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Aplicación Happy Bob: una evaluación preliminar de su uso en jóvenes con diabetes

8 de mayo de 2024 actualizado por: Mark Clements, Children's Mercy Hospital Kansas City

El objetivo de este ensayo clínico es evaluar el impacto del apoyo de pares a través de la aplicación telefónica Happy Bob en jóvenes con diabetes tipo 1.

Las principales preguntas que pretende responder son: ¿Cuál es la usabilidad y aceptabilidad de la aplicación? ¿Cuál es la eficacia de la aplicación en medidas como la adherencia al tratamiento y el apoyo social? ¿Y cómo se ven afectados estos efectos por la monitorización remota de pacientes por parte del personal clínico?

Los participantes utilizarán la aplicación Happy Bob durante 6 meses y completarán una serie de encuestas al inicio, a la mitad y al final del uso de la aplicación. Algunos participantes participarán en 2 sesiones remotas de seguimiento de pacientes al comenzar a utilizar la aplicación.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Sophie MacColl
  • Número de teléfono: 8166011485
  • Correo electrónico: snmaccoll@cmh.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Diagnóstico de diabetes tipo 1, utilice Dexcom y teléfonos inteligentes

Criterio de exclusión:

No habla inglés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: RPM (monitoreo remoto de pacientes)
Conductual: RPM
Monitoreo remoto de pacientes por parte del personal de la clínica.
Conductual: aplicación
uso de la aplicación de teléfono Happy Bob
Comparador activo: Sin RPM
Conductual: aplicación
uso de la aplicación de teléfono Happy Bob

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Métricas de usuario de la aplicación Happy Bob
Periodo de tiempo: 6 meses
tiempo pasado en Happy Bob,
6 meses
Medida sobre la diabetes tipo 1 y la vida (T1DAL)
Periodo de tiempo: 0,3,6 meses
escala de calidad de vida
0,3,6 meses
Horario de Afectos Positivos y Negativos (PANAS)
Periodo de tiempo: 0,3,6 meses
escala de humor
0,3,6 meses
Cuestionario de satisfacción con el tratamiento de la diabetes
Periodo de tiempo: 0,3,6 meses
satisfacción de la intervención
0,3,6 meses
Cuestionario de apoyo social para niños (SSQC)
Periodo de tiempo: 0,3,6 meses
calidad de vida social
0,3,6 meses
Escala de Evaluación de Usabilidad de Tecnologías de la Información en Salud (Health-ITUES)
Periodo de tiempo: 0,3,6 meses
escala de usabilidad
0,3,6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de autoeficacia para la diabetes (SED)
Periodo de tiempo: 0,3,6 meses
escala de eficacia
0,3,6 meses
Resultados del tratamiento de la diabetes
Periodo de tiempo: 6 meses
TIR,
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Children's Mercy Hospital Kansas City

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de julio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

14 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00002907

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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