødvendig for å bedre forstå forholdet mellom muskelendringer og svakhet, spastisitet og funksjonell ytelse av underekstremitetene.
Denne studien tar sikte på å analysere forholdet mellom ekkostrukturelle og økoteksturelle parametere og de funksjonelle parameterne til den mediale gastrocnemius-muskelen hos pasienter med spastisitet i underekstremiteten etter et slag og sammenligne dem med personer som ikke har slag.
Å sammenligne den berørte siden med den antatt friske siden av slagpasienter vil gi en bedre forståelse av de strukturelle endringene som skjer på begge sider.
Å studere strukturelle endringer hos pasienter med kronisk spastisitet etter et hjerneslag kan hjelpe helsepersonell bedre å forstå effekten av denne tilstanden på muskelfunksjonen og utvikle personlige behandlingsplaner. Ultralyd kan være et nyttig verktøy for å forbedre effektiviteten av rehabiliteringsintervensjoner hos slagoverlevere.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Aragón
-
Zaragoza, Aragón, Spania, 50009
- Universidad de Zaragoza
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Slaggruppe: pasienter diagnostisert med iskemisk eller hemorragisk hjerneslag som følger seleksjonskriteriene.
Ikke-slaggruppe: pasienter uten en diagnose av slag som samsvarer med hvert medlem av slaggruppen.
Beskrivelse
Gruppe av pasienter diagnostisert med iskemisk eller hemorragisk hjerneslag.
Inklusjonskriterier:
- Alder over 18 år
- Tilstedeværende spastisitet i ankelens plantarfleksormuskler som et resultat av et første ensidig iskemisk eller hemorragisk slag (unntatt subaraknoidal blødning, da det ikke virkelig er et slag) diagnostisert ved computertomografi eller magnetisk resonansavbildning.
- Har mer enn 6 måneders utvikling siden begynnelsen av den cerebrovaskulære ulykken (kronisk hjerneslag).
- Grad av spastisitet på Modified Ashworth Scale (MAS): 1, 1+, 2 eller 3.
- Kunne gå selvstendig med eller uten assistanse.
Ekskluderingskriterier:
- Andre muskel- og skjelettlidelser eller nevrologiske lidelser som påvirker underekstremiteten (bilateralt slag, perifer nevropati, perifer nerveskade, myopati, alvorlig slitasjegikt, nylig muskelskade, nylig benbrudd, ledderstatning, faste kontrakturer som involverer det berørte benet, bendeformasjoner i underekstremitetene) .
- Andre nevrologiske patologier (f.eks. ataksi eller dystoni).
- Kirurgisk inngrep i underekstremiteten.
- Kognitive svikt som hindrer studiemålinger.
- Andre medisinske tilstander som kan forstyrre datatolkningen.
Gruppe av ikke-slagpasienter
Inklusjonskriterier:
- Alder over 18 år
- Kunne gå selvstendig med eller uten assistanse
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere diagnose av hjerneslag.
- Tilstedeværelse av spastisitet i hvilken som helst del av kroppen.
- Andre muskel- og skjelettlidelser eller nevrologiske lidelser som påvirker underekstremiteten (bilateralt slag, perifer nevropati, perifer nerveskade, myopati, alvorlig slitasjegikt, nylig muskelskade, nylig benbrudd, ledderstatning, faste kontrakturer som involverer det berørte benet, bendeformasjoner i underekstremitetene) .
- Andre nevrologiske patologier (f.eks. ataksi eller dystoni).
- Kirurgisk inngrep i underekstremiteten.
- Kognitive svikt som hindrer studiemålinger.
- Andre medisinske tilstander som kan forstyrre datatolkningen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med hjerneslag
Pasienter med kronisk hjerneslag og spastisitet i ankelbøyermuskulaturen.
|
Deltakerne i denne studien vil gjennomgå to typer vurderinger: å fange muskelbilder ved hjelp av ultralyd og å evaluere deres funksjon gjennom kliniske skalaer.
|
|
Pasienter uten hjerneslag
Pasienter uten hjerneslag ble matchet med de med hjerneslag basert på alder og kjønn.
|
Deltakerne i denne studien vil gjennomgå to typer vurderinger: å fange muskelbilder ved hjelp av ultralyd og å evaluere deres funksjon gjennom kliniske skalaer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskeltykkelse
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Det er avstanden mellom det overfladiske og dype laget av fascien til den mediale gastrocnemius.
Det regnes som en av de 3 muskulære arkitekturparametrene som vil bli målt ved hjelp av ultralydbilder samlet inn med den bærbare Butterfly iQ+-enheten av Butterfly Network, Inc., et selskap lokalisert i Storbritannia.
Enheten er koblet til et nettbrett som bildene visualiseres og fanges fra.
For mer informasjon om enheten, kan du besøke følgende lenke: www.butterflynetwork.com/int/es-es/individual
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fasikkellengde
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Det er estimeringen av lengden på muskelfiberen, som oppnås ved å spore en linje som dekker lengden av muskelfascikkelen mellom de dype og overfladiske aponeurosene.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Pennasjonsvinkel
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Det er vinkelen mellom den dype fasciaen og linjen til fascikellengden.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Samtidige matriser
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Mål som beskriver den romlige fordelingen av grånivåer i teksturen til et ultralydbilde.
Disse matrisene, også kjent som co-currence-matriser, brukes til å analysere teksturegenskaper og mønstre i ultralydbilder.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Maksimale isometriske sammentrekninger vil bli målt ved hjelp av dynamometri.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Sammentrekningshastighet, avspenningshastighet og krympepotensial
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Bevegelsesmodusen vil bli brukt til å beregne disse parametrene samtidig tatt kraften ved hjelp av dynamometri.
Dette vil tillate å korrelere Modo M med kraft.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Grad av spastisitet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Det vil bli målt ved hjelp av Modified Ashworth Scale (MAS).
Skalaen spenner fra en minimumsverdi på 0 til maksimalt 4, hvor 0 indikerer ingen spastisitet og 4 representerer den mest alvorlige spastisiteten, preget av fullstendig stivhet.
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Funksjonell kapasitet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Målt etter Time Up and Go (TUG)
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Funksjonell kapasitet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Målt ved 10 meter gangtest (10MWT)
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Pablo Herrero Gallego, Physical Therapist, Universidad de Zaragoza
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- US-function
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .