Анализ корреляции ультразвуковых показателей с функциональными показателями медиальной икроножной мышцы у постинсультных больных со спастичностью нижней конечности (US-function)
Цель этого обсервационного исследования — понять влияние спастичности на мышечные изменения и функциональные характеристики у пациентов, перенесших инсульт и спастичность нижних конечностей, по сравнению с лицами, не перенесшими инсульт. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Как спастичность влияет на мышечные изменения и функциональные характеристики нижних конечностей у пациентов, перенесших инсульт?
- Как различаются структурные и текстурные параметры ультразвуковых изображений у пациентов со спастическим инсультом и у лиц без инсульта?
Участники пройдут ультразвуковое исследование мышц ног для измерения структурных и текстурных параметров. Они также примут участие в функциональных оценках, чтобы оценить свою эффективность в деятельности, связанной с подвижностью нижних конечностей.
Исследователи будут сравнивать структурные и текстурные ультразвуковые параметры пациентов, перенесших инсульт, и людей, не перенесших инсульт, чтобы определить любые заметные различия. Целью исследования является выявление взаимосвязи между мышечными изменениями, спастичностью и функциональными показателями у пациентов, перенесших инсульт.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цереброваскулярная катастрофа (ЦВА) или инсульт является одной из ведущих причин заболеваемости и инвалидности во всем мире. Спастичность является частым осложнением у пациентов с сердечно-сосудистой недостаточностью, поражающим от 43,2% до 49,5% пациентов в первые шесть месяцев. Это может мешать движению и вызывать дискомфорт, боль, контрактуру суставов и неправильное положение конечностей. Спастичность голеностопного сустава особенно проблематична для восстановления походки.
Компьютерная томография (КТ) и магнитно-резонансная томография (МРТ) считаются золотым стандартом измерения мышечной массы, но их использование нецелесообразно из-за дискомфорта пациента, радиационного воздействия и высокой стоимости. УЗИ представлено как эффективный и недорогой инструмент оценки мышечных тканей.
Предыдущие исследования проанализировали архитектурные изменения спастических мышц у пациентов с гемиплегией и обнаружили противоречивые результаты относительно толщины мышц и длины пучков. Необходимы дальнейшие исследования, чтобы лучше понять взаимосвязь между мышечными изменениями и слабостью, спастичностью и функциональной работоспособностью нижних конечностей.
Цель исследования — проанализировать взаимосвязь эхоструктурных и экотекстурных параметров с функциональными параметрами медиальной икроножной мышцы у пациентов со спастичностью нижней конечности после инсульта и сравнить их с лицами, не перенесшими инсульт.
Сравнение пораженной стороны с предположительно здоровой стороной пациентов, перенесших инсульт, позволит лучше понять структурные изменения, происходящие с обеих сторон.
Изучение структурных изменений у пациентов с хронической спастичностью после инсульта может помочь медицинским работникам лучше понять влияние этого состояния на функцию мышц и разработать персонализированные планы лечения. Ультразвук может быть полезным инструментом для повышения эффективности реабилитационных мероприятий у людей, перенесших инсульт.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Aragón
-
Zaragoza, Aragón, Испания, 50009
- Universidad de Zaragoza
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Группа инсульта: пациенты с диагнозом ишемический или геморрагический инсульт, соответствующие критериям отбора.
Группа без инсульта: пациенты без диагноза инсульта, соответствующие каждому члену группы с инсультом.
Описание
Группа пациентов с диагнозом ишемический или геморрагический инсульт.
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет
- Имеющаяся спастичность подошвенных сгибателей голеностопного сустава в результате первого одностороннего ишемического или геморрагического инсульта (за исключением субарахноидального кровоизлияния, поскольку это не настоящий инсульт), диагностированная с помощью компьютерной томографии или магнитно-резонансной томографии.
- Имеют более 6 месяцев развития с момента возникновения нарушения мозгового кровообращения (хронического инсульта).
- Степень спастичности по модифицированной шкале Эшворта (MAS): 1, 1+, 2 или 3.
- Уметь самостоятельно ходить с посторонней помощью или без нее.
Критерий исключения:
- Другие скелетно-мышечные или неврологические нарушения, поражающие нижнюю конечность (двусторонний инсульт, периферическая невропатия, повреждение периферических нервов, миопатия, тяжелый остеоартрит, недавняя мышечная травма, недавний перелом кости, замена сустава, фиксированные контрактуры с участием пораженной ноги, деформации костей нижних конечностей). .
- Другие неврологические патологии (например, атаксия или дистония).
- Хирургическое вмешательство на нижней конечности.
- Когнитивные нарушения, которые мешают измерениям в ходе исследования.
- Другие медицинские состояния, которые могут помешать интерпретации данных.
Группа пациентов без инсульта
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет
- Уметь самостоятельно ходить с посторонней помощью или без нее.
Критерий исключения:
- Предыдущий диагноз инсульта.
- Наличие спастичности в любой части тела.
- Другие скелетно-мышечные или неврологические нарушения, поражающие нижнюю конечность (двусторонний инсульт, периферическая невропатия, повреждение периферических нервов, миопатия, тяжелый остеоартрит, недавняя мышечная травма, недавний перелом кости, замена сустава, фиксированные контрактуры с участием пораженной ноги, деформации костей нижних конечностей). .
- Другие неврологические патологии (например, атаксия или дистония).
- Хирургическое вмешательство на нижней конечности.
- Когнитивные нарушения, которые мешают измерениям в ходе исследования.
- Другие медицинские состояния, которые могут помешать интерпретации данных.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с инсультом
Больные с хроническим инсультом и спастичностью мышц-сгибателей голеностопного сустава.
|
Участники этого исследования пройдут два типа оценки: получение изображений мышц с помощью ультразвука и оценка их функции с помощью клинических шкал.
|
|
Пациенты без инсульта
Пациенты без инсульта были сопоставлены с пациентами с инсультом в зависимости от возраста и пола.
|
Участники этого исследования пройдут два типа оценки: получение изображений мышц с помощью ультразвука и оценка их функции с помощью клинических шкал.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толщина мышцы
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 год
|
Это расстояние между поверхностным и глубоким слоем фасции медиальной икроножной мышцы.
Он считается одним из трех параметров мышечной архитектуры, которые будут измеряться с использованием ультразвуковых изображений, полученных с помощью портативного устройства Butterfly iQ+ компании Butterfly Network, Inc., расположенной в Соединенном Королевстве.
Устройство подключено к планшету, с которого изображения визуализируются и захватываются.
Для получения дополнительной информации об устройстве вы можете посетить следующую ссылку: www.butterflynetwork.com/int/es-es/individual.
|
По окончании обучения в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Длина пучка
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 год
|
Это оценка длины мышечного волокна, которую получают путем прослеживания линии, охватывающей длину мышечного пучка между глубоким и поверхностным апоневрозами.
|
По окончании обучения в среднем 1 год
|
|
Угол перья
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 год
|
Это угол между глубокой фасцией и линией длины пучка.
|
По окончании обучения в среднем 1 год
|
|
Матрицы параллелизма
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 год
|
Меры, описывающие пространственное распределение уровней серого в текстуре ультразвукового изображения.
Эти матрицы, также известные как матрицы совпадения, используются для анализа текстурных особенностей и закономерностей на ультразвуковых изображениях.
|
По окончании обучения в среднем 1 год
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 год
|
Максимальные изометрические сокращения будут измеряться с помощью динамометрии.
|
По окончании обучения в среднем 1 год
|
|
Скорость сокращения, скорость релаксации и потенциал усадки
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 год
|
Режим «Движение» будет использоваться для расчета этих параметров одновременно с учетом силы с использованием динамометрии.
Это позволит соотнести Modo M с силой.
|
По окончании обучения в среднем 1 год
|
|
Степень спастичности
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 год
|
Он будет измеряться с использованием модифицированной шкалы Эшворта (MAS).
Шкала варьируется от минимального значения 0 до максимального 4, где 0 указывает на отсутствие спастичности, а 4 представляет наиболее тяжелую спастичность, характеризующуюся полной ригидностью.
|
По окончании обучения в среднем 1 год
|
|
Функциональная емкость
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 год
|
Измеряется по шкале Time Up and Go (TUG)
|
По окончании обучения в среднем 1 год
|
|
Функциональная емкость
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 1 год
|
Измерено с помощью теста ходьбы на 10 метров (10MWT)
|
По окончании обучения в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Pablo Herrero Gallego, Physical Therapist, Universidad de Zaragoza
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Мышечные заболевания
- Мышечный гипертонус
- Нервно-мышечные проявления
- Мышечная спастичность
- Инсульт
Другие идентификационные номера исследования
- US-function
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .