Aplicación Happy Bob: una evaluación preliminar de su uso en jóvenes con diabetes
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar el impacto del apoyo de pares a través de la aplicación telefónica Happy Bob en jóvenes con diabetes tipo 1.
Las principales preguntas que pretende responder son: ¿Cuál es la usabilidad y aceptabilidad de la aplicación? ¿Cuál es la eficacia de la aplicación en medidas como la adherencia al tratamiento y el apoyo social? ¿Y cómo se ven afectados estos efectos por la monitorización remota de pacientes por parte del personal clínico?
Los participantes utilizarán la aplicación Happy Bob durante 6 meses y completarán una serie de encuestas al inicio, a la mitad y al final del uso de la aplicación. Algunos participantes participarán en 2 sesiones remotas de seguimiento de pacientes al comenzar a utilizar la aplicación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Diagnóstico de diabetes tipo 1, utilice Dexcom y teléfonos inteligentes
Criterio de exclusión:
No habla inglés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: RPM (monitoreo remoto de pacientes)
|
Monitoreo remoto de pacientes por parte del personal de la clínica.
uso de la aplicación de teléfono Happy Bob
|
|
Comparador activo: Sin RPM
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uso de la aplicación de teléfono Happy Bob
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Métricas de usuario de la aplicación Happy Bob
Periodo de tiempo: 6 meses
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tiempo pasado en Happy Bob,
|
6 meses
|
|
Medida sobre la diabetes tipo 1 y la vida (T1DAL)
Periodo de tiempo: 0,3,6 meses
|
escala de calidad de vida
|
0,3,6 meses
|
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Horario de Afectos Positivos y Negativos (PANAS)
Periodo de tiempo: 0,3,6 meses
|
escala de humor
|
0,3,6 meses
|
|
Cuestionario de satisfacción con el tratamiento de la diabetes
Periodo de tiempo: 0,3,6 meses
|
satisfacción de la intervención
|
0,3,6 meses
|
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Cuestionario de apoyo social para niños (SSQC)
Periodo de tiempo: 0,3,6 meses
|
calidad de vida social
|
0,3,6 meses
|
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Escala de Evaluación de Usabilidad de Tecnologías de la Información en Salud (Health-ITUES)
Periodo de tiempo: 0,3,6 meses
|
escala de usabilidad
|
0,3,6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de autoeficacia para la diabetes (SED)
Periodo de tiempo: 0,3,6 meses
|
escala de eficacia
|
0,3,6 meses
|
|
Resultados del tratamiento de la diabetes
Periodo de tiempo: 6 meses
|
TIR,
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Diabetes mellitus
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Diabetes Mellitus, Tipo 1
- Aminoácidos, péptidos y proteínas
- Proteínas
- Sustancias macromoleculares
- Complejos multiproteína
- Amiloide
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00002907
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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