Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace Happy Bob: Předběžné hodnocení jejího použití u mládeže s diabetem

8. května 2024 aktualizováno: Mark Clements, Children's Mercy Hospital Kansas City

Cílem této klinické studie je vyhodnotit dopad vzájemné podpory prostřednictvím telefonní aplikace Happy Bob u mládeže s diabetem 1.

Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou: Jaká je použitelnost a přijatelnost aplikace? Jaká je účinnost aplikace na opatření, jako je dodržování léčby a sociální podpora? A jak jsou tyto efekty ovlivněny vzdáleným monitorováním pacienta personálem kliniky?

Účastníci budou používat aplikaci Happy Bob po dobu 6 měsíců a na začátku, uprostřed a na konci používání aplikace vyplní řadu průzkumů. Někteří účastníci se na začátku používání aplikace zúčastní 2 relací monitorování pacienta na dálku.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Diagnostika diabetu 1. typu, použijte Dexcom a chytrý telefon

Kritéria vyloučení:

Neanglicky mluvící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: RPM (vzdálené monitorování pacienta)
Behaviorální: RPM
vzdálené monitorování pacienta personálem kliniky
Behaviorální: aplikace
používání telefonní aplikace Happy Bob
Aktivní komparátor: Bez RPM
Behaviorální: aplikace
používání telefonní aplikace Happy Bob

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Uživatelské metriky aplikace Happy Bob
Časové okno: 6 měsíců
čas strávený ve Happy Bobu,
6 měsíců
Diabetes a život (T1DAL) typu 1
Časové okno: 0,3,6 měsíce
stupnice kvality života
0,3,6 měsíce
Plán pozitivních a negativních vlivů (PANAS)
Časové okno: 0,3,6 měsíce
stupnice nálady
0,3,6 měsíce
Dotazník spokojenosti s léčbou cukrovky
Časové okno: 0,3,6 měsíce
spokojenost s intervencí
0,3,6 měsíce
Dotazník sociální podpory pro děti (SSQC)
Časové okno: 0,3,6 měsíce
sociální kvalitu života
0,3,6 měsíce
Stupnice hodnocení použitelnosti zdravotnických informačních technologií (Health-ITUES)
Časové okno: 0,3,6 měsíce
stupnice použitelnosti
0,3,6 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice Self Efficacy for Diabetes (SED).
Časové okno: 0,3,6 měsíce
stupnice účinnosti
0,3,6 měsíce
Výsledky léčby diabetu
Časové okno: 6 měsíců
TIR,
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Mercy Hospital Kansas City

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

14. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00002907

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes typu 1

Klinické studie na RPM

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit