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Happy Bob 앱: 청소년 당뇨병 환자에서의 사용에 대한 예비 평가

2025년 10월 15일 업데이트: Jacob Redel, Children's Mercy Hospital Kansas City

이 임상 시험의 목표는 제1형 당뇨병이 있는 청소년을 대상으로 Happy Bob 전화 앱을 통한 동료 지원의 영향을 평가하는 것입니다.

대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다. 앱의 유용성과 수용성은 무엇입니까? 치료 준수 및 사회적 지원과 같은 측정에 대한 앱의 효능은 무엇입니까? 그리고 진료소 직원의 원격 환자 모니터링은 이러한 효과에 어떤 영향을 미치나요?

참가자는 6개월 동안 Happy Bob 앱을 사용하며 앱 사용 시작, 중간, 종료 시 일련의 설문조사를 완료하게 됩니다. 일부 참가자는 앱 사용을 시작할 때 2회의 원격 환자 모니터링 세션에 참여하게 됩니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64108
        • Children's Mercy Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

제1형 당뇨병 진단, Dexcom 및 스마트폰 사용

제외 기준:

비영어권

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: RPM(원격 환자 모니터링)
진료소 직원의 원격 환자 모니터링
해피밥 전화앱 사용
활성 비교기: 비RPM
해피밥 전화앱 사용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Happy Bob 앱 사용자 측정항목
기간: 6 개월
해피밥에서 보낸 시간,
6 개월
제1형 당뇨병 및 수명(T1DAL) 측정
기간: 0,3,6개월
삶의 질 척도
0,3,6개월
긍정적 및 부정적 영향 일정(PANAS)
기간: 0,3,6개월
기분 척도
0,3,6개월
당뇨병 치료 만족도 설문지
기간: 0,3,6개월
개입 만족도
0,3,6개월
아동을 위한 사회적 지원 설문지(SSQC)
기간: 0,3,6개월
사회적 삶의 질
0,3,6개월
건강정보기술 사용성 평가 척도(Health-ITUES)
기간: 0,3,6개월
유용성 규모
0,3,6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
당뇨병에 대한 자기 효능감(SED) 척도
기간: 0,3,6개월
효능 척도
0,3,6개월
당뇨병 치료 결과
기간: 6 개월
티르,
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 30일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 8일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 10월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 10월 15일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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